- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05348655
Indvirkningen af Covid-19 på RSV-epidemien i Lyon Metropolis (IPCoVRS-2)
Indvirkningen af Covid-19-pandemien på epidemiologien af respiratorisk syncytialvirus i metropolen Lyon
Omfanget af sæsonbestemte RSV-epidemier bringer hvert år nye logistiske udfordringer for hospitalsindlæggelse af spædbørn med bronchiolitis, som overvælder hospitalets kapacitet og fører til specifikke vinterplaner med afprogrammering og mobilisering af menneskelige og logistiske ressourcer. Covid-19-pandemien har ændret måden, vinterepidemier præsenteres på. For eksempel blev den sæsonbestemte RSV-epidemi forskudt med flere måneder i Lyon, med et indtryk af en lavere forekomst af indlagte tilfælde, med en population af ældre børn og med færre tegn på klinisk sværhedsgrad. Dette skyldes i vid udstrækning den udbredte brug af barrierebevægelser og sociale distanceringsforanstaltninger, kendt som "ikke-farmakologiske interventioner" eller NPI. I betragtning af omfanget af reduktionen af RSV-epidemien er det legitimt at analysere fordelene ved NPI'er for at drage erfaringer for at opretholde forebyggende foranstaltninger omkring RSV-sårbare befolkningsgrupper; desuden vil der snart blive markedsført nye forebyggende farmakologiske interventioner, hvad enten de er særligt raffinerede anti-RSV monoklonale antistoffer med lang halveringstid, RSV-vacciner til mødre eller til nyfødte og spædbørn. I dette perspektiv er det afgørende at definere de populationer, der er i risiko for alvorlig sygdom, korrekt for at etablere et legitimt hierarki i implementeringen af forskellige forebyggende strategier. Studiet af RSV-epidemien er en højpotentialmodel på grund af konvergensen af epidemiologisk, virologisk og farmakologisk viden. Studiet af pandemiens indvirkning på rhinovirus-epidemiologien virker dog også lovende, fordi det af hidtil ukendte årsager ser ud til, at pandemien ikke havde samme reducerende indvirkning på rhinovirusepidemien; i sidstnævnte tilfælde er interessen at bekræfte resistensen af denne virus og at lede efter mere grundlæggende forklaringer, for eksempel på virale interaktioner.
I en tidligere undersøgelse (se NTC 04944160) blev 519 spædbørn rekrutteret i præ-Covid-19-sæsonpopulationen, og 277 spædbørn blev rekrutteret i den første per-covid-19-sæsonpopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dominique PLOIN, PhD
- Telefonnummer: 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Sébastien CASALEGNO, MCU-PH
- Telefonnummer: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Virology Lab
-
Lyon, Frankrig, 69500
- Pediatric Departement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn indlagt på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig
- Positiv RSV-PCR
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før Covid-19 kohorte
Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for RSV under vinterepidemien 2019-2020
|
At sammenligne præ- og per-Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnose og sværhedsgrad af sygdommen
Andre navne:
|
|
Per Covid-19 kohorte
Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for RSV under epidemien 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 og 2023-2024.
Behovet for fortsættelse af undersøgelsen vil blive revurderet efter hver sæson
|
At sammenligne præ- og per-Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnose og sværhedsgrad af sygdommen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig udvikling af antallet og sværhedsgraden af RSV-infektion hos indlagte børn under pr-Covid-19-epidemi sammenlignet med præ-Covid-19-pandemi.
Tidsramme: Dag 0
|
Beskrivelse af antallet af tilfælde for hvert klinisk billede i henhold til præ-SARS-CoV-2-pandemi og per-SARS-CoV-2-pandemiår.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Paramyxoviridae infektioner
- Mononegavirales infektioner
- Pneumovirus infektioner
- COVID-19
- Respiratoriske syncytielle virusinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 502_3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinovirus
-
Apollo Therapeutics LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ikke rekrutterer endnuRhinovirusForenede Stater
-
Altesa Biosciences, Inc.RekrutteringRhinovirus infektionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillTrukket tilbageSunde frivillige | RhinovirusForenede Stater
-
HvivoAfsluttet
-
Romark Laboratories L.C.AfsluttetRhinovirus | EnterovirusForenede Stater
-
Romark Laboratories L.C.AfsluttetRhinovirus | EnterovirusForenede Stater, Puerto Rico
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityAfsluttetInfektioner | Øvre luftvejsinfektioner | RhinovirusCanada
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital Colorado; US Department of Veterans Affairs; Centers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetParamyxoviridae infektioner | Influenza | Coronavirus | Respiratoriske syncytielle vira | RhinovirusForenede Stater