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L'impatto della creazione di un nuovo CPS AMS in un ospedale rurale in Austria

6 maggio 2022 aggiornato da: Aaron Courtenay, University of Ulster

L'impatto dell'istituzione di un nuovo servizio di farmacia clinica di gestione antimicrobica (AMS) in un ospedale rurale in Austria

I gruppi di gestione antimicrobica garantiscono l'uso sicuro e prudente degli antibiotici, riducono la resistenza antimicrobica, riducono i costi degli antimicrobici nelle strutture ospedaliere e migliorano la sicurezza del paziente in termini di plausibilità della prescrizione. Il successo significativo dell'attuazione dei programmi di gestione antimicrobica è stato dimostrato in studi in tutto il mondo. È importante evidenziare questo problema non solo a causa dell'attuale allarmante situazione di resistenza, ma anche per incoraggiare le parti interessate e i politici austriaci a iniziare ad attuare tali programmi su scala più ampia in tutta l'Austria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I gruppi di gestione antimicrobica garantiscono l'uso sicuro e prudente degli antibiotici, riducono la resistenza antimicrobica, riducono i costi degli antimicrobici nelle strutture ospedaliere e migliorano la sicurezza del paziente in termini di appropriatezza della prescrizione. Successi significativi in ​​seguito all'implementazione di programmi di gestione antimicrobica sono stati dimostrati in studi in tutto il mondo. È importante evidenziare questo problema non solo a causa dell'attuale allarmante situazione di resistenza antimicrobica, ma anche per incoraggiare le parti interessate e i politici austriaci ed europei a iniziare ad attuare tali programmi su scala più ampia in tutta l'Austria. Esistono gruppi AMS in strutture sanitarie austriache più grandi. Tuttavia, in Austria solo il 15,3% di tutti gli ospedali dispone di una farmacia ospedaliera e solo una piccola parte di essi offre servizi di farmacia clinica (CPS). È necessario mettere in atto progetti di farmacia clinica che dimostrino gli impatti positivi sia per i pazienti che per il sistema sanitario e i dati pubblicati per rendere i vantaggi pubblicamente disponibili e visibili al fine di ottenere cambiamenti legali in Europa. Una farmacia ospedaliera dovrebbe essere un requisito in ogni ospedale e la consegna di CPS dovrebbe essere obbligatoria. AMS è una competenza ben nota nei paesi anglofoni, e questa è una grande opportunità per dimostrare l'importanza e la necessità di tale servizio in tutti i paesi europei. La creazione di gruppi AMS dovrebbe essere prevista per legge al fine di sensibilizzare e combattere la resistenza antimicrobica. A livello globale, se più piccoli ospedali si concentreranno sullo sviluppo di strategie AMS, allora sarà possibile soddisfare i requisiti sia del piano d'azione globale dell'OMS che del "Piano d'azione europeo One Health contro la resistenza antimicrobica (AMR)" della Commissione europea per ottimizzare la uso di antimicrobici nell'uomo.

Questo sarà un progetto molto prezioso per l'Austria in quanto è una collaborazione tra Tauernklinikum a Zell am See, Antrim Hospital nell'Irlanda del Nord, il Medicines Optimization Innovation Centre (MOIC) e l'Ulster University. Il Regno Unito è stato il leader europeo distinto nell'implementazione dei servizi di farmacia clinica (CPS) con una configurazione di gruppo AMS come una delle loro specialità. Il MOIC ha aperto la strada al lavoro in molti campi CPS e con il supporto e la guida del MOIC, dell'ospedale di Antrim e dell'Università dell'Ulster come istituzioni leader per CPS in Europa, questo progetto sarà un successo. Non solo promuoverà l'AMS in tutta Europa, ma rafforzerà e svilupperà anche la professione di farmacia clinica. Il MOIC è attualmente impegnato in lavori in quest'area sia in Polonia che in Estonia, il che consentirà ulteriori sinergie e la condivisione e l'apprendimento con questo progetto in modo molto più ampio.

Un nuovo gruppo AMS sarà introdotto al Tauernklinikum di Zell am See, basato sulla linea guida S3-AWMF "Strategien zur Sicherung razionale Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus" sull'uso di antibiotici negli ospedali. Come parte di questo, verrà sviluppato e introdotto gradualmente un nuovo formulario in cui abbiamo determinato quali linee guida AMS devono essere incorporate. L'uso di antimicrobici sarà verificato dopo l'impostazione del formulario locale rispetto ai dati precedenti all'implementazione (utilizzando la dose giornaliera definita, DDD, come suggerito dall'OMS). I dati sull'uso di antimicrobici saranno ottenuti da un programma AMS recentemente acquistato e installato chiamato HyBase® da epiNET AG. Il gruppo AMS riceverà materiale di implementazione e kit di strumenti, saranno ottenuti i dati di base per l'uso di antimicrobici all'interno dell'ospedale.

I dati saranno raccolti prima dell'implementazione del gruppo AMS e dopo che il gruppo è stato istituito (3 mesi dopo l'implementazione dei cicli di reparti antimicrobici - pianificato nel quarto trimestre di quest'anno e nei due anni successivi), quando saranno confrontati con le linee guida concordate. La valutazione di questi dati determinerà l'impatto delle attività del gruppo sulla prescrizione in generale e l'adesione alle linee guida in particolare.

Il gruppo AMS dovrebbe aiutare a garantire un'efficace collaborazione tra i vari membri del team sanitario dell'ospedale e consentire ai dipendenti di frequentare corsi di formazione pertinenti o ascoltare discorsi educativi in ​​loco. L'intero processo aumenterà la consapevolezza, migliorerà i risultati dei pazienti e le abitudini di prescrizione e ridurrà i costi ospedalieri. Particolare attenzione sarà posta sul miglioramento del collegamento tra laboratorio, IT, farmacia, personale di cura e personale medico. I prescrittori dovrebbero essere in grado di fare affidamento sulle proprie capacità, ma anche di collaborare con altri professionisti, massimizzando così anche le proprie competenze.

Prove aneddotiche suggeriscono che è difficile far funzionare l'AMS quando non viene stabilita una collaborazione multidisciplinare. La dimensione del sito di studio di un piccolo ospedale da 350 posti letto è perfetta per analizzare il miglioramento della cooperazione multiprofessionale in questo processo. Il gruppo AMS sarà costituito includendo personale infermieristico, medico, farmaceutico, di laboratorio e informatico. L'efficacia del gruppo sarà valutata tramite questionario e focus group nei singoli dipartimenti all'attuazione dei turni di reparto e di nuovo un anno dopo. Verrà inclusa anche la prospettiva del paziente del servizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di tutti i reparti saranno inclusi in questo studio, saranno inclusi tutti i pazienti adulti e pediatrici. I servizi di interpretariato saranno disponibili secondo necessità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del Tauernklinikum di Zell am See sottoposti a trattamento antimicrobico tra il 13 aprile 2022 e il 12 aprile 2025

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio per la prescrizione antimicrobica inappropriata tra prescrittori e regioni e strategie di miglioramento
Lasso di tempo: 3 anni
I fattori di rischio per la prescrizione inappropriata saranno determinati utilizzando l'indice di appropriatezza del farmaco (MAI), i tassi di de-escalation e la durata della degenza ospedaliera (considerando la riduzione dei giorni di degenza entrambi misurati in numero di giorni).
3 anni
Identificazione dei fattori di rischio per prescrizioni antimicrobiche inefficaci tra prescrittori e regioni e strategie di miglioramento
Lasso di tempo: 3 anni
La prescrizione antimicrobica inefficace sarà affrontata in base al consumo di antibiotici (dosi giornaliere definite DDD, durata della terapia antimicrobica in numero di giorni), giorni di degenza del paziente in numero di giorni e tassi di riammissione entro sei mesi dall'ultima degenza ospedaliera.
3 anni
Variazione del costo di una prescrizione efficace di antibiotici
Lasso di tempo: 3 anni
La variazione del costo della prescrizione efficace di antibiotici sarà misurata in euro.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto degli interventi AMS sui risultati
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà implementato un nuovo formulario antimicrobico e le abitudini di prescrizione saranno valutate rispetto ad esso dopo l'implementazione. Ciò avverrà tramite i dati estratti dal software di sorveglianza antinfettiva HyBase e l'auditing delle schede elettroniche dei pazienti. Come suggerito dall'OMS DDD, verranno utilizzate dosi giornaliere definite.
3 anni
Analisi costi-conseguenze
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà eseguita un'analisi costi-conseguenze per l'implementazione di nuovi interventi AMS e l'introduzione di un nuovo formulario ospedaliero antimicrobico.
3 anni
Valutazione della qualità della vita (QoL) del paziente
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà registrato il numero di giorni di degenza ospedaliera (durata della degenza).
3 anni
Introduzione del sistema software di sorveglianza antimicrobica
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà introdotto il software HyBase che catturerà la frequenza degli organismi "allerti".
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

12 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

12 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 437717

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i dati completamente anonimi saranno condivisi con il team di ricerca più ampio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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