- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05348655
Impact du Covid-19 sur l'épidémie de VRS dans la Métropole de Lyon (IPCoVRS-2)
Impact de la pandémie de Covid-19 sur l'épidémiologie du virus respiratoire syncytial dans la Métropole de Lyon
L'ampleur des épidémies saisonnières à VRS amène chaque année de nouveaux défis logistiques pour l'hospitalisation des jeunes enfants atteints de bronchiolite qui dépassent les capacités hospitalières et conduisent à des plans hivernaux spécifiques avec déprogrammation et mobilisation des moyens humains et logistiques. La pandémie de Covid-19 a changé la façon dont les épidémies hivernales sont présentées. Par exemple, l'épidémie saisonnière de VRS a été décalée de plusieurs mois à Lyon, avec une impression de moindre incidence de cas hospitalisés, avec une population d'enfants plus âgés et avec moins de signes de gravité clinique. Cela s'explique en grande partie par le recours généralisé aux gestes barrières et aux mesures de distanciation sociale, appelées « interventions non médicamenteuses » ou NPI. Compte tenu de l'ampleur de la réduction de l'épidémie de VRS, il est légitime d'analyser les bénéfices des INP pour en tirer des enseignements pour le maintien des mesures préventives autour des populations vulnérables au VRS ; par ailleurs, de nouvelles interventions pharmacologiques préventives vont bientôt être commercialisées, qu'il s'agisse d'anticorps monoclonaux anti-VRS particulièrement raffinés et à demi-vie longue, de vaccins contre le VRS pour les mères ou pour les nouveau-nés et les nourrissons. Dans cette perspective, il est crucial de bien définir les populations à risque de maladie grave pour établir une hiérarchie légitime dans la mise en œuvre des différentes stratégies de prévention. L'étude de l'épidémie de VRS est un modèle à fort potentiel du fait de la convergence des connaissances épidémiologiques, virologiques et pharmacologiques. Cependant, l'étude de l'impact de la pandémie sur l'épidémiologie des rhinovirus semble également prometteuse car, pour des raisons inconnues à ce jour, il semble que la pandémie n'ait pas eu le même impact réducteur sur l'épidémie de rhinovirus ; dans ce dernier cas, l'intérêt est de confirmer la résistance de ce virus et de chercher des explications plus fondamentales, par exemple sur les interactions virales.
Lors d'une étude précédente (voir NTC 04944160), 519 nourrissons ont été recrutés dans la population de la saison pré-Covid-19, et 277 nourrissons ont été recrutés dans la population de la première saison Per-Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique PLOIN, PhD
- Numéro de téléphone: 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Sébastien CASALEGNO, MCU-PH
- Numéro de téléphone: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Virology Lab
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Lyon, France, 69500
- Pediatric Departement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant hospitalisé à " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, France
- VRS-PCR positif
Critère d'exclusion:
- Refus des parents de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte pré Covid-19
Enfants hospitalisés au service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec un RT-PCR positif au VRS lors de l'épidémie de l'hiver 2019-2020
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Comparer les épidémies pré- et per-Covid-19 en termes de nombre d'admissions et de proportion de maladies graves.
Autres noms:
Examiner les dossiers médicaux pour décrire le diagnostic et la gravité de la maladie
Autres noms:
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Par cohorte Covid-19
Enfants hospitalisés dans le service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec un RT-PCR positif pour le VRS lors des épidémies 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 et 2023-2024.
La nécessité de poursuivre l'étude sera réévaluée après chaque saison
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Comparer les épidémies pré- et per-Covid-19 en termes de nombre d'admissions et de proportion de maladies graves.
Autres noms:
Examiner les dossiers médicaux pour décrire le diagnostic et la gravité de la maladie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution annuelle du nombre et de la gravité des infections à VRS chez les enfants hospitalisés pendant l'épidémie per-Covid-19 par rapport à la pandémie pré-Covid-19.
Délai: Jour 0
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Description du nombre de cas pour chaque tableau clinique selon l'année pandémique pré-SARS-CoV-2 et per-SARS-CoV-2 pandémique.
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- Infections à pneumovirus
- COVID-19 [feminine]
- Infections par le virus respiratoire syncytial
Autres numéros d'identification d'étude
- 502_3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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