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Impatto del Covid-19 sull'epidemia di RSV nella metropoli di Lione (IPCoVRS-2)

26 aprile 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della pandemia di Covid-19 sull'epidemiologia del virus respiratorio sinciziale nella metropoli di Lione

L'entità delle epidemie stagionali di RSV porta ogni anno nuove sfide logistiche per l'ospedalizzazione di bambini piccoli con bronchiolite che sovraccaricano le capacità ospedaliere e portano a specifici piani invernali con deprogrammazione e mobilitazione di risorse umane e logistiche. La pandemia di Covid-19 ha cambiato il modo in cui vengono presentate le epidemie invernali. Ad esempio, l'epidemia stagionale di RSV è stata spostata di diversi mesi a Lione, con l'impressione di una minore incidenza di casi ospedalizzati, con una popolazione di bambini più grandi e con minori segni di gravità clinica. Ciò è in gran parte attribuibile all'uso diffuso di gesti di barriera e misure di allontanamento sociale, noti come "interventi non farmacologici" o NPI. Data l'entità della riduzione dell'epidemia di RSV, è legittimo analizzare i benefici delle NPI per trarre insegnamenti per il mantenimento di misure preventive intorno alle popolazioni vulnerabili a RSV; inoltre, saranno presto commercializzati nuovi interventi farmacologici preventivi, siano essi anticorpi monoclonali anti-RSV particolarmente raffinati ea lunga emivita, vaccini RSV per le madri o per neonati e lattanti. In questa prospettiva, è fondamentale definire correttamente le popolazioni a rischio di malattia grave per stabilire una gerarchia legittima nell'attuazione delle diverse strategie preventive. Lo studio dell'epidemia di RSV è un modello ad alto potenziale a causa della convergenza delle conoscenze epidemiologiche, virologiche e farmacologiche. Tuttavia, anche lo studio dell'impatto della pandemia sull'epidemiologia del rinovirus sembra promettente perché, per ragioni ad oggi sconosciute, sembra che la pandemia non abbia avuto lo stesso impatto decrescente sull'epidemia di rinovirus; in quest'ultimo caso, l'interesse è confermare la resistenza di questo virus e cercare spiegazioni più fondamentali, ad esempio, sulle interazioni virali.

In uno studio precedente (vedi NTC 04944160), 519 neonati sono stati reclutati nella popolazione della stagione Pre-Covid-19 e 277 neonati sono stati reclutati nella prima popolazione della stagione Per-Covid-19.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Francia, 69500
        • Pediatric Departement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini ricoverati nel reparto pediatrico dell' " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lione, Francia con RT-PCR positiva per RSV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino ricoverato presso " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lione, Francia
  • RSV-PCR positiva

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del genitore a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte pre Covid-19
Bambini ricoverati nel reparto pediatrico dell' " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lione, Francia con RT-PCR positiva per RSV durante l'epidemia invernale 2019-2020
Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
  • Confronto di coorti
Revisione delle cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia
Altri nomi:
  • Analisi cartelle cliniche
Per coorte Covid-19
Bambini ricoverati nel reparto pediatrico dell '"Hôpital Femme Mère Enfant", Lione, Francia con RT-PCR positiva per RSV durante l'epidemia 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024. La necessità di continuare lo studio sarà rivalutata dopo ogni stagione
Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
  • Confronto di coorti
Revisione delle cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia
Altri nomi:
  • Analisi cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione annuale del numero e della gravità dell'infezione da RSV nei bambini ospedalizzati durante l'epidemia per-Covid-19 rispetto alla pandemia pre-Covid-19.
Lasso di tempo: Giorno 0
Descrizione del numero di casi per ogni quadro clinico in base all'anno pandemico pre-SARS-CoV-2 e per-Pandemia SARS-CoV-2.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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