- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05374551
Kausale Rolle von Gehirnnetzwerken im episodischen Gedächtnis
24. Februar 2026 aktualisiert von: Boston College
Das Ziel dieser Studie ist es, die grundlegenden Gehirnmechanismen zu verstehen, die das episodische Gedächtnis bei gesunden jungen Erwachsenen unterstützen.
Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die Gehirnaktivität in Regionen zu beeinflussen, von denen angenommen wird, dass sie für das episodische Gedächtnis wichtig sind.
Verhaltenstests und MRT werden verwendet, um die Auswirkungen der Stimulation auf das Gedächtnis und auf Veränderungen in den Interaktionen des Gehirnnetzwerks zu messen, was es uns ermöglicht, kausale Rückschlüsse auf die Rolle bestimmter Gehirnregionen bei Gedächtnisprozessen zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden gesunde junge erwachsene Teilnehmer drei Sitzungen absolvieren: eine MRT-Sitzung zur Erfassung struktureller und funktioneller Bilder des Gehirns und zwei Sitzungen mit transkranieller Magnetstimulation, gefolgt von MRT.
In einer Stimulationsbedingung zielt die Stimulation auf eine Gehirnregion von experimentellem Interesse (lateraler parietaler Cortex) und in der anderen wird die Stimulation auf eine Kontrollhirnregion (Scheitel) abzielen.
Auf beide Stimulationsbedingungen folgen MRT-Scans und eine Gedächtnisaufgabe.
Alle Teilnehmer werden alle experimentellen Bedingungen erfüllen.
Die Reihenfolge der Stimulationsbedingungen wird fächerübergreifend ausgeglichen.
Versuche in der Gedächtnisaufgabe werden für jeden Teilnehmer separat randomisiert.
Somit wird jeder Teilnehmer die gleiche Anzahl von Sitzungen und Versuchen in jeder Bedingung durchlaufen, aber ihre Erfahrungen werden aufgrund von Gegengewicht und Randomisierung unterschiedlich sein.
Randomisierung und Ausgleich der Studienbedingungen erfolgen vor der Rekrutierung der Teilnehmer, daher werden diese Aspekte des Studiendesigns vor der Teilnahme der Teilnehmer festgelegt.
Die Datenanalyse basiert auf den Wirkungen der Stimulation innerhalb des Subjekts auf Verhaltensmaße der Gedächtnisleistung und neuronale Maße der funktionellen Konnektivität in Schlüsselregionen von Interesse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Boston College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 35 Jahre alt
- Fließend Englisch
- Frei von schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Rechtshändig
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre
- Vorgeschichte einer Lernstörung (z. B. Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Legasthenie)
- Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Hirnverletzungen, einschließlich Familiengeschichte von Epilepsie, Krämpfen oder Krampfanfällen, Schlaganfall; vaskuläre, traumatische, tumorale, infektiöse oder metabolische Läsion des Gehirns, auch ohne Krampfanfälle in der Anamnese und ohne krampflösende Medikamente, und jegliche unerklärliche lebenslange Bewusstlosigkeit/Synkope
- Verwendung von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken (z. B. trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika)
- Geschichte der Neurochirurgie
- Geschichte der Herzkrankheit
- Freizeitdrogenkonsum in den letzten zwei Monaten
- Unkontrollierbares Zittern oder Unfähigkeit, eine Stunde lang still zu sitzen/liegen
- Nachweis von neurologischen Störungen oder strukturellen Anomalien, basierend auf MRT
- Schwangerschaft
- Vorherige Operationen, Zustände und/oder Implantate, die nicht MRT-sicher sind, einschließlich: Herzschrittmacher, Schrittmacherdrähte, künstliche Herzklappe, Hirnaneurysma-Operation, Mittelohrimplantat, nicht abnehmbare Hörgeräte, Zahnspangen oder umfangreiche zahnärztliche Eingriffe, mechanisch implantiert oder elektrisches Gerät, künstliche Gliedmaßen oder Gelenke
- Metallische Fremdkörper im Körper, wie z. B. Kugeln, BBs, Splitter oder Metallfragmente
- Vorgeschichte von Metallarbeiten oder metallischen Fremdkörpern im Auge
- Vorgeschichte von unkontrollierter Migräne oder Anfälligkeit für Kopfschmerzen
- Einnahme von zentral wirkenden Medikamenten und Drogen, mit Ausnahme von Koffein, innerhalb der letzten 12 Stunden
- Gleichzeitige Behandlung mit ototoxischen Medikamenten
- Aktueller Schlafentzug, extreme Müdigkeit oder kürzlich aufgetretener Jetlag
- Klaustrophobie
- Vorbestehender lärmbedingter Hörverlust
- Vorhergehende negative Erfahrungen (z. körperliche oder psychische Beschwerden) mit wiederholten TMS- oder MRT-Scans
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer werden alle experimentellen Bedingungen erfüllen, einschließlich transkranieller Magnetstimulation (kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation) in einer Gehirnregion von experimentellem Interesse und in einer Kontrollhirnregion.
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Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die Gehirnaktivität in einer Gehirnregion von experimentellem Interesse (lateraler parietaler Kortex) und in einer Kontrollhirnregion (Vertex) zu stimulieren.
Alle Teilnehmer werden beide Formen der Stimulation in getrennten Sitzungen erfahren.
Die Stimulation wird als Sonde angewendet, um das grundlegende Phänomen zu verstehen, wie Gehirnprozesse das episodische Gedächtnis unterstützen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit bei Tests des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: Die Aufgaben werden in der Stunde nach der Stimulation abgeschlossen.
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Die Teilnehmer erledigen Aufgaben, bei denen sie Ereignisse codieren und abrufen.
Die Qualität des episodischen Gedächtnisses wird als die Genauigkeit bewertet, mit der sie Szenendetails abrufen können, die mit jedem Ereignis verbunden sind.
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Die Aufgaben werden in der Stunde nach der Stimulation abgeschlossen.
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Aufgabenbezogene funktionelle Konnektivität zwischen posterioren medialen Hirnregionen
Zeitfenster: Die funktionelle Konnektivität wird während der Stunde nach der Stimulation bewertet.
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Psychophysiologische Interaktionsanalysen werden verwendet, um die aufgabenbezogene funktionelle Konnektivität zu bewerten, während die Teilnehmer die Gedächtnisabrufaufgabe absolvieren.
Dadurch werden Interaktionen zwischen Gehirnregionen identifiziert, die mit einem erfolgreichen Gedächtnisabruf verbunden sind.
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Die funktionelle Konnektivität wird während der Stunde nach der Stimulation bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH125990 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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