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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370846
L'impact de la mise en place d'un nouveau CPS AMS dans un hôpital rural en Autriche
L'impact de la création d'un nouveau service de pharmacie clinique de gestion des antimicrobiens (AMS) dans un hôpital rural en Autriche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les groupes de gestion des antimicrobiens garantissent l'utilisation sûre et prudente des antibiotiques, diminuent la résistance aux antimicrobiens, réduisent les coûts des antimicrobiens en milieu hospitalier et améliorent la sécurité des patients en termes de pertinence de la prescription. Des succès significatifs suite à la mise en œuvre de programmes de gestion des antimicrobiens ont été démontrés dans des études menées à travers le monde. Il est important de souligner ce problème non seulement en raison de la situation alarmante actuelle de la résistance aux antimicrobiens, mais aussi pour encourager les parties prenantes et les politiciens autrichiens et européens à commencer à mettre en œuvre de tels programmes à plus grande échelle dans toute l'Autriche. Des groupes AMS sont en place dans les grands établissements de santé autrichiens. Cependant, en Autriche, seuls 15,3 % de tous les hôpitaux disposent d'une pharmacie hospitalière et seule une petite partie d'entre eux propose des services de pharmacie clinique (CPS). Des projets de pharmacie clinique doivent être mis en place démontrant les impacts positifs pour les patients et le système de santé et les données publiées pour rendre les avantages publiquement disponibles et visibles afin d'obtenir des changements juridiques en Europe. Une pharmacie hospitalière devrait être une exigence dans chaque hôpital et la prestation de CPS devrait être obligatoire. AMS est une expertise bien connue dans les pays anglophones, et c'est une belle opportunité de démontrer l'importance et la nécessité d'un tel service dans tous les pays européens. La création de groupes AMS devrait être statutaire afin de sensibiliser et de lutter contre la résistance aux antimicrobiens. Globalement, si davantage de petits hôpitaux se concentrent sur l'élaboration de stratégies AMS, il sera alors possible de répondre aux exigences du plan d'action mondial de l'OMS et du « Plan d'action européen Une seule santé contre la résistance aux antimicrobiens (RAM) » de la Commission européenne afin d'optimiser la l'utilisation des antimicrobiens chez l'homme.
Ce sera un projet très précieux pour l'Autriche car il s'agit d'une collaboration entre Tauernklinikum à Zell am See, l'hôpital d'Antrim en Irlande du Nord, le Medicines Optimization Innovation Center (MOIC) et l'Université d'Ulster. Le Royaume-Uni a été le leader européen distinct de la mise en œuvre des services de pharmacie clinique (CPS), la configuration d'un groupe AMS étant l'une de leurs spécialités. Le MOIC a été un pionnier dans de nombreux domaines du CPS et avec le soutien et les conseils du MOIC, de l'hôpital d'Antrim et de l'Université d'Ulster en tant qu'institutions de premier plan pour le CPS en Europe, ce projet sera un succès. Il favorisera non seulement l'AMS dans toute l'Europe, mais renforcera et développera également la profession de pharmacien clinique. Le MOIC est actuellement impliqué dans des travaux dans ce domaine en Pologne et en Estonie, ce qui permettra davantage de synergies, de partage et d'apprentissage avec ce projet beaucoup plus largement.
Un nouveau groupe AMS sera introduit à Tauernklinikum à Zell am See, sur la base de la directive S3-AWMF "Strategien zur Sicherung rationale Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus" sur l'utilisation des antibiotiques dans les hôpitaux. Dans ce cadre, un nouveau formulaire sera élaboré et introduit progressivement dans lequel nous déterminerons quelles lignes directrices AMS doivent être incorporées. L'utilisation des antimicrobiens sera vérifiée après la mise en place du formulaire local par rapport aux données d'avant la mise en œuvre (en utilisant la dose quotidienne définie, DDD, comme suggéré par l'OMS). Les données sur l'utilisation des antimicrobiens seront obtenues à partir d'un programme AMS récemment acheté et installé appelé HyBase® par epiNET AG. Le groupe AMS recevra du matériel de mise en œuvre et des boîtes à outils, des données de base sur l'utilisation des antimicrobiens au sein de l'hôpital seront obtenues.
Les données seront rassemblées avant la mise en œuvre du groupe AMS et après la création du groupe (3 mois après la mise en œuvre des tournées du service antimicrobien - prévu au quatrième trimestre de cette année et au cours des deux années suivantes), lorsqu'elles seront comparées aux directives convenues. L'évaluation de ces données déterminera l'impact des activités du groupe sur la prescription en général et sur le respect des directives en particulier.
Le groupe AMS devrait contribuer à assurer une collaboration efficace entre les différents membres de l'équipe soignante de l'hôpital et permettre aux employés de suivre des formations pertinentes ou d'entendre des conférences éducatives sur place. L'ensemble du processus augmentera la sensibilisation, améliorera les résultats des patients et les habitudes de prescription et réduira les coûts hospitaliers. Un accent particulier sera mis sur l'amélioration de la liaison entre le laboratoire, l'informatique, la pharmacie, le personnel soignant et le personnel médical. Les prescripteurs doivent pouvoir s'appuyer sur leurs propres compétences, mais aussi collaborer avec d'autres professionnels, maximisant ainsi leurs compétences.
Des preuves anecdotiques suggèrent qu'il est difficile de faire fonctionner AMS lorsque la collaboration multidisciplinaire n'est pas établie. La taille du site d'étude d'un petit hôpital de 350 lits est parfaite pour analyser l'amélioration de la coopération multiprofessionnelle dans ce processus. Le groupe AMS sera mis en place et comprendra du personnel infirmier, médical, pharmaceutique, de laboratoire et informatique. L'efficacité du groupe sera évaluée via un questionnaire et des groupes de discussion dans les différents départements lors de la mise en œuvre des tournées de service et à nouveau un an plus tard. Le point de vue du patient sur le service sera également inclus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonja Guntschnig, MSc
- Numéro de téléphone: 0043(06542) 777 DW 8892
- E-mail: sonja.guntschnig@tauernklinikum.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aaron Courtenay, Dr.
- Numéro de téléphone: +44 (0)28 7012 3403
- E-mail: a.courtenay@ulster.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de Tauernklinikum à Zell am See recevant un traitement antimicrobien entre le 13 avril 2022 et le 12 avril 2025
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs de risque de prescription inappropriée d'antimicrobiens chez les prescripteurs et les régions et les stratégies d'amélioration
Délai: 3 années
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Les facteurs de risque de prescription inappropriée seront déterminés à l'aide de l'indice de pertinence des médicaments (IAM), des taux de désescalade et de la durée du séjour à l'hôpital (en tenant compte de la réduction du nombre de jours d'hospitalisation, tous deux mesurés en nombre de jours).
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3 années
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Identifier les facteurs de risque de prescription inefficace d'antimicrobiens chez les prescripteurs et les régions et les stratégies d'amélioration
Délai: 3 années
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La prescription inefficace d'antimicrobiens sera traitée en fonction de la consommation d'antibiotiques (doses quotidiennes définies DDD, durée de la thérapie antimicrobienne en nombre de jours), des jours de lit du patient en nombre de jours et des taux de réadmission dans les six mois suivant le dernier séjour hospitalier.
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3 années
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Changement de coût d'une prescription efficace d'antibiotiques
Délai: 3 années
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L'évolution des coûts d'une prescription efficace d'antibiotiques sera mesurée en euros.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des interventions AMS sur les résultats
Délai: 3 années
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Un nouveau formulaire antimicrobien sera mis en œuvre et les habitudes de prescription seront évaluées par rapport à celui-ci après sa mise en œuvre.
Cela se fera via des données extraites du logiciel de surveillance anti-infectieux HyBase et l'audit des fiches électroniques des patients.
Comme suggéré par la DDD de l'OMS, des doses quotidiennes définies seront utilisées.
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3 années
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Analyse coûts-conséquences
Délai: 3 années
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Une analyse coûts-conséquences sera effectuée pour la mise en œuvre de nouvelles interventions AMS et l'introduction d'un nouveau formulaire hospitalier antimicrobien.
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3 années
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Évaluation de la qualité de vie (QoL) du patient
Délai: 3 années
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Le nombre de jours d'hospitalisation (durée du séjour) sera enregistré
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3 années
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Introduction du système logiciel de surveillance antimicrobienne
Délai: 3 années
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Le logiciel HyBase sera introduit pour capturer la fréquence des organismes "alertes".
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 437717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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