- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05348655
Impatto del Covid-19 sull'epidemia di RSV nella metropoli di Lione (IPCoVRS-2)
Impatto della pandemia di Covid-19 sull'epidemiologia del virus respiratorio sinciziale nella metropoli di Lione
L'entità delle epidemie stagionali di RSV porta ogni anno nuove sfide logistiche per l'ospedalizzazione di bambini piccoli con bronchiolite che sovraccaricano le capacità ospedaliere e portano a specifici piani invernali con deprogrammazione e mobilitazione di risorse umane e logistiche. La pandemia di Covid-19 ha cambiato il modo in cui vengono presentate le epidemie invernali. Ad esempio, l'epidemia stagionale di RSV è stata spostata di diversi mesi a Lione, con l'impressione di una minore incidenza di casi ospedalizzati, con una popolazione di bambini più grandi e con minori segni di gravità clinica. Ciò è in gran parte attribuibile all'uso diffuso di gesti di barriera e misure di allontanamento sociale, noti come "interventi non farmacologici" o NPI. Data l'entità della riduzione dell'epidemia di RSV, è legittimo analizzare i benefici delle NPI per trarre insegnamenti per il mantenimento di misure preventive intorno alle popolazioni vulnerabili a RSV; inoltre, saranno presto commercializzati nuovi interventi farmacologici preventivi, siano essi anticorpi monoclonali anti-RSV particolarmente raffinati ea lunga emivita, vaccini RSV per le madri o per neonati e lattanti. In questa prospettiva, è fondamentale definire correttamente le popolazioni a rischio di malattia grave per stabilire una gerarchia legittima nell'attuazione delle diverse strategie preventive. Lo studio dell'epidemia di RSV è un modello ad alto potenziale a causa della convergenza delle conoscenze epidemiologiche, virologiche e farmacologiche. Tuttavia, anche lo studio dell'impatto della pandemia sull'epidemiologia del rinovirus sembra promettente perché, per ragioni ad oggi sconosciute, sembra che la pandemia non abbia avuto lo stesso impatto decrescente sull'epidemia di rinovirus; in quest'ultimo caso, l'interesse è confermare la resistenza di questo virus e cercare spiegazioni più fondamentali, ad esempio, sulle interazioni virali.
In uno studio precedente (vedi NTC 04944160), 519 neonati sono stati reclutati nella popolazione della stagione Pre-Covid-19 e 277 neonati sono stati reclutati nella prima popolazione della stagione Per-Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dominique PLOIN, PhD
- Numero di telefono: 04 27 85 56 42
- Email: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Sébastien CASALEGNO, MCU-PH
- Numero di telefono: 04 72 07 10 23
- Email: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Virology Lab
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Lyon, Francia, 69500
- Pediatric Departement
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino ricoverato presso " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lione, Francia
- RSV-PCR positiva
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del genitore a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte pre Covid-19
Bambini ricoverati nel reparto pediatrico dell' " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lione, Francia con RT-PCR positiva per RSV durante l'epidemia invernale 2019-2020
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Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
Revisione delle cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia
Altri nomi:
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Per coorte Covid-19
Bambini ricoverati nel reparto pediatrico dell '"Hôpital Femme Mère Enfant", Lione, Francia con RT-PCR positiva per RSV durante l'epidemia 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024.
La necessità di continuare lo studio sarà rivalutata dopo ogni stagione
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Confrontare le epidemie pre e per Covid-19 in termini di numero di ricoveri e proporzione di malattia grave.
Altri nomi:
Revisione delle cartelle cliniche per descrivere la diagnosi e la gravità della malattia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione annuale del numero e della gravità dell'infezione da RSV nei bambini ospedalizzati durante l'epidemia per-Covid-19 rispetto alla pandemia pre-Covid-19.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Descrizione del numero di casi per ogni quadro clinico in base all'anno pandemico pre-SARS-CoV-2 e per-Pandemia SARS-CoV-2.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infezioni da Paramyxoviridae
- Infezioni da Mononegavirus
- Infezioni da pneumovirus
- COVID-19
- Infezioni da virus respiratorio sinciziale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502_3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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