- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05366959
Forholdet mellem kropsmuskeludholdenhed og fysisk aktivitet, lændesmerter og træthed hos unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores forskning vil blive udført i raske unge voksne frivillige i alderen 18-24. Det er et ikke-invasivt tværsnitsobservationsstudie uden en kontrolgruppe.
Der vil ikke blive brugt nogen enhed. Følgende måle- og evalueringsmetoder vil blive anvendt på alle personer, der frivilligt accepterer at deltage i forskningen. For det første vil demografiske data blive indsamlet med patientevalueringsformularen. Til måling af kropsudholdenhed vil der blive brugt McGill Trunk Muscle Endurance Tests, Modified Biering-Sorensen test og Lateral Bridge test. Disse tests måler muskelstyrke på sekunder med undersøgelse som beskrevet nedenfor og kræver ikke en enhed. Træthedsskala og Roland Morris handicap Formularen vil blive udfyldt for at evaluere træthed og lændenetværk. Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med International Physical Activity Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
City Centre
-
Kırşehir, City Centre, Kalkun, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilliger frivilligt i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med muskuloskeletal kirurgi inden for det sidste 1 år
- Diagnose af lumbal diskusprolaps, spondylolistese, knæbånd og bindevævsskade
- Skoliose
- Graviditet
- Malignitet og inflammatorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunc Muscle udholdenhed -Trunk flexors udholdenhedstest
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Trunk flexors udholdenhedstest: Deltagerne vil blive placeret med krop bøjet til 60º, knæ og hofter til 90º fleksion.
Evaluatoren fikserer fødderne på jorden ved at støtte dem fra tæerne.
Når 60º trunkfleksionen er brudt, vil testen blive afsluttet, og den tid, den fastholder denne position, vil blive registreret i sekunder.
|
0 (grundlinje)
|
|
Trunc Muscle udholdenhed -Modificeret "Biering-Sorensen" test:
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Ændret "Biering-Sorensen" test: Med denne test vurderes udholdenheden af trunk extensorer.
Forsøgspersonerne er placeret i liggende stilling med bækken, hofter og knæ på sengen.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at strække deres overkrop lige frem fra kanten af bordet, og den tid, de fastholder denne position, vil blive registreret i sekunder.
|
0 (grundlinje)
|
|
Trunc Muscle udholdenhed -Lateral bridge test.
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Sidebrotest: Under testen blev forsøgspersonerne bedt om at ligge på siden, hæve deres kroppe på deres underarme og tæer og bevare denne position, og den tid, de holdt stillingen, blev registreret i sekunder.
Testen vil blive udført på begge sider.
|
0 (grundlinje)
|
|
Roland Morris skala
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
"Roland Moris Scale" vil blive brugt til at evaluere deltagerne til vurdering af lænderygsmerter.
Roland Morris Inquiry Form blev designet til at evaluere patientens funktionelle handicap.
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 24 (alvorlig handicap).
Jo højere totalscore, jo lavere er patientens funktionalitet.
Det er et spørgeskema udfyldt af patienten, som evaluerer funktionaliteten af 24 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved patientens mobilitet, egenomsorg og søvnstatus.
Hvert punkt markeret som 'Ja' får 1 point, og svar markeret som 'Nej' får 0 point.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
0 (grundlinje)
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
"Fatigue Severity Scale" blev brugt til at evaluere træthedsniveauet for deltagerne.
Denne skala består af en 7-punkts Likert-skala. 1 point betyder meget uenig, 7 betyder meget enig.
Høje scores er forbundet med øget træthed.
Evaluerer effekten af træthed på fysisk funktion, motivation, familie og socialt liv.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
0 (grundlinje)
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive målt med den internationale fysiske aktivitetsskala: MET-værdier vil blive beregnet efter denne skala, som har tyrkisk validitet og reliabilitet.
|
0 (grundlinje)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- .Abaraogu UO, Ugwa WO. Selected anthropometrics, spinal posture, and trunk muscle endurance as correlated factors of static balance among adolescent and young adult males. Turk J Phys Med Rehab. 2016;1:9-15.
- Martinez-Romero MT, Ayala F, Aparicio-Sarmiento A, De Ste Croix M, Sainz De Baranda P. Reliability of five trunk flexion and extension endurance field-based tests in high school-aged adolescents: ISQUIOS programme. J Sports Sci. 2021 Aug;39(16):1860-1872. doi: 10.1080/02640414.2021.1903706. Epub 2021 Mar 28.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .