- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05366959
Vartalon lihasten kestävyyden ja fyysisen aktiivisuuden, alaselkäkivun ja väsymyksen suhde nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme toteutetaan terveillä nuorilla aikuisilla vapaaehtoisilla 18-24-vuotiailla. Se on ei-invasiivinen poikkileikkaushavaintotutkimus ilman kontrolliryhmää.
Laitetta ei käytetä. Seuraavia mittaus- ja arviointimenetelmiä sovelletaan kaikkiin henkilöihin, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ensin kerätään väestötiedot potilasarviointilomakkeella. Vartalon kestävyyden mittaamiseen käytetään McGill-runkolihasten kestävyystestejä, modifioitua Biering-Sorensen-testiä ja lateraalisiltatestiä. Nämä testit mittaavat lihasvoimaa sekunneissa alla kuvatulla tutkimuksella, eivätkä vaadi laitetta. Väsymysasteikko ja Roland Morrisin vammaisuus Lomake täytetään väsymyksen ja lannerangan verkoston arvioimiseksi. Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuusasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
City Centre
-
Kırşehir, City Centre, Turkki, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Vapaaehtoisesti suostut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten leikkauksen historia viimeisen 1 vuoden aikana
- Lannelevytyrän, spondylolisteesin, polven nivelsiteen ja sidekudosvaurion diagnoosi
- Skolioosi
- Raskaus
- Maligniteetti ja tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivellihasten kestävyys - Vartalon koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Vartalon koukistajien kestävyystesti: Osallistujat sijoitetaan vartalo taivutettuna 60º, polvet ja lonkat 90º taivutukseen.
Arvioija kiinnittää jalat maahan tukemalla niitä varpaista.
Kun 60º vartalon taivutus katkeaa, testi lopetetaan ja aika, jonka se pysyy tässä asennossa, kirjataan sekunteina.
|
0 (perustaso)
|
|
Trunc Muscle kestävyys - Modifioitu "Biering-Sorensen" testi:
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Muokattu "Biering-Sorensen" -testi: Tällä testillä arvioidaan rungon ojentajien kestävyyttä.
Koehenkilöt sijoitetaan makuuasentoon niin, että lantio, lantio ja polvet ovat sängyllä.
Koehenkilöitä pyydetään ojentamaan ylävartalonsa suoraan eteenpäin pöydän reunasta ja aika, jonka he pysyvät tässä asennossa, tallennetaan sekunneissa.
|
0 (perustaso)
|
|
Trunc Lihaskestävyys -Lateraalinen siltatesti.
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Lateraalinen siltatesti: Testin aikana koehenkilöitä pyydettiin makaamaan kyljellään, nostamaan vartalonsa kyynärvarsille ja varpaille ja säilyttämään tämä asento, ja asennon pitoaika kirjattiin sekunteina.
Testi tehdään molemmin puolin.
|
0 (perustaso)
|
|
Roland Morris -asteikko
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
"Roland Moris -asteikkoa" käytetään arvioimaan osallistujia alaselkäkipujen arvioinnissa.
Roland Morris -kyselylomake on suunniteltu arvioimaan potilaan toimintavamma.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (vaikea vamma).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä heikompi potilaan toimintakyky.
Se on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan 24 potilaan liikkuvuutta, itsehoitoa ja unitilaa kyseenalaisen kohteen toimivuutta.
Jokaisesta Kyllä-merkinnästä saa 1 pisteen ja ei-vastauksista 0 pistettä.
Turkin pätevyys ja luotettavuus varmistettiin.
|
0 (perustaso)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
"Fatigue Severity Scale" käytettiin arvioimaan osallistujien väsymistasoa.
Tämä asteikko koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta. 1 piste tarkoittaa täysin eri mieltä, 7 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneeseen väsymykseen.
Arvioi väsymyksen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, motivaatioon, perhe- ja sosiaaliseen elämään.
Turkin pätevyys ja luotettavuus varmistettiin.
|
0 (perustaso)
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuusasteikolla: MET-arvot lasketaan tämän asteikon mukaan, jolla on turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
|
0 (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- .Abaraogu UO, Ugwa WO. Selected anthropometrics, spinal posture, and trunk muscle endurance as correlated factors of static balance among adolescent and young adult males. Turk J Phys Med Rehab. 2016;1:9-15.
- Martinez-Romero MT, Ayala F, Aparicio-Sarmiento A, De Ste Croix M, Sainz De Baranda P. Reliability of five trunk flexion and extension endurance field-based tests in high school-aged adolescents: ISQUIOS programme. J Sports Sci. 2021 Aug;39(16):1860-1872. doi: 10.1080/02640414.2021.1903706. Epub 2021 Mar 28.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .