- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05370846
Virkningen af etableringen af en ny AMS CPS på et landdistriktshospital i Østrig
Virkningen af etableringen af en ny antimikrobiel forvaltning (AMS) klinisk apotekstjeneste på et landdistriktshospital i Østrig
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobielle forvaltningsgrupper sikrer sikker og forsigtig brug af antibiotika, mindsker antimikrobiel resistens, sænker omkostningerne ved antimikrobielle stoffer i hospitalsmiljøer og forbedrer patientsikkerheden med hensyn til passende ordinering. Betydelig succes efter implementeringen af antimikrobielle stewardship-programmer er blevet vist i undersøgelser over hele verden. Det er vigtigt at fremhæve dette spørgsmål, ikke kun på grund af den nuværende alarmerende situation med antimikrobiel resistens, men også for at tilskynde østrigske og europæiske interessenter og politikere til at begynde at implementere sådanne programmer i større skala i hele Østrig. Der er AMS-grupper på plads i større østrigske sundhedsfaciliteter. Men i Østrig har kun 15,3 % af alle hospitaler et hospitalsapotek, og kun en lille del af dem tilbyder kliniske apotekstjenester (CPS). Der skal iværksættes kliniske apoteksprojekter, der viser de positive virkninger for både patienter og sundhedssystemet, og de offentliggjorte data for at gøre fordelene offentligt tilgængelige og synlige for at opnå juridiske ændringer i Europa. Et hospitalsapotek bør være et krav på ethvert hospital, og levering af CPS bør være obligatorisk. AMS er en velkendt ekspertise i engelsksprogede lande, og dette er en fantastisk mulighed for at demonstrere vigtigheden og behovet for en sådan service i alle europæiske lande. Oprettelse af AMS-grupper bør være lovpligtige for at øge bevidstheden om og bekæmpe antimikrobiel resistens. Globalt set, hvis flere små hospitaler fokuserer på at udvikle AMS-strategier, så vil det være muligt at levere kravene i både WHO's globale handlingsplan og Europa-Kommissionens "A European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance (AMR)" for at optimere brug af antimikrobielle stoffer hos mennesker.
Dette vil være et meget værdifuldt projekt for Østrig, da det er et samarbejde mellem Tauernklinikum i Zell am See, Antrim Hospital i Nordirland, Medicines Optimization Innovation Center (MOIC) og Ulster University. Det Forenede Kongerige har været den tydelige europæiske leder af implementering af kliniske apotekstjenester (CPS) med en AMS-gruppeopsætning som et af deres specialer. MOIC har været banebrydende inden for mange CPS-områder, og med støtte og vejledning fra MOIC, Antrim hospital og Ulster University som førende institutioner for CPS i Europa vil dette projekt blive en succes. Det vil ikke kun fremme AMS i hele Europa, men også styrke og udvikle den kliniske farmaceut. MOIC er i øjeblikket involveret i arbejde på dette område i både Polen og Estland, hvilket yderligere vil muliggøre synergier og deling og læring med dette projekt meget bredere.
En ny AMS-gruppe vil blive introduceret i Tauernklinikum i Zell am See, baseret på S3-AWMF-vejledningen "Strategien zur Sicherung rationale Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus" om antibiotikabrug på hospitaler. Som en del af dette vil en ny formular blive udviklet og gradvist introduceret, hvor vi har fastlagt, hvilke AMS retningslinjer der skal indarbejdes. Antimikrobiel brug vil blive revideret efter opsætning af den lokale formular i forhold til data fra før implementering (ved brug af defineret daglig dosis, DDD, som foreslået af WHO). Data om antimikrobiel brug vil blive hentet fra et nyligt købt og installeret AMS-program kaldet HyBase® af epiNET AG. AMS-gruppen vil blive forsynet med implementeringsmateriale og værktøjssæt, basisdata for antimikrobiel brug på hospitalet vil blive indhentet.
Data vil blive indsamlet forud for implementering af AMS-gruppen og efter at gruppen er etableret (3 måneder efter implementering af antimikrobielle afdelingsrunder - planlagt 4. kvartal i år og over de følgende to år), når det vil blive sammenlignet med de aftalte retningslinjer. Evaluering af disse data vil afgøre effekten af gruppens aktiviteter på ordination generelt og overholdelse af retningslinjer specifikt.
AMS-gruppen skal bidrage til at sikre et effektivt samarbejde mellem de forskellige medlemmer af sundhedsteamet på hospitalet og give medarbejderne mulighed for at deltage i relevante træningskurser eller høre pædagogiske foredrag på stedet. Hele processen vil øge bevidstheden, forbedre patientresultater og ordinationsvaner og reducere hospitalsomkostninger. Der vil blive sat særligt fokus på at styrke forbindelsen mellem laboratorie, IT, apotek, plejepersonale og lægepersonale. Udskrivende læger bør kunne stole på deres egne færdigheder, men også samarbejde med andre fagpersoner og derved også maksimere deres kompetencer.
Anekdotisk dokumentation tyder på, at det er svært at få AMS til at fungere, når der ikke er etableret tværfagligt samarbejde. Studiestedets størrelse på et lille hospital med 350 senge er perfekt til at analysere forbedringen af det multiprofessionelle samarbejde i denne proces. AMS-gruppen vil blive oprettet med personale fra sygepleje, medicin, apotek, laboratorium og IT. Effektiviteten af gruppen vil blive evalueret for via spørgeskema og fokusgrupper i de enkelte afdelinger ved gennemførelse af afdelingsrunderne og igen et år senere. Tjenestens patientperspektiv vil også blive inddraget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sonja Guntschnig, MSc
- Telefonnummer: 0043(06542) 777 DW 8892
- E-mail: sonja.guntschnig@tauernklinikum.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aaron Courtenay, Dr.
- Telefonnummer: +44 (0)28 7012 3403
- E-mail: a.courtenay@ulster.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra Tauernklinikum i Zell am See, der modtager antimikrobiel behandling mellem 13. april 2022 og 12. april 2025
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af risikofaktorer for uhensigtsmæssig antimikrobiel ordination på tværs af ordinerende læger og regioner og forbedringsstrategier
Tidsramme: 3 år
|
Risikofaktorer for uhensigtsmæssig ordination vil blive bestemt ved at bruge medicinegnethedsindeks (MAI), deeskaleringsrater og hospitalsindlæggelseslængde (i betragtning af reduktion af sengedage, begge målt i antal dage).
|
3 år
|
|
Identificering af risikofaktorer for ineffektiv antimikrobiel ordination på tværs af ordinerende læger og regioner og forbedringsstrategier
Tidsramme: 3 år
|
Ineffektiv antimikrobiel ordination vil blive behandlet i henhold til antibiotikaforbrug (definerede daglige doser DDD, antimikrobiel behandlingsvarighed i antal dage), patientens sengedage i antal dage og genindlæggelsesrater inden for seks måneder efter sidste indlæggelse.
|
3 år
|
|
Omkostningsændring af effektiv antibiotika-ordination
Tidsramme: 3 år
|
Omkostningsændring ved effektiv antibiotikaordinering vil blive målt i euro.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af AMS-interventioner på resultater
Tidsramme: 3 år
|
En ny antimikrobiel formular vil blive implementeret, og ordinationsvaner vil blive vurderet i forhold til det efter implementering.
Dette vil ske via data udtrukket fra HyBase anti-infektiøs overvågningssoftware og auditering af elektroniske patientkort.
Som foreslået af WHO vil DDD definerede daglige doser blive brugt.
|
3 år
|
|
Omkostnings-konsekvensanalyse
Tidsramme: 3 år
|
Omkostnings-konsekvensanalyse vil blive udført for implementering af nye AMS-interventioner og indførelse af en ny antimikrobiel hospitalsformular.
|
3 år
|
|
Vurdering af patientens livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 3 år
|
Antallet af sengedage (opholdets længde) vil blive registreret
|
3 år
|
|
Introduktion af antimikrobielt overvågningssoftwaresystem
Tidsramme: 3 år
|
HyBase software vil blive introduceret, som vil fange hyppigheden af "alarme" organismer.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 437717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .