Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel causal de las redes cerebrales en la memoria episódica

14 de julio de 2023 actualizado por: Boston College
El objetivo de este estudio es comprender los mecanismos cerebrales básicos que sustentan la memoria episódica en adultos jóvenes sanos. La estimulación magnética transcraneal se utilizará para influir en la actividad cerebral en regiones que se cree que son importantes para la memoria episódica. Las pruebas de comportamiento y la resonancia magnética se utilizarán para medir los efectos de la estimulación en la memoria y en los cambios en las interacciones de la red cerebral, lo que nos permitirá extraer inferencias causales sobre el papel de regiones específicas del cerebro en los procesos de la memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los participantes adultos jóvenes sanos completarán tres sesiones: una sesión de resonancia magnética para recopilar imágenes cerebrales estructurales y funcionales y dos sesiones que incluyen estimulación magnética transcraneal seguida de resonancia magnética. En una condición de estimulación, la estimulación apuntará a una región cerebral de interés experimental (corteza parietal lateral) y en la otra, la estimulación apuntará a una región cerebral de control (vértice). Ambas condiciones de estimulación serán seguidas por resonancias magnéticas y una tarea de memoria. Todos los participantes completarán todas las condiciones experimentales. El orden de las condiciones de estimulación se equilibrará entre los sujetos. Los ensayos en la tarea de memoria se aleatorizarán por separado para cada participante. Por lo tanto, cada participante experimentará la misma cantidad de sesiones y pruebas en cada condición, pero sus experiencias serán diferentes debido al contrapeso y la aleatorización. La aleatorización y el contrapeso de las condiciones del ensayo ocurrirán antes de que se recluten los participantes, por lo tanto, estos aspectos del diseño del estudio están predeterminados antes de la participación de los participantes. El análisis de datos se basará en los efectos de la estimulación dentro del sujeto sobre las medidas conductuales del rendimiento de la memoria y las medidas neurales de la conectividad funcional en regiones clave de interés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18 a 35 años
  • Fluido en inglés
  • Libre de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes.
  • Diestro
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de una enfermedad psiquiátrica en los últimos dos años.
  • Antecedentes de un trastorno del aprendizaje (p. ej., trastorno por déficit de atención, dislexia)
  • Historial de trastorno neurológico o lesión cerebral, incluidos antecedentes familiares de epilepsia, convulsiones o ataques, accidente cerebrovascular; lesión vascular, traumática, tumoral, infecciosa o metabólica del cerebro, incluso sin antecedentes de convulsiones y sin medicación anticonvulsivante, y cualquier pérdida de conciencia/síncope de por vida inexplicada
  • Uso de medicamentos que reducen el umbral convulsivo (p. ej., antidepresivos tricíclicos, agentes neurolépticos)
  • Historia de la neurocirugía
  • Historia de enfermedades del corazón
  • Consumo de drogas recreativas en los últimos dos meses
  • Temblores incontrolables o incapacidad para sentarse/recostarse quieto durante una hora
  • Evidencia de trastornos neurológicos o anomalías estructurales, según la resonancia magnética
  • El embarazo
  • Cirugías, condiciones y/o implantes anteriores que no son seguros para MRI, incluidos: marcapasos, cables de marcapasos, válvula cardíaca artificial, cirugía de aneurisma cerebral, implante de oído medio, audífonos no extraíbles, aparatos ortopédicos o trabajo dental extenso, implantes mecánicos o dispositivo eléctrico, miembro o articulación artificial
  • Objetos metálicos extraños en el cuerpo, como balas, BB, metralla o fragmentos de metal
  • Antecedentes de trabajos en metal o cuerpos extraños metálicos oculares
  • Antecedentes de migrañas no controladas o susceptibilidad a los dolores de cabeza.
  • Uso de medicamentos y drogas de acción central, con excepción de la cafeína, en las últimas 12 horas
  • Tratamiento concurrente con medicamentos ototóxicos
  • Privación actual del sueño, fatiga extrema o desfase horario reciente
  • Claustrofobia
  • Pérdida auditiva inducida por ruido preexistente
  • Cualquier experiencia adversa previa (p. incomodidad física o psicológica) con TMS repetitiva o resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los participantes
Todos los participantes completarán todas las condiciones experimentales, que incluyen la estimulación magnética transcraneal (estimulación theta-burst continua) en una región del cerebro de interés experimental y en una región del cerebro de control.
Otro: Estimulación magnética transcraneal
La estimulación magnética transcraneal se utilizará para estimular la actividad cerebral en una región cerebral de interés experimental (corteza parietal lateral) y en una región cerebral de control (vértice). Todos los participantes experimentarán ambas formas de estimulación, en sesiones separadas. La estimulación se aplicará como una prueba para comprender el fenómeno básico de cómo los procesos cerebrales respaldan la memoria episódica.
Otros nombres:
  • Estimulación theta-burst continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión en las pruebas de memoria episódica
Periodo de tiempo: Las tareas se completarán durante la hora siguiente a la estimulación.
Los participantes completarán tareas en las que codificarán y recuperarán eventos. La calidad de la memoria episódica se evaluará como la precisión con la que pueden recordar los detalles de la escena asociados con cada evento.
Las tareas se completarán durante la hora siguiente a la estimulación.
Conectividad funcional relacionada con la tarea entre las regiones cerebrales mediales posteriores
Periodo de tiempo: La conectividad funcional se evaluará durante la hora siguiente a la estimulación.
Se utilizarán análisis de interacción psicofisiológica para evaluar la conectividad funcional relacionada con la tarea mientras los participantes completan la tarea de recuperación de la memoria. Esto identificará las interacciones entre las regiones del cerebro que están asociadas con la recuperación exitosa de la memoria.
La conectividad funcional se evaluará durante la hora siguiente a la estimulación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH125990 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética transcraneal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir