- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348655
Wpływ Covid-19 na epidemię RSV w metropolii Lyon (IPCoVRS-2)
Wpływ pandemii Covid-19 na epidemiologię syncytialnego wirusa oddechowego w metropolii Lyon
Skala sezonowych epidemii RSV przynosi każdego roku nowe wyzwania logistyczne dla hospitalizacji małych niemowląt z zapaleniem oskrzelików, które przerastają możliwości szpitali i prowadzą do określonych planów zimowych z przeprogramowaniem i mobilizacją zasobów ludzkich i logistycznych. Pandemia Covid-19 zmieniła sposób przedstawiania epidemii zimowych. Na przykład sezonowa epidemia RSV została przesunięta o kilka miesięcy w Lyonie, z wrażeniem mniejszej częstości hospitalizacji, z populacją starszych dzieci i mniejszymi objawami ciężkości klinicznej. Wynika to w dużej mierze z powszechnego stosowania gestów barierowych i środków dystansowania społecznego, znanych jako „interwencje niefarmakologiczne” lub NPI. Biorąc pod uwagę skalę ograniczenia epidemii RSV, uzasadnione jest przeanalizowanie korzyści płynących z NPI w celu wyciągnięcia wniosków dotyczących utrzymania środków zapobiegawczych wokół populacji narażonych na RSV; co więcej, nowe zapobiegawcze interwencje farmakologiczne mają wkrótce zostać wprowadzone na rynek, niezależnie od tego, czy będą to szczególnie udoskonalone przeciwciała monoklonalne anty-RSV o długim okresie półtrwania, szczepionki przeciw wirusowi RSV dla matek czy dla noworodków i niemowląt. Z tej perspektywy kluczowe znaczenie ma właściwe zdefiniowanie populacji zagrożonych ciężką chorobą w celu ustalenia uzasadnionej hierarchii we wdrażaniu różnych strategii zapobiegawczych. Badanie epidemii RSV jest modelem o wysokim potencjale ze względu na zbieżność wiedzy epidemiologicznej, wirusologicznej i farmakologicznej. Jednak badanie wpływu pandemii na epidemiologię rinowirusów również wydaje się obiecujące, ponieważ z nieznanych do tej pory przyczyn wydaje się, że pandemia nie miała takiego samego redukującego wpływu na epidemię rinowirusów; w tym drugim przypadku przedmiotem zainteresowania jest potwierdzenie oporności tego wirusa i poszukiwanie bardziej fundamentalnych wyjaśnień, na przykład dotyczących interakcji między wirusami.
W poprzednim badaniu (patrz NTC 04944160) zrekrutowano 519 niemowląt w populacji sezonu przed Covid-19, a 277 niemowląt zrekrutowano w pierwszej populacji sezonu Per-Covid-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique PLOIN, PhD
- Numer telefonu: 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Sébastien CASALEGNO, MCU-PH
- Numer telefonu: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Virology Lab
-
Lyon, Francja, 69500
- Pediatric Departement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko hospitalizowane w „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji
- Pozytywny RSV-PCR
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przed Covid-19
Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na obecność RSV podczas epidemii zimowej 2019-2020
|
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
Przegląd dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby
Inne nazwy:
|
|
Według kohorty Covid-19
Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem testu RT-PCR na RSV podczas epidemii 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024.
Potrzeba kontynuacji badania będzie poddawana ponownej ocenie po każdym sezonie
|
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
Przegląd dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna ewolucja liczby i ciężkości zakażenia RSV u hospitalizowanych dzieci podczas epidemii związanej z Covid-19 w porównaniu z okresem przed pandemią Covid-19.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Opis liczby przypadków dla każdego obrazu klinicznego według roku przed pandemią SARS-CoV-2 i roku pandemii SARS-CoV-2.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Infekcje Paramyxoviridae
- Zakażenia Mononegavirales
- Infekcje pneumowirusowe
- COVID-19
- Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502_3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .