- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05366959
Vztah mezi svalovou vytrvalostí trupu a fyzickou aktivitou, bolestí v kříži a únavou u mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Náš výzkum bude prováděn na zdravých mladých dospělých dobrovolnících ve věku 18-24 let. Jde o neinvazivní průřezovou observační studii bez kontrolní skupiny.
Nebude použito žádné zařízení. Následující metody měření a hodnocení budou aplikovány na všechny jednotlivce, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu. Nejprve budou demografická data shromážděna pomocí formuláře pro hodnocení pacienta. Pro měření vytrvalosti trupu budou použity McGill Trunk Muscle Muscle Endurance Tests, Modified Biering-Sorensenův test a Test laterálního mostu. Tyto testy měří svalovou sílu v sekundách s vyšetřením, jak je popsáno níže, a nevyžadují zařízení. Stupnice závažnosti únavy a Roland Morris Disability Formulář bude vyplněn pro hodnocení únavy a bederní sítě. Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí Mezinárodní stupnice fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
City Centre
-
Kırşehir, City Centre, Krocan, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Historie muskuloskeletálních operací v posledním 1 roce
- Diagnostika výhřezu bederní ploténky, spondylolistézy, kolenního vazu a poškození pojivové tkáně
- Skolióza
- Těhotenství
- Maligní a zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trunk Muscle endurance - Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Vytrvalostní test flexorů trupu: Účastníci budou umístěni s trupem ohnutým do 60º, koleny a kyčlemi do 90º flexe.
Hodnotitel fixuje chodidla na zem tak, že je podepře od prstů.
Když se přeruší 60º flexe trupu, test bude ukončen a doba, po kterou se udrží v této poloze, bude zaznamenána v sekundách.
|
0 (základní hodnota)
|
Trunc sval vytrvalost - Modifikovaný "Biering-Sorensen" test:
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Modifikovaný „Biering-Sorensen“ test: Tímto testem se hodnotí výdrž extenzorů trupu.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše s pánví, kyčlemi a koleny na lůžku.
Subjekty jsou požádány, aby natáhly horní část těla přímo vpřed od okraje stolu a doba, po kterou tuto pozici udrží, bude zaznamenána v sekundách.
|
0 (základní hodnota)
|
Trunk Muscle endurance - Test laterálního mostu.
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Test laterálního můstku: Během testu byly pokusné osoby požádány, aby si lehly na bok, zvedly svá těla na předloktí a prsty na nohou a udržely tuto pozici, a doba, po kterou tuto pozici udrželi, byla zaznamenána v sekundách.
Test bude proveden na obou stranách.
|
0 (základní hodnota)
|
Stupnice Rolanda Morrise
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
"Škála Rolanda Morise" bude použita k hodnocení účastníků z hlediska hodnocení bolesti v kříži.
Formulář dotazu Roland Morris byl navržen tak, aby vyhodnotil funkční postižení pacienta.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 24 (těžké postižení).
Čím vyšší je celkové skóre, tím nižší je funkčnost pacienta.
Jde o pacientem vyplněný dotazník, který hodnotí funkčnost 24 položek zpochybňujících pacientovu mobilitu, sebeobsluhu a stav spánku.
Každá položka označená jako „Ano“ má 1 bod a odpovědi označené jako „Ne“ mají 0 bodů.
Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
|
0 (základní hodnota)
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
K hodnocení úrovně únavy účastníků byla použita „škála závažnosti únavy“.
Tato stupnice se skládá ze 7bodové Likertovy stupnice. 1 bod znamená rozhodně nesouhlasím, 7 znamená rozhodně souhlasím.
Vysoké skóre je spojeno se zvýšenou únavou.
Hodnotí vliv únavy na fyzické funkce, motivaci, rodinný a společenský život.
Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
|
0 (základní hodnota)
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude měřena pomocí mezinárodní stupnice fyzické aktivity: hodnoty MET budou vypočteny podle této stupnice, která má tureckou platnost a spolehlivost.
|
0 (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- .Abaraogu UO, Ugwa WO. Selected anthropometrics, spinal posture, and trunk muscle endurance as correlated factors of static balance among adolescent and young adult males. Turk J Phys Med Rehab. 2016;1:9-15.
- Martinez-Romero MT, Ayala F, Aparicio-Sarmiento A, De Ste Croix M, Sainz De Baranda P. Reliability of five trunk flexion and extension endurance field-based tests in high school-aged adolescents: ISQUIOS programme. J Sports Sci. 2021 Aug;39(16):1860-1872. doi: 10.1080/02640414.2021.1903706. Epub 2021 Mar 28.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Test odolnosti svalů trupu
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
University Hospital, CaenNábor