- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05374551
Aivoverkostojen syy-rooli episodisessa muistissa
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Boston College
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aivojen perusmekanismeja, jotka tukevat episodista muistia terveillä nuorilla aikuisilla.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään vaikuttamaan aivojen toimintaan alueilla, joiden uskotaan olevan tärkeitä episodiselle muistille.
Käyttäytymistestillä ja MRI:llä mitataan stimulaation vaikutuksia muistiin ja muutoksiin aivoverkostojen vuorovaikutuksessa, jolloin voimme tehdä kausaalisia päätelmiä tiettyjen aivoalueiden roolista muistiprosesseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa terveet nuoret aikuiset osallistuvat kolmeen istuntoon: MRI-istunnon keräämään rakenteellisia ja toiminnallisia aivokuvia ja kaksi istuntoa, joihin sisältyy transkraniaalinen magneettistimulaatio ja sen jälkeen MRI.
Yhdessä stimulaatiotilassa stimulaatio kohdistuu kokeellisesti kiinnostavaan aivoalueeseen (lateral parietaalinen aivokuori) ja toisessa stimulaatio kohdistuu aivojen kontrollialueeseen (vertex).
Molempia stimulaatioolosuhteita seuraa MRI-skannaukset ja muistitehtävä.
Kaikki osallistujat suorittavat kaikki koeolosuhteet.
Stimulaatioolosuhteiden järjestys tasapainotetaan eri kohteissa.
Muistitehtävän kokeet satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle erikseen.
Siten jokainen osallistuja kokee saman määrän istuntoja ja kokeita kussakin tilassa, mutta heidän kokemuksensa ovat erilaisia vastapainon ja satunnaistamisen vuoksi.
Kokeiluolosuhteiden satunnaistaminen ja tasapainottaminen tapahtuu ennen osallistujien rekrytointia, joten nämä tutkimuksen suunnittelun näkökohdat määritetään etukäteen ennen osallistujien osallistumista.
Tietojen analysointi perustuu aiheen sisäisiin stimulaation vaikutuksiin muistin suorituskyvyn käyttäytymismittauksiin ja toiminnallisen liitettävyyden hermomittauksiin tärkeillä kiinnostavilla alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Boston College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Sujuva englannin kielen taito
- Ei vakavista neurologisista tai psykiatrisista sairauksista
- Oikeakätinen
- Normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus viimeisen kahden vuoden aikana
- Oppimishäiriön historia (esim. tarkkaavaisuushäiriö, lukihäiriö)
- Aiempi neurologinen häiriö tai aivovaurio, mukaan lukien suvussa esiintynyt epilepsia, kouristukset tai kohtaukset, aivohalvaus; vaskulaarinen, traumaattinen, kasvainperäinen, tarttuva tai metabolinen aivojen vaurio, jopa ilman kouristuskohtauksia ja ilman kouristuksia estävää lääkitystä, ja mikä tahansa selittämätön elinikäinen tajunnan menetys/pyörtyminen
- Kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (esim. trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit)
- Neurokirurgian historia
- Sydänsairauksien historia
- Huumeiden viihdekäyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Hallitsematon vapina tai kyvyttömyys istua/makaa paikallaan tunnin ajan
- Todisteet neurologisista häiriöistä tai rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka perustuvat magneettikuvaukseen
- Raskaus
- Aiemmat leikkaukset, sairaudet ja/tai implantit, jotka eivät ole MRI-turvallisia, mukaan lukien: sydämentahdistin, tahdistimen johdot, tekosydänläppä, aivojen aneurysmaleikkaus, välikorvan implantti, ei-irrotettavat kuulolaitteet, henkselit tai laaja hammashoito, implantoitu mekaaninen tai sähkölaite, tekoraaja tai nivel
- Vieraat metalliesineet kehossa, kuten luodit, BB:t, sirpaleet tai metallikappaleiden palaset
- Aiempi metallityö tai silmän metallisia vieraita esineitä
- Aiemmin hallitsematon migreeni tai herkkyys päänsärylle
- Keskusvaikutteisten lääkkeiden ja lääkkeiden käyttö kofeiinia lukuun ottamatta viimeisen 12 tunnin aikana
- Samanaikainen hoito ototoksisilla lääkkeillä
- Nykyinen univaje, äärimmäinen väsymys tai viimeaikainen viive
- Klaustrofobia
- Aiemmin olemassa oleva melu aiheutti kuulonaleneman
- Mikä tahansa aikaisempi haitallinen kokemus (esim. fyysinen tai psyykkinen epämukavuus) toistuvan TMS- tai MRI-skannauksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat suorittavat kaikki koeolosuhteet, mukaan lukien transkraniaalinen magneettistimulaatio (jatkuva theta-purske-stimulaatio) kokeellisesti kiinnostavalle aivoalueelle ja kontrolliaivojen alueelle.
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään stimuloimaan aivojen toimintaa kokeellisesti kiinnostavalla aivoalueella (lateral parietal cortex) ja aivovertailualueella (vertex).
Kaikki osallistujat kokevat molemmat stimulaation muodot erillisissä istunnoissa.
Stimulaatiota käytetään mittapäänä ymmärtämään perusilmiötä siitä, kuinka aivoprosessit tukevat episodista muistia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus episodisen muistin testeissä
Aikaikkuna: Tehtävät suoritetaan stimulaatiota seuraavan tunnin aikana.
|
Osallistujat suorittavat tehtäviä, joissa he koodaavat ja hakevat tapahtumia.
Episodisen muistin laatu arvioidaan tarkkuudella, jolla he voivat muistaa kuhunkin tapahtumaan liittyvät kohtauksen yksityiskohdat.
|
Tehtävät suoritetaan stimulaatiota seuraavan tunnin aikana.
|
|
Tehtävään liittyvä toiminnallinen yhteys posterioristen mediaalisten aivojen alueiden välillä
Aikaikkuna: Toiminnallinen liitettävyys arvioidaan stimulaatiota seuraavan tunnin aikana.
|
Psykofysiologisilla vuorovaikutusanalyyseillä arvioidaan tehtävään liittyvää toiminnallista yhteyksiä osallistujien suorittaessa muistinhakutehtävää.
Tämä tunnistaa aivoalueiden väliset vuorovaikutukset, jotka liittyvät onnistuneeseen muistinhakuun.
|
Toiminnallinen liitettävyys arvioidaan stimulaatiota seuraavan tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH125990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .