- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05374551
Kauzální role mozkových sítí v epizodické paměti
24. února 2026 aktualizováno: Boston College
Cílem této studie je porozumět základním mozkovým mechanismům podporujícím epizodickou paměť u zdravých mladých dospělých.
Transkraniální magnetická stimulace bude použita k ovlivnění mozkové aktivity v oblastech považovaných za důležité pro epizodickou paměť.
Behaviorální testování a MRI budou použity k měření účinků stimulace na paměť a na změny v interakcích mozkové sítě, což nám umožní vyvodit kauzální závěry týkající se role specifických oblastí mozku v paměťových procesech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii zdraví mladí dospělí účastníci absolvují tři sezení: relaci MRI pro sběr strukturálních a funkčních obrazů mozku a dvě sezení zahrnující transkraniální magnetickou stimulaci následovanou MRI.
V jedné stimulační podmínce se stimulace zaměří na oblast mozku experimentálního zájmu (laterální parietální kůra) a ve druhé se stimulace zaměří na kontrolní oblast mozku (vertex).
Po obou stimulačních podmínkách budou následovat MRI skeny a paměťová úloha.
Všichni účastníci splní všechny experimentální podmínky.
Pořadí stimulačních podmínek bude mezi subjekty vyvážené.
Pokusy v paměťové úloze budou náhodně náhodně rozděleny pro každého účastníka.
Každý účastník tedy zažije stejný počet sezení a pokusů v každém stavu, ale jejich zkušenosti se budou lišit v důsledku vyvážení a randomizace.
Randomizace a vyvažování zkušebních podmínek proběhne před náborem účastníků, takže tyto aspekty návrhu studie jsou předem určeny před zapojením účastníků.
Analýza dat bude založena na účincích stimulace v rámci předmětu na behaviorální měření výkonnosti paměti a neurální měření funkční konektivity v klíčových oblastech zájmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Boston College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 35 let
- Plynně v angličtině
- Bez závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění
- Pravoruký
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze v posledních dvou letech
- Historie poruchy učení (např. porucha pozornosti, dyslexie)
- Anamnéza neurologické poruchy nebo poranění mozku, včetně rodinné anamnézy epilepsie, křečí nebo záchvatů, mrtvice; vaskulární, traumatické, nádorové, infekční nebo metabolické poškození mozku, a to i bez záchvatů v anamnéze a bez antikonvulzivní medikace a jakékoli nevysvětlitelné celoživotní ztráty vědomí/synkopy
- Užívání léků, které snižují práh záchvatů (např. tricyklická antidepresiva, neuroleptika)
- Historie neurochirurgie
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Rekreační užívání drog v posledních dvou měsících
- Nekontrolovatelné třesení nebo neschopnost sedět/ležet v klidu po dobu jedné hodiny
- Důkaz neurologických poruch nebo strukturálních abnormalit na základě MRI
- Těhotenství
- Předchozí operace, stavy a/nebo implantáty, které nejsou bezpečné pro magnetickou rezonanci, včetně: kardiostimulátoru, drátů kardiostimulátoru, umělé srdeční chlopně, operace mozkového aneuryzmatu, středoušního implantátu, neodnímatelných naslouchacích pomůcek, rovnátek nebo rozsáhlé stomatologické práce, implantované mechanické nebo elektrické zařízení, umělá končetina nebo kloub
- Cizí kovové předměty v těle, jako jsou kulky, kuličky, šrapnely nebo kovové úlomky
- Historie kovoobrábění nebo očních kovových cizích těles
- Anamnéza nekontrolovaných migrén nebo náchylnosti k bolestem hlavy
- Užívání centrálně působících léků a drog, s výjimkou kofeinu, během posledních 12 hodin
- Současná léčba ototoxickými léky
- Současný nedostatek spánku, extrémní únava nebo nedávná jet lag
- Klaustrofobie
- Již existující ztráta sluchu způsobená hlukem
- Jakékoli předchozí nežádoucí zkušenosti (např. fyzické nebo psychické nepohodlí) s opakovaným skenováním TMS nebo MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni účastníci
Všichni účastníci dokončí všechny experimentální podmínky, které zahrnují transkraniální magnetickou stimulaci (nepřetržitá stimulace theta-burst) do oblasti mozku, která je předmětem experimentu, a do kontrolní oblasti mozku.
|
Transkraniální magnetická stimulace bude použita ke stimulaci mozkové aktivity v experimentální oblasti mozku (laterální parietální kortex) a v kontrolní oblasti mozku (vertex).
Všichni účastníci zažijí obě formy stimulace v samostatných sezeních.
Stimulace bude použita jako sonda k pochopení základního fenoménu toho, jak mozkové procesy podporují epizodickou paměť.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost testů epizodické paměti
Časové okno: Úkoly budou dokončeny během hodiny po stimulaci.
|
Účastníci budou plnit úkoly, kde zakódují a načítají události.
Kvalita epizodické paměti bude hodnocena jako přesnost, s jakou si mohou vybavit detaily scény spojené s každou událostí.
|
Úkoly budou dokončeny během hodiny po stimulaci.
|
|
Funkční konektivita mezi zadními mediálními oblastmi mozku
Časové okno: Funkční konektivita bude hodnocena během hodiny po stimulaci.
|
Analýzy psychofyziologických interakcí budou použity k posouzení funkční konektivity související s úkolem, zatímco účastníci dokončí úkol získávání paměti.
To bude identifikovat interakce mezi oblastmi mozku, které jsou spojeny s úspěšným získáváním paměti.
|
Funkční konektivita bude hodnocena během hodiny po stimulaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH125990 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .