- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05348655
Impacto do Covid-19 na epidemia de RSV na metrópole de Lyon (IPCoVRS-2)
Impacto da Pandemia de Covid-19 na Epidemiologia do Vírus Sincicial Respiratório na Metrópole de Lyon
A magnitude das epidemias sazonais de VSR traz a cada ano novos desafios logísticos para a internação de lactentes jovens com bronquiolite que sobrecarregam as capacidades hospitalares e levam a planos específicos de inverno com desprogramação e mobilização de recursos humanos e logísticos. A pandemia de Covid-19 mudou a forma como as epidemias de inverno são apresentadas. Por exemplo, a epidemia sazonal de VSR foi deslocada por vários meses em Lyon, com impressão de menor incidência de casos hospitalizados, com população de crianças mais velhas e com menos sinais de gravidade clínica. Isso se deve em grande parte ao uso generalizado de gestos de barreira e medidas de distanciamento social, conhecidas como "intervenções não farmacológicas" ou NPI. Dada a magnitude da redução da epidemia de VSR, é legítimo analisar os benefícios das INFs para extrair lições para a manutenção de medidas preventivas em populações vulneráveis ao VSR; além disso, novas intervenções farmacológicas preventivas serão comercializadas em breve, sejam anticorpos monoclonais anti-RSV particularmente refinados e de meia-vida longa, vacinas contra RSV para mães ou para recém-nascidos e lactentes. Nesta perspectiva, é crucial definir adequadamente as populações em risco de doença grave para estabelecer uma hierarquia legítima na implementação de diferentes estratégias preventivas. O estudo da epidemia de VSR é um modelo de alto potencial devido à convergência de conhecimentos epidemiológicos, virológicos e farmacológicos. No entanto, o estudo do impacto da pandemia na epidemiologia do rinovírus também parece promissor porque, por razões desconhecidas até o momento, parece que a pandemia não teve o mesmo impacto redutor na epidemia de rinovírus; neste último caso, o interesse é confirmar a resistência desse vírus e buscar explicações mais fundamentais, por exemplo, sobre interações virais.
Em um estudo anterior (consulte NTC 04944160), 519 bebês foram recrutados na população da temporada pré-covid-19 e 277 bebês foram recrutados na população da primeira temporada pré-covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominique PLOIN, PhD
- Número de telefone: 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Sébastien CASALEGNO, MCU-PH
- Número de telefone: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Virology Lab
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Lyon, França, 69500
- Pediatric Departement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança internada no " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, França
- RSV-PCR positivo
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte pré Covid-19
Crianças hospitalizadas no Departamento Pediátrico do "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, França com RT-PCR positivo para RSV durante a epidemia de inverno 2019-2020
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Comparar as epidemias pré e pós-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
Revisar os prontuários médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença
Outros nomes:
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Por coorte Covid-19
Crianças hospitalizadas no Departamento Pediátrico do "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, França com RT-PCR positivo para VSR durante as epidemias de 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024.
A necessidade de continuação do estudo será reavaliada após cada temporada
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Comparar as epidemias pré e pós-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
Revisar os prontuários médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução anual do número e gravidade da infecção por VSR em crianças hospitalizadas durante a epidemia pré-Covid-19 em comparação com a pandemia pré-Covid-19.
Prazo: Dia 0
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Descrição do número de casos para cada quadro clínico de acordo com a pré-pandemia de SARS-CoV-2 e por ano de pandemia de SARS-CoV-2.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- Infecções por Pneumovírus
- COVID-19
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- 502_3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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