Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Covid-19 на эпидемию RSV в мегаполисе Лиона (IPCoVRS-2)

26 апреля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Влияние пандемии Covid-19 на эпидемиологию респираторно-синцитиального вируса в мегаполисе Лиона

Масштабы сезонных эпидемий РСВ каждый год создают новые логистические проблемы для госпитализации детей раннего возраста с бронхиолитом, которые превышают возможности больниц и приводят к конкретным зимним планам с депрограммированием и мобилизацией человеческих и материально-технических ресурсов. Пандемия Covid-19 изменила представление о зимних эпидемиях. Например, сезонная эпидемия РСВ была смещена на несколько месяцев в Лионе, что создавало впечатление более низкой заболеваемости госпитализированными случаями, с популяцией детей старшего возраста и меньшими признаками клинической тяжести. Во многом это связано с широким использованием барьерных жестов и мер социального дистанцирования, известных как «немедикаментозные вмешательства» или NPI. Учитывая масштабы снижения эпидемии РСВ, вполне правомерно проанализировать преимущества НФВ, чтобы извлечь уроки для поддержания профилактических мер в отношении групп населения, уязвимых к РСВ; кроме того, вскоре появятся на рынке новые профилактические фармакологические вмешательства, будь то особо усовершенствованные моноклональные антитела против RSV с длительным периодом полужизни, вакцины против RSV для матерей или для новорожденных и детей грудного возраста. С этой точки зрения крайне важно правильно определить группы населения, подверженные риску тяжелого заболевания, чтобы установить законную иерархию в реализации различных профилактических стратегий. Изучение эпидемии РСВ представляет собой модель с высоким потенциалом из-за конвергенции эпидемиологических, вирусологических и фармакологических знаний. Однако изучение влияния пандемии на эпидемиологию риновируса также кажется многообещающим, поскольку по неизвестным до сих пор причинам кажется, что пандемия не оказала такого же снижающего воздействия на эпидемию риновируса; в последнем случае интерес состоит в том, чтобы подтвердить устойчивость этого вируса и искать более фундаментальные объяснения, например, о вирусных взаимодействиях.

В предыдущем исследовании (см. NTC 04944160) 519 младенцев были набраны в сезонную популяцию до начала Covid-19, а 277 младенцев были набраны в первую сезонную популяцию Per-Covid-19.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominique PLOIN, PhD
  • Номер телефона: 04 27 85 56 42
  • Электронная почта: dominique.ploin@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Франция, 69500
        • Pediatric Departement

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительным результатом ОТ-ПЦР на РСВ.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок госпитализирован в "Hôpital Femme Mère Enfant", Лион, Франция.
  • Положительный РСВ-ПЦР

Критерий исключения:

  • Отказ родителей от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта до Covid-19
Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительным результатом ОТ-ПЦР на РСВ во время зимней эпидемии 2019-2020 гг.
Сравнить эпидемии до и во время эпидемии Covid-19 с точки зрения количества госпитализаций и доли тяжелых заболеваний.
Другие имена:
  • Сравнение когорт
Просмотр медицинской документации для описания диагноза и тяжести заболевания
Другие имена:
  • Анализ медицинских записей
На когорту Covid-19
Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительным результатом ОТ-ПЦР на РСВ во время эпидемий 2020–2021, 2021–2022, 2022–2023 и 2023–2024 годов. Необходимость продолжения исследования будет переоцениваться после каждого сезона.
Сравнить эпидемии до и во время эпидемии Covid-19 с точки зрения количества госпитализаций и доли тяжелых заболеваний.
Другие имена:
  • Сравнение когорт
Просмотр медицинской документации для описания диагноза и тяжести заболевания
Другие имена:
  • Анализ медицинских записей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Годовая эволюция числа и тяжести РСВ-инфекции у госпитализированных детей во время эпидемии, вызванной Covid-19, по сравнению с периодом, предшествующим пандемии Covid-19.
Временное ограничение: День 0
Описание количества случаев для каждой клинической картины в соответствии с периодом до пандемии SARS-CoV-2 и годом пандемии SARS-CoV-2.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться