- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370846
Uuden AMS CPS:n perustamisen vaikutus maaseutusairaalaan Itävallassa
Uuden antimikrobisen hoidon (AMS) kliinisen apteekkipalvelun perustamisen vaikutus maaseutusairaalaan Itävallassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääketyöryhmät varmistavat antibioottien turvallisen ja harkitun käytön, vähentävät mikrobilääkeresistenssiä, alentavat mikrobilääkkeiden kustannuksia sairaalaympäristössä ja parantavat potilasturvallisuutta reseptien tarkoituksenmukaisuuden kannalta. Eri puolilla maailmaa tehdyissä tutkimuksissa on havaittu merkittävää menestystä antimikrobisten hoitoohjelmien täytäntöönpanon jälkeen. On tärkeää korostaa tätä kysymystä nykyisen hälyttävän mikrobiresistenssitilanteen vuoksi, vaan myös rohkaista itävaltalaisia ja eurooppalaisia sidosryhmiä ja poliitikkoja ryhtymään toteuttamaan tällaisia ohjelmia laajemmassa mittakaavassa kaikkialla Itävallassa. Itävallan suuremmissa terveydenhuoltolaitoksissa on AMS-ryhmiä. Itävallassa kuitenkin vain 15,3 prosentissa sairaaloista on sairaala-apteekki, ja vain pieni osa niistä tarjoaa kliinisiä apteekkipalveluita (CPS). On käynnistettävä kliinisiä apteekkeja koskevia hankkeita, jotka osoittavat myönteisiä vaikutuksia sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmään, ja julkaistava data, jotta edut saataisiin julkisesti saataville ja näkyvät, jotta oikeudelliset muutokset saadaan aikaan Euroopassa. Sairaalan apteekin tulee olla pakollinen jokaisessa sairaalassa ja CPS:n toimittaminen on pakollista. AMS on englanninkielisissä maissa tunnettu asiantuntemus, ja tämä on loistava tilaisuus osoittaa tällaisen palvelun tärkeys ja tarve kaikissa Euroopan maissa. AMS-ryhmien perustamisen tulisi olla lakisääteistä, jotta voidaan lisätä tietoisuutta mikrobilääkeresistenssistä ja torjua sitä. Globaalisti katsottuna, jos useammat pienet sairaalat keskittyvät AMS-strategioiden kehittämiseen, on mahdollista täyttää sekä WHO:n maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman että Euroopan komission "A European One Health Action Plan for Antimikrobial Resistance (AMR)" vaatimukset. mikrobilääkkeiden käyttö ihmisillä.
Tämä on erittäin arvokas hanke Itävallalle, koska se on yhteistyö Zell am Seen Tauernklinikumin, Pohjois-Irlannin Antrimin sairaalan, Medicines Optimization Innovation Centerin (MOIC) ja Ulsterin yliopiston välillä. Iso-Britannia on ollut Euroopan johtava kliinisten apteekkien palvelujen (CPS) toteuttaja, ja AMS-ryhmäjärjestely on yksi heidän erikoisaloistaan. MOIC on ollut uranuurtaja monilla CPS-aloilla, ja MOIC:n, Antrimin sairaalan ja Ulsterin yliopiston tuella ja ohjauksella johtavina CPS-instituutioina Euroopassa tämä projekti tulee olemaan menestys. Se ei ainoastaan edistä AMS:ää kaikkialla Euroopassa, vaan myös vahvistaa ja kehittää kliinisen apteekin ammattia. MOIC on tällä hetkellä mukana tällä alalla sekä Puolassa että Virossa, mikä mahdollistaa synergiaetujen ja jakamisen ja oppimisen tämän projektin kanssa paljon laajemmin.
Tauernklinikumissa Zell am Seessä otetaan käyttöön uusi AMS-ryhmä, joka perustuu S3-AWMF-ohjeeseen "Strategien zur Sicherung rationale Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus" antibioottien käytöstä sairaaloissa. Osana tätä kehitetään ja otetaan asteittain käyttöön uusi kaava, jossa määritimme, mitkä AMS-ohjeet on sisällytettävä. Mikrobilääkkeiden käyttö auditoidaan paikallisen kaavan laatimisen jälkeen ennen käyttöönottoa saatujen tietojen perusteella (käyttämällä määriteltyä päiväannosta, DDD, WHO:n ehdotuksen mukaisesti). Tiedot mikrobilääkkeiden käytöstä saadaan epiNET AG:n äskettäin ostamasta ja asentamasta AMS-ohjelmasta nimeltä HyBase®. AMS-ryhmälle toimitetaan toteutusmateriaalit ja työkalut, hankitaan perustiedot mikrobilääkkeiden käyttöön sairaalassa.
Tiedot kerätään ennen AMS-ryhmän käyttöönottoa ja ryhmän perustamisen jälkeen (3 kuukautta antimikrobisten osastokierrosten käyttöönoton jälkeen - suunniteltu Q4 tänä vuonna ja kahden seuraavan vuoden aikana), jolloin sitä verrataan sovittuihin ohjeisiin. Näiden tietojen arviointi määrittää ryhmän toiminnan vaikutuksen reseptien määräämiseen yleensä ja ohjeiden noudattamiseen erityisesti.
AMS-ryhmän tulisi auttaa varmistamaan tehokas yhteistyö sairaalan terveydenhuoltotiimin eri jäsenten välillä ja sallia työntekijöiden osallistua asiaankuuluville koulutuskursseille tai kuulla koulutuskeskusteluja paikan päällä. Koko prosessi lisää tietoisuutta, parantaa potilaiden tuloksia ja lääkemääräystottumuksia sekä alentaa sairaalakustannuksia. Erityistä huomiota kiinnitetään laboratorion, IT:n, apteekin, hoitohenkilökunnan ja lääkintähenkilöstön välisten yhteyksien parantamiseen. Lääkkeen määrääjien tulee voida luottaa omiin taitoihinsa, mutta myös tehdä yhteistyötä muiden ammattilaisten kanssa, mikä myös maksimoi osaamisensa.
Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että AMS:n saaminen toimimaan on vaikeaa, jos monitieteistä yhteistyötä ei ole luotu. Pienen 350 hengen sairaalan tutkimuspaikkakoko on täydellinen analysoimaan moniammatillisen yhteistyön paranemista tässä prosessissa. AMS-ryhmä perustetaan, johon kuuluu hoitotyön, lääketieteen, apteekin, laboratorion ja IT:n henkilökuntaa. Ryhmän tehokkuutta arvioidaan kyselylomakkeilla ja kohderyhmillä yksittäisillä osastoilla osastokierrosten toteutuksessa ja uudelleen vuoden kuluttua. Mukana on myös palvelun potilasnäkökulma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonja Guntschnig, MSc
- Puhelinnumero: 0043(06542) 777 DW 8892
- Sähköposti: sonja.guntschnig@tauernklinikum.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aaron Courtenay, Dr.
- Puhelinnumero: +44 (0)28 7012 3403
- Sähköposti: a.courtenay@ulster.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Zell am Seen Tauernklinikumin potilaat, jotka saavat antimikrobista hoitoa 13.4.2022-12.4.2025
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sopimattomien mikrobilääkkeiden määräämisen riskitekijöiden tunnistaminen lääkäreiden ja alueiden kesken sekä parannusstrategiat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sopimattoman reseptin määräämisen riskitekijät määritetään käyttämällä lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksiä (MAI), deeskalaatioastetta ja sairaalahoidon kestoa (ottaen huomioon vuodepäivien vähenemisen päivien lukumääränä mitattuna).
|
3 vuotta
|
Tehottomien mikrobilääkkeiden määräämisen riskitekijöiden tunnistaminen lääkäreiden ja alueiden kesken sekä parannusstrategiat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tehottomaan mikrobilääkkeiden määräämiseen kiinnitetään huomiota antibioottien kulutuksen mukaan (määritellyt päiväannokset DDD, antimikrobisen hoidon kesto päivinä), potilaiden vuodepäivien lukumäärä päivinä ja takaisinottoprosentit kuuden kuukauden sisällä viimeisestä potilaskäynnistä.
|
3 vuotta
|
Tehokkaan antibioottireseptin kustannusmuutos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tehokkaan antibioottimääräyksen kustannusmuutos mitataan euroissa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AMS-interventioiden vaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusi mikrobilääkkeiden kaava otetaan käyttöön ja lääkkeen määräämistä arvioidaan käyttöönoton jälkeen.
Tämä tehdään HyBase-tartunnantorjuntaohjelmistosta poimittujen tietojen ja elektronisten potilaskorttien auditoinnin avulla.
WHO:n DDD:n ehdotuksen mukaisesti käytetään määriteltyjä päivittäisiä annoksia.
|
3 vuotta
|
Kustannus-seurausanalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kustannus-seurausanalyysi tehdään uusien AMS-interventioiden toteuttamiseksi ja uuden antimikrobisen sairaalavalmisteen käyttöönottamiseksi.
|
3 vuotta
|
Arvio potilaan elämänlaadusta (QoL)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalavuodepäivien määrä (oleskelun pituus) kirjataan
|
3 vuotta
|
Antimikrobisen valvontaohjelmiston käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HyBase-ohjelmisto otetaan käyttöön, joka kaappaa "hälytysten" organismien tiheyden.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Courtenay, Dr., PI of the study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 437717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliinisen apteekin antimikrobinen hoitotoimenpide
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisLääkärit todisteiden hakutaidotKanada
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisLääketieteen ja sairaanhoitajan opiskelijoiden todisteiden hakutaidotKanada