Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Covid-19 na epidemię RSV w metropolii Lyon (IPCoVRS-2)

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ pandemii Covid-19 na epidemiologię syncytialnego wirusa oddechowego w metropolii Lyon

Skala sezonowych epidemii RSV przynosi każdego roku nowe wyzwania logistyczne dla hospitalizacji małych niemowląt z zapaleniem oskrzelików, które przerastają możliwości szpitali i prowadzą do określonych planów zimowych z przeprogramowaniem i mobilizacją zasobów ludzkich i logistycznych. Pandemia Covid-19 zmieniła sposób przedstawiania epidemii zimowych. Na przykład sezonowa epidemia RSV została przesunięta o kilka miesięcy w Lyonie, z wrażeniem mniejszej częstości hospitalizacji, z populacją starszych dzieci i mniejszymi objawami ciężkości klinicznej. Wynika to w dużej mierze z powszechnego stosowania gestów barierowych i środków dystansowania społecznego, znanych jako „interwencje niefarmakologiczne” lub NPI. Biorąc pod uwagę skalę ograniczenia epidemii RSV, uzasadnione jest przeanalizowanie korzyści płynących z NPI w celu wyciągnięcia wniosków dotyczących utrzymania środków zapobiegawczych wokół populacji narażonych na RSV; co więcej, nowe zapobiegawcze interwencje farmakologiczne mają wkrótce zostać wprowadzone na rynek, niezależnie od tego, czy będą to szczególnie udoskonalone przeciwciała monoklonalne anty-RSV o długim okresie półtrwania, szczepionki przeciw wirusowi RSV dla matek czy dla noworodków i niemowląt. Z tej perspektywy kluczowe znaczenie ma właściwe zdefiniowanie populacji zagrożonych ciężką chorobą w celu ustalenia uzasadnionej hierarchii we wdrażaniu różnych strategii zapobiegawczych. Badanie epidemii RSV jest modelem o wysokim potencjale ze względu na zbieżność wiedzy epidemiologicznej, wirusologicznej i farmakologicznej. Jednak badanie wpływu pandemii na epidemiologię rinowirusów również wydaje się obiecujące, ponieważ z nieznanych do tej pory przyczyn wydaje się, że pandemia nie miała takiego samego redukującego wpływu na epidemię rinowirusów; w tym drugim przypadku przedmiotem zainteresowania jest potwierdzenie oporności tego wirusa i poszukiwanie bardziej fundamentalnych wyjaśnień, na przykład dotyczących interakcji między wirusami.

W poprzednim badaniu (patrz NTC 04944160) zrekrutowano 519 niemowląt w populacji sezonu przed Covid-19, a 277 niemowląt zrekrutowano w pierwszej populacji sezonu Per-Covid-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Francja, 69500
        • Pediatric Departement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem RT-PCR w kierunku RSV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko hospitalizowane w „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji
  • Pozytywny RSV-PCR

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przed Covid-19
Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na obecność RSV podczas epidemii zimowej 2019-2020
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
  • Porównanie kohort
Przegląd dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby
Inne nazwy:
  • Analiza dokumentacji medycznej
Według kohorty Covid-19
Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na RSV podczas epidemii 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024. Potrzeba kontynuacji badania będzie poddawana ponownej ocenie po każdym sezonie
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
  • Porównanie kohort
Przegląd dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby
Inne nazwy:
  • Analiza dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna ewolucja liczby i ciężkości zakażenia RSV u hospitalizowanych dzieci podczas epidemii związanej z Covid-19 w porównaniu z okresem przed pandemią Covid-19.
Ramy czasowe: Dzień 0
Opis liczby przypadków dla każdego obrazu klinicznego według roku przed pandemią SARS-CoV-2 i roku pandemii SARS-CoV-2.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj