- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05366959
Związek między wytrzymałością mięśni tułowia a aktywnością fizyczną, bólem krzyża i zmęczeniem u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nasze badania zostaną przeprowadzone na zdrowych, młodych, dorosłych ochotnikach w wieku od 18 do 24 lat. Jest to nieinwazyjne, przekrojowe badanie obserwacyjne bez grupy kontrolnej.
Żadne urządzenie nie zostanie użyte. Następujące metody pomiaru i oceny zostaną zastosowane do wszystkich osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Najpierw zostaną zebrane dane demograficzne wraz z Formularzem oceny pacjenta. Do pomiaru wytrzymałości tułowia zostaną użyte testy wytrzymałości mięśni tułowia McGill, zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena i test mostka bocznego. Testy te mierzą siłę mięśni w ciągu kilku sekund z badaniem opisanym poniżej i nie wymagają urządzenia. Skala nasilenia zmęczenia i niepełnosprawność Rolanda Morrisa Formularz zostanie wypełniony w celu oceny zmęczenia i sieci lędźwiowej. Poziom Aktywności Fizycznej będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
City Centre
-
Kırşehir, City Centre, Indyk, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Dobrowolna zgoda na wzięcie udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji narządu ruchu w ciągu ostatniego roku
- Diagnostyka dyskopatii lędźwiowej, kręgozmyku, uszkodzenia więzadła kolanowego i tkanki łącznej
- Skolioza
- Ciąża
- Choroba nowotworowa i zapalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia - Test wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Test wytrzymałości zginaczy tułowia: Uczestnicy zostaną ustawieni z tułowiem zgiętym do 60º, kolanami i biodrami do zgięcia 90º.
Oceniający unieruchamia stopy na podłożu, podpierając je od palców.
Gdy zgięcie tułowia pod kątem 60º zostanie przerwane, test zostanie zakończony, a czas utrzymania tej pozycji zostanie odnotowany w sekundach.
|
0 (linia bazowa)
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia - Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”:
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”: Za pomocą tego testu ocenia się wytrzymałość prostowników tułowia.
Badani kładą się na brzuchu z miednicą, biodrami i kolanami na łóżku.
Osoby badane proszone są o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu, a czas utrzymania tej pozycji zostanie zapisany w sekundach.
|
0 (linia bazowa)
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia -Test mostka bocznego.
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Test mostka bocznego: Podczas testu poproszono badanych, aby położyli się na boku, unieśli ciało na przedramionach i palcach stóp i utrzymali tę pozycję, a czas utrzymywania pozycji był rejestrowany w sekundach.
Test zostanie przeprowadzony z obu stron.
|
0 (linia bazowa)
|
|
Skala Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
„Skala Rolanda Morisa” zostanie wykorzystana do oceny uczestników pod kątem bólu krzyża.
Formularz zapytania Rolanda Morrisa został zaprojektowany w celu oceny niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (poważna niepełnosprawność).
Im wyższy wynik całkowity, tym niższa funkcjonalność pacjenta.
Jest to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który ocenia funkcjonalność 24 pozycji kwestionujących mobilność pacjenta, samoobsługę i stan snu.
Za każdą pozycję oznaczoną jako „Tak” przyznawany jest 1 punkt, a odpowiedzi oznaczone jako „Nie” otrzymują 0 punktów.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
0 (linia bazowa)
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Do oceny poziomu zmęczenia uczestników wykorzystano „Skalę nasilenia zmęczenia”.
Skala ta składa się z 7-stopniowej skali Likerta. 1 punkt oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Wysokie wyniki są związane ze zwiększonym zmęczeniem.
Ocenia wpływ zmęczenia na sprawność fizyczną, motywację, życie rodzinne i społeczne.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
0 (linia bazowa)
|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Poziom aktywności fizycznej uczestników będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej: wartości MET zostaną obliczone zgodnie z tą skalą, która ma turecką ważność i wiarygodność.
|
0 (linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- .Abaraogu UO, Ugwa WO. Selected anthropometrics, spinal posture, and trunk muscle endurance as correlated factors of static balance among adolescent and young adult males. Turk J Phys Med Rehab. 2016;1:9-15.
- Martinez-Romero MT, Ayala F, Aparicio-Sarmiento A, De Ste Croix M, Sainz De Baranda P. Reliability of five trunk flexion and extension endurance field-based tests in high school-aged adolescents: ISQUIOS programme. J Sports Sci. 2021 Aug;39(16):1860-1872. doi: 10.1080/02640414.2021.1903706. Epub 2021 Mar 28.
- Koumantakis GA, Malkotsis A, Pappas S, Manetta M, Anastopoulos T, Kakouris A, Kiourtsidakis E. Lumbopelvic sagittal standing posture associations with anthropometry, physical activity levels and trunk muscle endurance in healthy adults. Hong Kong Physiother J. 2021 Dec;41(2):127-137. doi: 10.1142/S1013702521500128. Epub 2021 May 4.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .