- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05366959
La relazione tra resistenza muscolare del tronco e attività fisica, lombalgia e affaticamento nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nostra ricerca sarà condotta su giovani volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 24 anni. Si tratta di uno studio osservazionale trasversale non invasivo senza un gruppo di controllo.
Nessun dispositivo verrà utilizzato. I seguenti metodi di misurazione e valutazione saranno applicati a tutti gli individui che accettano volontariamente di partecipare alla ricerca. In primo luogo, i dati demografici saranno raccolti con il modulo di valutazione del paziente. Per la misurazione della resistenza del tronco, verranno utilizzati i test di resistenza muscolare del tronco McGill, il test di Biering-Sorensen modificato e il test del ponte laterale. Questi test misurano la forza muscolare in pochi secondi con l'esame come descritto di seguito e non richiedono un dispositivo. Scala di gravità della fatica e disabilità di Roland Morris Il modulo sarà compilato per valutare l'affaticamento e la rete lombare. Il livello di attività fisica sarà misurato con la scala internazionale di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
City Centre
-
Kırşehir, City Centre, Tacchino, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Accetta volontariamente di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia muscoloscheletrica nell'ultimo anno
- Diagnosi di ernia del disco lombare, spondilolistesi, legamenti del ginocchio e danni al tessuto connettivo
- Scoliosi
- Gravidanza
- Neoplasie e malattie infiammatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistenza muscolare del tronco -Test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
|
Test di resistenza dei flessori del tronco: i partecipanti saranno posizionati con il tronco flesso a 60º, le ginocchia e le anche flesse a 90º.
Il valutatore fissa i piedi a terra sostenendoli dalle dita.
Quando la flessione del tronco a 60º viene interrotta, il test verrà terminato e il tempo in cui mantiene questa posizione verrà registrato in secondi.
|
0 (linea di base)
|
|
Tronco Resistenza muscolare -Test "Biering-Sorensen" modificato:
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
|
Test "Biering-Sorensen" modificato: con questo test viene valutata la resistenza degli estensori del tronco.
I soggetti sono posizionati in posizione prona con il bacino, le anche e le ginocchia sul letto.
Ai soggetti viene chiesto di estendere la parte superiore del corpo in avanti dal bordo del tavolo e il tempo in cui mantengono questa posizione verrà registrato in secondi.
|
0 (linea di base)
|
|
Tronco Resistenza muscolare - Test del ponte laterale.
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
|
Test del ponte laterale: durante il test, ai soggetti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco, sollevare il corpo sugli avambracci e sulle dita dei piedi e mantenere questa posizione, e il tempo in cui hanno mantenuto la posizione sarebbe stato registrato in secondi.
Il test verrà eseguito su entrambi i lati.
|
0 (linea di base)
|
|
Scala Roland Morris
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
|
La "Roland Moris Scale" verrà utilizzata per valutare i partecipanti per la valutazione del dolore lombare.
Il modulo di richiesta di informazioni Roland Morris è stato progettato per valutare la disabilità funzionale del paziente.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 24 (grave disabilità).
Più alto è il punteggio totale, minore è la funzionalità del paziente.
Si tratta di un questionario compilato dal paziente, che valuta la funzionalità di 24 item mettendo in discussione la mobilità, la cura di sé e lo stato del sonno del paziente.
A ogni elemento contrassegnato come "Sì" viene assegnato 1 punto e alle risposte contrassegnate come "No" vengono assegnati 0 punti.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
|
0 (linea di base)
|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
|
La "Fatigue Severity Scale" è stata utilizzata per valutare il livello di affaticamento dei partecipanti.
Questa scala consiste in una scala Likert a 7 punti. 1 punto significa fortemente in disaccordo, 7 significa assolutamente d'accordo.
Punteggi elevati sono associati a un aumento della fatica.
Valuta gli effetti della fatica sulla funzione fisica, la motivazione, la vita familiare e sociale.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
|
0 (linea di base)
|
|
livello di attività fisica
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
|
Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà misurato con la scala internazionale di attività fisica: i valori MET saranno calcolati secondo questa scala, che ha validità e affidabilità turca.
|
0 (linea di base)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- .Abaraogu UO, Ugwa WO. Selected anthropometrics, spinal posture, and trunk muscle endurance as correlated factors of static balance among adolescent and young adult males. Turk J Phys Med Rehab. 2016;1:9-15.
- Martinez-Romero MT, Ayala F, Aparicio-Sarmiento A, De Ste Croix M, Sainz De Baranda P. Reliability of five trunk flexion and extension endurance field-based tests in high school-aged adolescents: ISQUIOS programme. J Sports Sci. 2021 Aug;39(16):1860-1872. doi: 10.1080/02640414.2021.1903706. Epub 2021 Mar 28.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .