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Impact du Covid-19 sur l'épidémie de VRS dans la Métropole de Lyon (IPCoVRS-2)

26 avril 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact de la pandémie de Covid-19 sur l'épidémiologie du virus respiratoire syncytial dans la Métropole de Lyon

L'ampleur des épidémies saisonnières à VRS amène chaque année de nouveaux défis logistiques pour l'hospitalisation des jeunes enfants atteints de bronchiolite qui dépassent les capacités hospitalières et conduisent à des plans hivernaux spécifiques avec déprogrammation et mobilisation des moyens humains et logistiques. La pandémie de Covid-19 a changé la façon dont les épidémies hivernales sont présentées. Par exemple, l'épidémie saisonnière de VRS a été décalée de plusieurs mois à Lyon, avec une impression de moindre incidence de cas hospitalisés, avec une population d'enfants plus âgés et avec moins de signes de gravité clinique. Cela s'explique en grande partie par le recours généralisé aux gestes barrières et aux mesures de distanciation sociale, appelées « interventions non médicamenteuses » ou NPI. Compte tenu de l'ampleur de la réduction de l'épidémie de VRS, il est légitime d'analyser les bénéfices des INP pour en tirer des enseignements pour le maintien des mesures préventives autour des populations vulnérables au VRS ; par ailleurs, de nouvelles interventions pharmacologiques préventives vont bientôt être commercialisées, qu'il s'agisse d'anticorps monoclonaux anti-VRS particulièrement raffinés et à demi-vie longue, de vaccins contre le VRS pour les mères ou pour les nouveau-nés et les nourrissons. Dans cette perspective, il est crucial de bien définir les populations à risque de maladie grave pour établir une hiérarchie légitime dans la mise en œuvre des différentes stratégies de prévention. L'étude de l'épidémie de VRS est un modèle à fort potentiel du fait de la convergence des connaissances épidémiologiques, virologiques et pharmacologiques. Cependant, l'étude de l'impact de la pandémie sur l'épidémiologie des rhinovirus semble également prometteuse car, pour des raisons inconnues à ce jour, il semble que la pandémie n'ait pas eu le même impact réducteur sur l'épidémie de rhinovirus ; dans ce dernier cas, l'intérêt est de confirmer la résistance de ce virus et de chercher des explications plus fondamentales, par exemple sur les interactions virales.

Lors d'une étude précédente (voir NTC 04944160), 519 nourrissons ont été recrutés dans la population de la saison pré-Covid-19, et 277 nourrissons ont été recrutés dans la population de la première saison Per-Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, France, 69500
        • Pediatric Departement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants hospitalisés au service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec un RT-PCR positif pour le VRS

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant hospitalisé à " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, France
  • VRS-PCR positif

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte pré Covid-19
Enfants hospitalisés au service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec un RT-PCR positif au VRS lors de l'épidémie de l'hiver 2019-2020
Comparer les épidémies pré- et per-Covid-19 en termes de nombre d'admissions et de proportion de maladies graves.
Autres noms:
  • Comparaison des cohortes
Examiner les dossiers médicaux pour décrire le diagnostic et la gravité de la maladie
Autres noms:
  • Analyse des dossiers médicaux
Par cohorte Covid-19
Enfants hospitalisés dans le service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec un RT-PCR positif pour le VRS lors des épidémies 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 et 2023-2024. La nécessité de poursuivre l'étude sera réévaluée après chaque saison
Comparer les épidémies pré- et per-Covid-19 en termes de nombre d'admissions et de proportion de maladies graves.
Autres noms:
  • Comparaison des cohortes
Examiner les dossiers médicaux pour décrire le diagnostic et la gravité de la maladie
Autres noms:
  • Analyse des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution annuelle du nombre et de la gravité des infections à VRS chez les enfants hospitalisés pendant l'épidémie per-Covid-19 par rapport à la pandémie pré-Covid-19.
Délai: Jour 0
Description du nombre de cas pour chaque tableau clinique selon l'année pandémique pré-SARS-CoV-2 et per-SARS-CoV-2 pandémique.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (RÉEL)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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