Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zřízení nového AMS CPS ve venkovské nemocnici v Rakousku

6. května 2022 aktualizováno: Aaron Courtenay, University of Ulster

Dopad zřízení nové služby klinické lékárny Antimicrobial Stewardship (AMS) ve venkovské nemocnici v Rakousku

Skupiny antimikrobiálního dozoru zajišťují bezpečné a obezřetné používání antibiotik, snižují antimikrobiální rezistenci, snižují náklady na antimikrobiální látky v nemocničním prostředí a zlepšují bezpečnost pacientů z hlediska věrohodnosti předepisování. Významný úspěch implementace antimikrobiálních správcovských programů prokázaly studie po celém světě. Je důležité upozornit na tento problém nejen kvůli současné alarmující situaci odporu, ale také povzbudit rakouské zainteresované strany a politiky, aby začali zavádět takové programy ve větším měřítku po celém Rakousku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Skupiny antimikrobiálního dozoru zajišťují bezpečné a obezřetné používání antibiotik, snižují antimikrobiální rezistenci, snižují náklady na antimikrobiální látky v nemocničním prostředí a zlepšují bezpečnost pacientů z hlediska vhodnosti předepisování. Významný úspěch po implementaci antimikrobiálních správcovských programů prokázaly studie po celém světě. Je důležité upozornit na tento problém nejen kvůli současné alarmující situaci antimikrobiální rezistence, ale také povzbudit rakouské a evropské zainteresované strany a politiky, aby začali zavádět takové programy ve větším měřítku v celém Rakousku. Ve větších rakouských zdravotnických zařízeních fungují skupiny AMS. V Rakousku však pouze 15,3 % všech nemocnic má nemocniční lékárnu a pouze malá část z nich nabízí služby klinické lékárny (CPS). Je třeba zavést projekty klinických lékáren, které prokáží pozitivní dopady jak na pacienty, tak na systém zdravotní péče, a zveřejnit údaje, aby byly výhody veřejně dostupné a viditelné, aby bylo možné v Evropě dosáhnout právních změn. Nemocniční lékárna by měla být požadavkem v každé nemocnici a poskytování CPS by mělo být povinné. AMS je v anglofonních zemích dobře známou odborností a je to skvělá příležitost ukázat důležitost a potřebu takové služby ve všech evropských zemích. Zakládání skupin AMS by mělo být zákonem stanovené, aby se zvýšilo povědomí o antimikrobiální rezistenci a bojovalo se proti ní. Globálně řečeno, pokud se více malých nemocnic zaměří na rozvoj strategií AMS, pak bude možné splnit požadavky jak globálního akčního plánu WHO, tak Evropské komise „Akční plán jednoho evropského zdraví proti antimikrobiální rezistenci (AMR)“ k optimalizaci používání antimikrobiálních látek u lidí.

Pro Rakousko to bude velmi cenný projekt, protože jde o spolupráci mezi Tauernklinikum v Zell am See, Antrim Hospital v Severním Irsku, Medicínovým optimalizačním inovačním centrem (MOIC) a Ulsterskou univerzitou. Spojené království je zřetelným evropským lídrem v implementaci služeb klinických lékáren (CPS), přičemž jednou z jejich specializací je nastavení skupiny AMS. MOIC je průkopníkem práce v mnoha oblastech CPS as podporou a vedením MOIC, nemocnice Antrim a Ulster University jako předních institucí pro CPS v Evropě bude tento projekt úspěšný. Bude nejen propagovat AMS v celé Evropě, ale také posílí a rozvíjí profesi klinické farmacie. MOIC se v současné době podílí na práci v této oblasti v Polsku a Estonsku, což dále umožní synergie a sdílení a učení s tímto projektem v mnohem širším měřítku.

V Tauernkliniku v Zell am See bude zavedena nová skupina AMS na základě směrnice S3-AWMF „Strategien zur Sicherung odůvodnění Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus“ o používání antibiotik v nemocnicích. V rámci toho bude vyvinut a postupně zaveden nový formulář, kde jsme určili, které směrnice AMS je třeba začlenit. Použití antimikrobiálních látek bude auditováno po zřízení místního vzorce oproti údajům z doby před zavedením (s použitím definované denní dávky, DDD, jak navrhuje WHO). Údaje o použití antimikrobiálních látek budou získány z nedávno zakoupeného a nainstalovaného programu AMS s názvem HyBase® od epiNET AG. Skupině AMS budou poskytnuty implementační materiály a sady nástrojů, budou získány základní údaje pro antimikrobiální použití v nemocnici.

Data budou shromažďována před implementací skupiny AMS a po ustavení skupiny (3 měsíce po zavedení kol na antimikrobiálním oddělení – plánované 4. čtvrtletí letošního roku a v následujících dvou letech), kdy budou porovnána s dohodnutými pokyny. Vyhodnocení těchto údajů určí dopad činností skupiny na předepisování obecně a konkrétně na dodržování pokynů.

Skupina AMS by měla pomoci zajistit účinnou spolupráci mezi různými členy zdravotnického týmu v nemocnici a umožnit zaměstnancům účastnit se příslušných školicích kurzů nebo vyslechnout vzdělávací přednášky na místě. Celý proces zvýší informovanost, zlepší výsledky pacientů a návyky předepisování a sníží náklady nemocnic. Zvláštní důraz bude kladen na posílení spolupráce mezi laboratoří, IT, lékárnou, pečovatelským personálem a zdravotnickým personálem. Předepisující lékaři by měli mít možnost spolehnout se na své vlastní dovednosti, ale také spolupracovat s jinými odborníky, a tím také maximalizovat své kompetence.

Neoficiální důkazy naznačují, že je obtížné zajistit fungování AMS, když není zavedena multidisciplinární spolupráce. Velikost studijního místa malé nemocnice s 350 lůžky je perfektní pro analýzu zlepšení multiprofesní spolupráce v tomto procesu. Bude vytvořena skupina AMS zahrnující pracovníky z ošetřovatelství, medicíny, farmacie, laboratoře a IT. Efektivita skupiny bude vyhodnocována prostřednictvím dotazníku a fokusních skupin na jednotlivých odděleních při realizaci lůžkových kol a znovu po roce. Součástí bude i pacientský pohled na službu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti ze všech oddělení, zahrnuti budou všichni dospělí i dětští pacienti. V případě potřeby budou k dispozici tlumočnické služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Tauernklinikum v Zell am See podstupující antimikrobiální léčbu mezi 13. dubnem 2022 a 12. dubnem 2025

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace rizikových faktorů pro nevhodné předepisování antimikrobiálních látek napříč předepisujícími lékaři a regiony a strategie zlepšování
Časové okno: 3 roky
Rizikové faktory pro nevhodné předepisování budou určeny pomocí indexu vhodnosti léčby (MAI), míry deeskalace a délky pobytu v nemocnici (s ohledem na snížení počtu dní na lůžku, obojí měřeno počtem dní).
3 roky
Identifikace rizikových faktorů pro neúčinné předepisování antimikrobiálních látek napříč předepisujícími lékaři a regiony a strategie zlepšování
Časové okno: 3 roky
Neefektivní předepisování antimikrobiálních látek bude řešeno podle spotřeby antibiotik (definované denní dávky DDD, trvání antimikrobiální terapie v počtech dní), lůžkových dní pacienta v počtech dní a počtu readmisí do šesti měsíců od posledního pobytu na lůžku.
3 roky
Změna nákladů na účinné předepisování antibiotik
Časové okno: 3 roky
Změna nákladů na účinné předepisování antibiotik se bude měřit v eurech.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervencí AMS na výsledky
Časové okno: 3 roky
Bude zaveden nový antimikrobiální vzorec a po jeho zavedení budou posouzeny návyky předepisování léků. To bude provedeno pomocí dat extrahovaných z antiinfekčního sledovacího softwaru HyBase a auditu elektronických karet pacientů. Jak navrhuje WHO DDD, budou použity definované denní dávky.
3 roky
Analýza nákladů a důsledků
Časové okno: 3 roky
Bude provedena analýza nákladů a důsledků pro implementaci nových intervencí AMS a zavedení nového antimikrobiálního nemocničního lékopisu.
3 roky
Hodnocení kvality života pacienta (QoL)
Časové okno: 3 roky
Zaznamená se počet lůžek v nemocnici (délka pobytu).
3 roky
Zavedení softwarového systému antimikrobiálního dohledu
Časové okno: 3 roky
Bude představen software HyBase, který bude zachycovat frekvenci „poplachových“ organismů.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

12. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

12. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 437717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S širším výzkumným týmem budou sdílena pouze plně anonymizovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit