- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05374551
Årsagsrolle for hjernenetværk i episodisk hukommelse
24. februar 2026 opdateret af: Boston College
Målet med denne undersøgelse er at forstå de grundlæggende hjernemekanismer, der understøtter episodisk hukommelse hos raske unge voksne.
Transkraniel magnetisk stimulation vil blive brugt til at påvirke hjerneaktivitet i områder, der menes at være vigtige for episodisk hukommelse.
Adfærdstest og MR vil blive brugt til at måle virkningerne af stimulering på hukommelsen og på ændringer i hjernenetværksinteraktioner, hvilket giver os mulighed for at drage kausale konklusioner vedrørende specifikke hjerneregioners rolle i hukommelsesprocesser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil raske unge voksne deltagere gennemføre tre sessioner: en MR-session til indsamling af strukturelle og funktionelle hjernebilleder og to sessioner inklusive transkraniel magnetisk stimulation efterfulgt af MR.
I den ene stimuleringstilstand vil stimulering målrette mod en hjerneregion af eksperimentel interesse (lateral parietal cortex), og i den anden vil stimulation målrette mod en kontrolhjerneregion (vertex).
Begge stimulationsbetingelser vil blive fulgt af MR-scanninger og en hukommelsesopgave.
Alle deltagere vil gennemføre alle eksperimentelle betingelser.
Rækkefølgen af stimuleringsbetingelser vil blive opvejet på tværs af emner.
Forsøg i hukommelsesopgaven vil blive randomiseret separat for hver deltager.
Således vil hver deltager opleve det samme antal sessioner og forsøg i hver tilstand, men deres oplevelser vil være forskellige på grund af modvægt og randomisering.
Randomisering og modbalancering af forsøgsbetingelser vil ske, før deltagerne rekrutteres, og derfor er disse aspekter af undersøgelsesdesignet forudbestemt før deltagerinddragelse.
Dataanalyse vil være baseret på inden for emnet effekter af stimulering på adfærdsmæssige mål for hukommelsesydelse og neurale mål for funktionel forbindelse i nøgleområder af interesse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Boston College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 35 år
- Flydende engelsk
- Fri for større neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Højrehåndet
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en psykiatrisk sygdom inden for de seneste to år
- Historie om en indlæringsforstyrrelse (f.eks. opmærksomhedsforstyrrelse, ordblindhed)
- Anamnese med neurologisk lidelse eller hjerneskade, herunder familiehistorie med epilepsi, kramper eller anfald, slagtilfælde; vaskulær, traumatisk, tumoral, infektiøs eller metabolisk læsion af hjernen, selv uden en historie med anfald og uden antikonvulsiv medicin og ethvert uforklarligt livstidstab af bevidsthed/synkope
- Brug af medicin, der reducerer anfaldstærsklen (f.eks. tricykliske antidepressiva, neuroleptika)
- Historien om neurokirurgi
- Historie om hjertesygdomme
- Rekreativt stofbrug inden for de seneste to måneder
- Ukontrollerbar rysten eller manglende evne til at sidde/ligge stille i en time
- Bevis for neurologiske lidelser eller strukturelle abnormiteter, baseret på MR
- Graviditet
- Tidligere operationer, tilstande og/eller implantater, der ikke er MR-sikre, herunder: pacemaker, pacemakertråde, kunstig hjerteklap, hjerneaneurismekirurgi, mellemøreimplantat, ikke-aftagelige høreapparater, bøjler eller omfattende tandarbejde, implanteret mekanisk eller elektrisk anordning, kunstigt lem eller led
- Fremmede metalgenstande i kroppen, såsom kugler, BB'er, granatsplinter eller metalstykker
- Historie om metalarbejde eller okulære metalliske fremmedlegemer
- Anamnese med ukontrolleret migræne eller modtagelighed for hovedpine
- Brug af centralt virkende medicin og lægemidler, med undtagelse af koffein, inden for de sidste 12 timer
- Samtidig behandling med ototoksisk medicin
- Aktuel søvnmangel, ekstrem træthed eller nylig jetlag
- Klaustrofobi
- Eksisterende støjinduceret høretab
- Enhver tidligere uønsket oplevelse (f.eks. fysisk eller psykisk ubehag) med gentagne TMS- eller MR-scanninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle deltagere
Alle deltagere vil gennemføre alle eksperimentelle forhold, som inkluderer transkraniel magnetisk stimulering (kontinuerlig theta-burst-stimulering) til en hjerneregion af eksperimentel interesse og til en kontrolhjerneregion.
|
Transkraniel magnetisk stimulation vil blive brugt til at stimulere hjerneaktivitet i en hjerneregion af eksperimentel interesse (lateral parietal cortex) og i en kontrolhjerneregion (vertex).
Alle deltagere vil opleve begge former for stimulation, i separate sessioner.
Stimulering vil blive anvendt som en sonde til at forstå det grundlæggende fænomen om, hvordan hjerneprocesser understøtter episodisk hukommelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed på test af episodisk hukommelse
Tidsramme: Opgaverne vil blive udført i løbet af timen efter stimulering.
|
Deltagerne vil udføre opgaver, hvor de koder og henter begivenheder.
Episodisk hukommelseskvalitet vil blive vurderet som den nøjagtighed, hvormed de kan genkalde scenedetaljer forbundet med hver begivenhed.
|
Opgaverne vil blive udført i løbet af timen efter stimulering.
|
|
Opgaverelateret funktionel forbindelse mellem posteriore mediale hjerneregioner
Tidsramme: Funktionel tilslutning vil blive vurderet i løbet af timen efter stimulation.
|
Psykofysiologiske interaktionsanalyser vil blive brugt til at vurdere opgaverelateret funktionel forbindelse, mens deltagerne fuldfører hukommelsesopgaven.
Dette vil identificere interaktioner mellem hjerneregioner, der er forbundet med vellykket hukommelseshentning.
|
Funktionel tilslutning vil blive vurderet i løbet af timen efter stimulation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH125990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .