- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370846
O impacto do estabelecimento de um novo AMS CPS em um hospital rural na Áustria
O impacto do estabelecimento de um novo serviço de farmácia clínica de manejo antimicrobiano (AMS) em um hospital rural na Áustria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os grupos de administração antimicrobiana garantem o uso seguro e prudente de antibióticos, diminuem a resistência antimicrobiana, reduzem os custos de antimicrobianos em ambientes hospitalares e melhoram a segurança do paciente em termos de adequação da prescrição. Sucesso significativo após a implementação de programas de manejo antimicrobiano foi demonstrado em estudos em todo o mundo. É importante destacar esta questão não apenas por causa da atual situação alarmante de resistência antimicrobiana, mas também para encorajar as partes interessadas e os políticos austríacos e europeus a começar a implementar tais programas em larga escala em toda a Áustria. Existem grupos de AMS em instalações de saúde austríacas maiores. No entanto, na Áustria, apenas 15,3% de todos os hospitais têm uma farmácia hospitalar e apenas uma pequena parte deles oferece serviços de farmácia clínica (CPS). Os projetos de farmácia clínica precisam ser implementados, demonstrando os impactos positivos para os pacientes e para o sistema de saúde e os dados publicados para tornar as vantagens publicamente disponíveis e visíveis, a fim de alcançar mudanças legais na Europa. Uma farmácia hospitalar deve ser um requisito em todos os hospitais e a entrega de CPS deve ser obrigatória. A AMS é uma expertise bem conhecida nos países anglófonos, e esta é uma grande oportunidade para demonstrar a importância e a necessidade de tal serviço em todos os países europeus. A criação de grupos de AMS deve ser estatutária, a fim de aumentar a conscientização e combater a resistência antimicrobiana. Globalmente falando, se mais pequenos hospitais se concentrarem no desenvolvimento de estratégias de AMS, será possível cumprir os requisitos do plano de ação global da OMS e do "Plano de ação europeu de saúde única contra a resistência antimicrobiana (AMR)" da Comissão Europeia para otimizar o uso de antimicrobianos em humanos.
Este será um projeto muito valioso para a Áustria, pois é uma colaboração entre Tauernklinikum em Zell am See, Antrim Hospital na Irlanda do Norte, o Centro de Inovação em Otimização de Medicamentos (MOIC) e a Universidade de Ulster. O Reino Unido tem sido o líder europeu distinto na implementação de serviços de farmácia clínica (CPS), sendo a configuração de um grupo AMS uma de suas especialidades. O MOIC foi pioneiro em muitos campos de CPS e com o apoio e orientação do MOIC, hospital Antrim e Ulster University como instituições líderes para CPS na Europa, este projeto será um sucesso. Não apenas promoverá o AMS em toda a Europa, mas também fortalecerá e desenvolverá a profissão de farmácia clínica. O MOIC está atualmente envolvido em trabalhos nesta área na Polónia e na Estónia, o que permitirá ainda mais sinergias e partilha e aprendizagem com este projeto de forma muito mais ampla.
Um novo grupo AMS será introduzido em Tauernklinikum em Zell am See, com base na diretriz S3-AWMF "Strategien zur Sicherung rationale Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus" sobre o uso de antibióticos em hospitais. Como parte disso, um novo formulário será desenvolvido e gradualmente introduzido onde determinamos quais diretrizes AMS precisam ser incorporadas. O uso de antimicrobianos será auditado após a configuração do formulário local em relação aos dados anteriores à implementação (usando a dose diária definida, DDD, conforme sugerido pela OMS). Os dados sobre o uso de antimicrobianos serão obtidos de um programa AMS recentemente adquirido e instalado chamado HyBase® da epiNET AG. O grupo AMS receberá material de implementação e kits de ferramentas, dados de linha de base para uso de antimicrobianos no hospital serão obtidos.
Os dados serão coligidos antes da implementação do grupo AMS e após o estabelecimento do grupo (3 meses após a implementação das rondas antimicrobianas - planeado para o quarto trimestre deste ano e nos dois anos seguintes), quando serão comparados com as diretrizes acordadas. A avaliação desses dados determinará o impacto das atividades do grupo na prescrição em geral e na adesão às diretrizes especificamente.
O grupo AMS deve ajudar a garantir uma colaboração efetiva entre os vários membros da equipe de saúde do hospital e permitir que os funcionários participem de cursos de treinamento relevantes ou ouçam palestras educativas no local. Todo o processo aumentará a conscientização, melhorará os resultados dos pacientes e os hábitos de prescrição e reduzirá os custos hospitalares. Um foco especial será colocado no aprimoramento da ligação entre laboratório, TI, farmácia, pessoal de atendimento e equipe médica. Os prescritores devem ser capazes de confiar em suas próprias habilidades, mas também colaborar com outros profissionais, maximizando assim suas competências.
Evidências anedóticas sugerem que é difícil fazer o AMS funcionar quando a colaboração multidisciplinar não é estabelecida. O tamanho do local de estudo de um pequeno hospital de 350 leitos é perfeito para analisar o aprimoramento da cooperação multiprofissional nesse processo. O grupo AMS será constituído por pessoal de enfermagem, médico, farmácia, laboratório e informática. A eficácia do grupo será avaliada por meio de questionário e grupos focais nos departamentos individuais na implementação das rondas de enfermaria e novamente um ano depois. A perspectiva do paciente do serviço também será incluída.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sonja Guntschnig, MSc
- Número de telefone: 0043(06542) 777 DW 8892
- E-mail: sonja.guntschnig@tauernklinikum.at
Estude backup de contato
- Nome: Aaron Courtenay, Dr.
- Número de telefone: +44 (0)28 7012 3403
- E-mail: a.courtenay@ulster.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de Tauernklinikum em Zell am See recebendo tratamento antimicrobiano entre 13 de abril de 2022 e 12 de abril de 2025
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar fatores de risco para prescrição antimicrobiana inadequada entre prescritores e regiões e estratégias de melhoria
Prazo: 3 anos
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Os fatores de risco para prescrição inadequada serão determinados por meio do índice de adequação da medicação (IMA), taxas de desescalonamento e tempo de internação (considerando a redução dos dias de leito, ambos medidos em número de dias).
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3 anos
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Identificar fatores de risco para prescrição antimicrobiana ineficaz entre prescritores e regiões e estratégias de melhoria
Prazo: 3 anos
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A prescrição antimicrobiana ineficaz será abordada de acordo com o consumo de antibióticos (doses diárias definidas DDD, duração da terapia antimicrobiana em número de dias), dias de leito do paciente em número de dias e taxas de reinternação dentro de seis meses da última internação.
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3 anos
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Mudança de custo da prescrição eficaz de antibióticos
Prazo: 3 anos
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A variação do custo da prescrição eficaz de antibióticos será medida em euros.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto das intervenções AMS nos resultados
Prazo: 3 anos
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Um novo formulário antimicrobiano será implementado e os hábitos de prescrição serão avaliados após a implementação.
Isso será feito por meio de dados extraídos do software de vigilância anti-infecciosa HyBase e da auditoria de cartões eletrônicos de pacientes.
Conforme sugerido pela DDD da OMS, serão utilizadas doses diárias definidas.
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3 anos
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Análise de custo-consequência
Prazo: 3 anos
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A análise de custo-consequência será realizada para a implementação de novas intervenções AMS e a introdução de um novo formulário antimicrobiano hospitalar.
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3 anos
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Avaliação da qualidade de vida (QoL) do paciente
Prazo: 3 anos
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O número de dias de leito hospitalar (tempo de internação) será registrado
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3 anos
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Introdução do sistema de software de vigilância antimicrobiana
Prazo: 3 anos
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O software HyBase será introduzido, o qual irá capturar a frequência de organismos "alertas".
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 437717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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