- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05348655
Влияние Covid-19 на эпидемию RSV в мегаполисе Лиона (IPCoVRS-2)
Влияние пандемии Covid-19 на эпидемиологию респираторно-синцитиального вируса в мегаполисе Лиона
Масштабы сезонных эпидемий РСВ каждый год создают новые логистические проблемы для госпитализации детей раннего возраста с бронхиолитом, которые превышают возможности больниц и приводят к конкретным зимним планам с депрограммированием и мобилизацией человеческих и материально-технических ресурсов. Пандемия Covid-19 изменила представление о зимних эпидемиях. Например, сезонная эпидемия РСВ была смещена на несколько месяцев в Лионе, что создавало впечатление более низкой заболеваемости госпитализированными случаями, с популяцией детей старшего возраста и меньшими признаками клинической тяжести. Во многом это связано с широким использованием барьерных жестов и мер социального дистанцирования, известных как «немедикаментозные вмешательства» или NPI. Учитывая масштабы снижения эпидемии РСВ, вполне правомерно проанализировать преимущества НФВ, чтобы извлечь уроки для поддержания профилактических мер в отношении групп населения, уязвимых к РСВ; кроме того, вскоре появятся на рынке новые профилактические фармакологические вмешательства, будь то особо усовершенствованные моноклональные антитела против RSV с длительным периодом полужизни, вакцины против RSV для матерей или для новорожденных и детей грудного возраста. С этой точки зрения крайне важно правильно определить группы населения, подверженные риску тяжелого заболевания, чтобы установить законную иерархию в реализации различных профилактических стратегий. Изучение эпидемии РСВ представляет собой модель с высоким потенциалом из-за конвергенции эпидемиологических, вирусологических и фармакологических знаний. Однако изучение влияния пандемии на эпидемиологию риновируса также кажется многообещающим, поскольку по неизвестным до сих пор причинам кажется, что пандемия не оказала такого же снижающего воздействия на эпидемию риновируса; в последнем случае интерес состоит в том, чтобы подтвердить устойчивость этого вируса и искать более фундаментальные объяснения, например, о вирусных взаимодействиях.
В предыдущем исследовании (см. NTC 04944160) 519 младенцев были набраны в сезонную популяцию до начала Covid-19, а 277 младенцев были набраны в первую сезонную популяцию Per-Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dominique PLOIN, PhD
- Номер телефона: 04 27 85 56 42
- Электронная почта: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Sébastien CASALEGNO, MCU-PH
- Номер телефона: 04 72 07 10 23
- Электронная почта: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Virology Lab
-
Lyon, Франция, 69500
- Pediatric Departement
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок госпитализирован в "Hôpital Femme Mère Enfant", Лион, Франция.
- Положительный РСВ-ПЦР
Критерий исключения:
- Отказ родителей от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта до Covid-19
Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительным результатом ОТ-ПЦР на РСВ во время зимней эпидемии 2019-2020 гг.
|
Сравнить эпидемии до и во время эпидемии Covid-19 с точки зрения количества госпитализаций и доли тяжелых заболеваний.
Другие имена:
Просмотр медицинской документации для описания диагноза и тяжести заболевания
Другие имена:
|
|
На когорту Covid-19
Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительным результатом ОТ-ПЦР на РСВ во время эпидемий 2020–2021, 2021–2022, 2022–2023 и 2023–2024 годов.
Необходимость продолжения исследования будет переоцениваться после каждого сезона.
|
Сравнить эпидемии до и во время эпидемии Covid-19 с точки зрения количества госпитализаций и доли тяжелых заболеваний.
Другие имена:
Просмотр медицинской документации для описания диагноза и тяжести заболевания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовая эволюция числа и тяжести РСВ-инфекции у госпитализированных детей во время эпидемии, вызванной Covid-19, по сравнению с периодом, предшествующим пандемии Covid-19.
Временное ограничение: День 0
|
Описание количества случаев для каждой клинической картины в соответствии с периодом до пандемии SARS-CoV-2 и годом пандемии SARS-CoV-2.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Парамиксовирусные инфекции
- Мононегавирусные инфекции
- Пневмовирусные инфекции
- COVID-19
- Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 502_3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .