- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05370846
El impacto del establecimiento de un nuevo AMS CPS en un hospital rural en Austria
El impacto del establecimiento de un nuevo servicio de farmacia clínica de administración de antimicrobianos (AMS) en un hospital rural en Austria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los grupos de administración de antimicrobianos garantizan el uso seguro y prudente de los antibióticos, disminuyen la resistencia a los antimicrobianos, reducen los costos de los antimicrobianos en entornos hospitalarios y mejoran la seguridad del paciente en términos de idoneidad en la prescripción. Se ha demostrado un éxito significativo tras la implementación de programas de administración de antimicrobianos en estudios realizados en todo el mundo. Es importante resaltar este problema no solo por la alarmante situación actual de resistencia a los antimicrobianos, sino también para alentar a las partes interesadas y los políticos austriacos y europeos a comenzar a implementar dichos programas a mayor escala en Austria. Existen grupos de AMS en los centros de salud austriacos más grandes. Sin embargo, en Austria solo el 15,3% de todos los hospitales tienen farmacia hospitalaria y solo una pequeña parte de ellos ofrece servicios de farmacia clínica (CPS). Es necesario implementar proyectos de farmacia clínica que demuestren los impactos positivos tanto para los pacientes como para el sistema de salud y los datos publicados para que las ventajas estén disponibles públicamente y sean visibles para lograr cambios legales en Europa. Una farmacia hospitalaria debería ser un requisito en todo hospital y la entrega de CPS debería ser obligatoria. AMS es una experiencia muy conocida en los países anglófonos, y esta es una gran oportunidad para demostrar la importancia y la necesidad de este servicio en todos los países europeos. La creación de grupos AMS debería ser legal para aumentar la concienciación y combatir la resistencia a los antimicrobianos. Hablando globalmente, si más hospitales pequeños se enfocan en desarrollar estrategias de AMS, entonces será posible cumplir con los requisitos tanto del plan de acción global de la OMS como del "Plan de acción europeo de una sola salud contra la resistencia a los antimicrobianos (AMR)" de la Comisión Europea para optimizar la Uso de antimicrobianos en humanos.
Este será un proyecto muy valioso para Austria, ya que es una colaboración entre Tauernklinikum en Zell am See, el Hospital Antrim en Irlanda del Norte, el Centro de Innovación para la Optimización de Medicamentos (MOIC) y la Universidad de Ulster. El Reino Unido ha sido el líder europeo distintivo en la implementación de servicios de farmacia clínica (CPS) y la configuración de un grupo AMS es una de sus especialidades. El MOIC ha sido pionero en el trabajo en muchos campos de CPS y con el apoyo y la orientación del MOIC, el hospital de Antrim y la Universidad de Ulster como instituciones líderes en CPS en Europa, este proyecto será un éxito. No solo promoverá AMS en toda Europa, sino que también fortalecerá y desarrollará la profesión de farmacia clínica. MOIC está actualmente involucrado con el trabajo en esta área tanto en Polonia como en Estonia, lo que permitirá aún más las sinergias y el intercambio y el aprendizaje con este proyecto mucho más ampliamente.
Se introducirá un nuevo grupo AMS en Tauernklinikum en Zell am See, basado en la directriz S3-AWMF "Strategien zur Sicherung racionale Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus" sobre el uso de antibióticos en hospitales. Como parte de esto, se desarrollará e introducirá gradualmente un nuevo formulario donde determinamos qué pautas de AMS deben incorporarse. El uso de antimicrobianos se auditará después de establecer el formulario local contra los datos anteriores a la implementación (usando la dosis diaria definida, DDD, como sugiere la OMS). Los datos sobre el uso de antimicrobianos se obtendrán de un programa AMS recientemente comprado e instalado llamado HyBase® por epiNET AG. El grupo AMS recibirá material de implementación y herramientas, se obtendrán datos de referencia para el uso de antimicrobianos dentro del hospital.
Los datos se recopilarán antes de la implementación del grupo AMS y después de que se haya establecido el grupo (3 meses después de la implementación de las rondas de antimicrobianos en la sala, planificadas para el cuarto trimestre de este año y durante los dos años siguientes), cuando se compararán con las pautas acordadas. La evaluación de estos datos determinará el impacto de las actividades del grupo en la prescripción en general y el cumplimiento de las pautas en particular.
El grupo AMS debe ayudar a garantizar una colaboración efectiva entre los diversos miembros del equipo de atención médica en el hospital y permitir que los empleados asistan a cursos de capacitación relevantes o escuchen charlas educativas en el sitio. Todo el proceso creará conciencia, mejorará los resultados de los pacientes y los hábitos de prescripción y reducirá los costos hospitalarios. Se pondrá especial énfasis en mejorar el enlace entre el laboratorio, TI, farmacia, personal de atención y personal médico. Los prescriptores deberían poder confiar en sus propias habilidades, pero también colaborar con otros profesionales, maximizando así sus competencias.
La evidencia anecdótica sugiere que es difícil hacer que AMS funcione cuando no se establece una colaboración multidisciplinaria. El tamaño del sitio de estudio de un pequeño hospital de 350 camas es perfecto para analizar la mejora de la cooperación multiprofesional en este proceso. El grupo AMS se constituirá con personal de enfermería, medicina, farmacia, laboratorio e informática. La efectividad del grupo se evaluará a través de cuestionarios y grupos de enfoque en los departamentos individuales en la implementación de las rondas de barrio y nuevamente un año después. También se incluirá la perspectiva del paciente del servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sonja Guntschnig, MSc
- Número de teléfono: 0043(06542) 777 DW 8892
- Correo electrónico: sonja.guntschnig@tauernklinikum.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aaron Courtenay, Dr.
- Número de teléfono: +44 (0)28 7012 3403
- Correo electrónico: a.courtenay@ulster.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Tauernklinikum en Zell am See que recibieron tratamiento antimicrobiano entre el 13 de abril de 2022 y el 12 de abril de 2025
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores de riesgo para la prescripción inapropiada de antimicrobianos entre prescriptores y regiones y estrategias de mejora
Periodo de tiempo: 3 años
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Los factores de riesgo para la prescripción inapropiada se determinarán mediante el uso del índice de adecuación de la medicación (MAI), las tasas de desescalada y la duración de la estancia hospitalaria (considerando la reducción de los días de cama, ambos medidos en número de días).
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3 años
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Identificación de factores de riesgo para la prescripción ineficaz de antimicrobianos entre prescriptores y regiones y estrategias de mejora
Periodo de tiempo: 3 años
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La prescripción ineficaz de antimicrobianos se abordará según el consumo de antibióticos (dosis diarias definidas DDD, duración de la terapia antimicrobiana en número de días), días de cama del paciente en número de días y tasas de reingreso dentro de los seis meses posteriores a la última estadía hospitalaria.
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3 años
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Cambio de costo de la prescripción efectiva de antibióticos
Periodo de tiempo: 3 años
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El cambio de coste de la prescripción eficaz de antibióticos se medirá en euros.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de las intervenciones de AMS en los resultados
Periodo de tiempo: 3 años
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Se implementará un nuevo formulario antimicrobiano y se evaluarán los hábitos de prescripción después de la implementación.
Esto se hará a través de datos extraídos del software de vigilancia antiinfecciosa HyBase y auditando las tarjetas electrónicas de los pacientes.
Como sugiere la DDD de la OMS, se utilizarán las dosis diarias definidas.
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3 años
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Análisis de costo-consecuencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Se realizará un análisis de costo-consecuencia para la implementación de nuevas intervenciones de AMS y la introducción de un nuevo formulario hospitalario antimicrobiano.
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3 años
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Evaluación de la calidad de vida (QoL) del paciente
Periodo de tiempo: 3 años
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Se registrará el número de días de cama en el hospital (duración de la estancia).
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3 años
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Introducción del sistema de software de vigilancia antimicrobiana
Periodo de tiempo: 3 años
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Se introducirá el software HyBase que capturará la frecuencia de los organismos "alerta".
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 437717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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