Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Covid-19 på RSV-epidemien i Lyon Metropolis (IPCoVRS-2)

26. april 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkningen af ​​Covid-19-pandemien på epidemiologien af ​​respiratorisk syncytialvirus i metropolen Lyon

Omfanget af sæsonbestemte RSV-epidemier bringer hvert år nye logistiske udfordringer for hospitalsindlæggelse af spædbørn med bronchiolitis, som overvælder hospitalets kapacitet og fører til specifikke vinterplaner med afprogrammering og mobilisering af menneskelige og logistiske ressourcer. Covid-19-pandemien har ændret måden, vinterepidemier præsenteres på. For eksempel blev den sæsonbestemte RSV-epidemi forskudt med flere måneder i Lyon, med et indtryk af en lavere forekomst af indlagte tilfælde, med en population af ældre børn og med færre tegn på klinisk sværhedsgrad. Dette skyldes i vid udstrækning den udbredte brug af barrierebevægelser og sociale distanceringsforanstaltninger, kendt som "ikke-farmakologiske interventioner" eller NPI. I betragtning af omfanget af reduktionen af ​​RSV-epidemien er det legitimt at analysere fordelene ved NPI'er for at drage erfaringer for at opretholde forebyggende foranstaltninger omkring RSV-sårbare befolkningsgrupper; desuden vil der snart blive markedsført nye forebyggende farmakologiske interventioner, hvad enten de er særligt raffinerede anti-RSV monoklonale antistoffer med lang halveringstid, RSV-vacciner til mødre eller til nyfødte og spædbørn. I dette perspektiv er det afgørende at definere de populationer, der er i risiko for alvorlig sygdom, korrekt for at etablere et legitimt hierarki i implementeringen af ​​forskellige forebyggende strategier. Studiet af RSV-epidemien er en højpotentialmodel på grund af konvergensen af ​​epidemiologisk, virologisk og farmakologisk viden. Studiet af pandemiens indvirkning på rhinovirus-epidemiologien virker dog også lovende, fordi det af hidtil ukendte årsager ser ud til, at pandemien ikke havde samme reducerende indvirkning på rhinovirusepidemien; i sidstnævnte tilfælde er interessen at bekræfte resistensen af ​​denne virus og at lede efter mere grundlæggende forklaringer, for eksempel på virale interaktioner.

I en tidligere undersøgelse (se NTC 04944160) blev 519 spædbørn rekrutteret i præ-Covid-19-sæsonpopulationen, og 277 spædbørn blev rekrutteret i den første per-covid-19-sæsonpopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Frankrig, 69500
        • Pediatric Departement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for RSV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn indlagt på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig
  • Positiv RSV-PCR

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før Covid-19 kohorte
Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for RSV under vinterepidemien 2019-2020
At sammenligne præ- og per-Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Sammenligning af kohorter
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnose og sværhedsgrad af sygdommen
Andre navne:
  • Analyse af lægejournaler
Per Covid-19 kohorte
Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for RSV under epidemien 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024. Behovet for fortsættelse af undersøgelsen vil blive revurderet efter hver sæson
At sammenligne præ- og per-Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Sammenligning af kohorter
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnose og sværhedsgrad af sygdommen
Andre navne:
  • Analyse af lægejournaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig udvikling af antallet og sværhedsgraden af ​​RSV-infektion hos indlagte børn under pr-Covid-19-epidemi sammenlignet med præ-Covid-19-pandemi.
Tidsramme: Dag 0
Beskrivelse af antallet af tilfælde for hvert klinisk billede i henhold til præ-SARS-CoV-2-pandemi og per-SARS-CoV-2-pandemiår.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinovirus

Abonner