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Impacto do Covid-19 na epidemia de RSV na metrópole de Lyon (IPCoVRS-2)

26 de abril de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto da Pandemia de Covid-19 na Epidemiologia do Vírus Sincicial Respiratório na Metrópole de Lyon

A magnitude das epidemias sazonais de VSR traz a cada ano novos desafios logísticos para a internação de lactentes jovens com bronquiolite que sobrecarregam as capacidades hospitalares e levam a planos específicos de inverno com desprogramação e mobilização de recursos humanos e logísticos. A pandemia de Covid-19 mudou a forma como as epidemias de inverno são apresentadas. Por exemplo, a epidemia sazonal de VSR foi deslocada por vários meses em Lyon, com impressão de menor incidência de casos hospitalizados, com população de crianças mais velhas e com menos sinais de gravidade clínica. Isso se deve em grande parte ao uso generalizado de gestos de barreira e medidas de distanciamento social, conhecidas como "intervenções não farmacológicas" ou NPI. Dada a magnitude da redução da epidemia de VSR, é legítimo analisar os benefícios das INFs para extrair lições para a manutenção de medidas preventivas em populações vulneráveis ​​ao VSR; além disso, novas intervenções farmacológicas preventivas serão comercializadas em breve, sejam anticorpos monoclonais anti-RSV particularmente refinados e de meia-vida longa, vacinas contra RSV para mães ou para recém-nascidos e lactentes. Nesta perspectiva, é crucial definir adequadamente as populações em risco de doença grave para estabelecer uma hierarquia legítima na implementação de diferentes estratégias preventivas. O estudo da epidemia de VSR é um modelo de alto potencial devido à convergência de conhecimentos epidemiológicos, virológicos e farmacológicos. No entanto, o estudo do impacto da pandemia na epidemiologia do rinovírus também parece promissor porque, por razões desconhecidas até o momento, parece que a pandemia não teve o mesmo impacto redutor na epidemia de rinovírus; neste último caso, o interesse é confirmar a resistência desse vírus e buscar explicações mais fundamentais, por exemplo, sobre interações virais.

Em um estudo anterior (consulte NTC 04944160), 519 bebês foram recrutados na população da temporada pré-covid-19 e 277 bebês foram recrutados na população da primeira temporada pré-covid-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, França, 69500
        • Pediatric Departement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças internadas no Departamento de Pediatria do " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, França com RT-PCR positivo para VSR

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança internada no " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, França
  • RSV-PCR positivo

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte pré Covid-19
Crianças hospitalizadas no Departamento Pediátrico do "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, França com RT-PCR positivo para RSV durante a epidemia de inverno 2019-2020
Comparar as epidemias pré e pós-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
  • Comparação de coortes
Revisar os prontuários médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença
Outros nomes:
  • Análise de registros médicos
Por coorte Covid-19
Crianças hospitalizadas no Departamento Pediátrico do "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, França com RT-PCR positivo para VSR durante as epidemias de 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024. A necessidade de continuação do estudo será reavaliada após cada temporada
Comparar as epidemias pré e pós-Covid-19 em termos de número de internações e proporção de doenças graves.
Outros nomes:
  • Comparação de coortes
Revisar os prontuários médicos para descrever o diagnóstico e a gravidade da doença
Outros nomes:
  • Análise de registros médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução anual do número e gravidade da infecção por VSR em crianças hospitalizadas durante a epidemia pré-Covid-19 em comparação com a pandemia pré-Covid-19.
Prazo: Dia 0
Descrição do número de casos para cada quadro clínico de acordo com a pré-pandemia de SARS-CoV-2 e por ano de pandemia de SARS-CoV-2.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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