- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05374551
Ruolo causale delle reti cerebrali nella memoria episodica
24 febbraio 2026 aggiornato da: Boston College
L'obiettivo di questo studio è comprendere i meccanismi cerebrali di base che supportano la memoria episodica in giovani adulti sani.
La stimolazione magnetica transcranica verrà utilizzata per influenzare l'attività cerebrale in regioni ritenute importanti per la memoria episodica.
I test comportamentali e la risonanza magnetica saranno utilizzati per misurare gli effetti della stimolazione sulla memoria e sui cambiamenti nelle interazioni della rete cerebrale, consentendoci di trarre inferenze causali riguardo al ruolo di specifiche regioni cerebrali nei processi di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i partecipanti giovani adulti sani completeranno tre sessioni: una sessione di risonanza magnetica per la raccolta di immagini cerebrali strutturali e funzionali e due sessioni che includono la stimolazione magnetica transcranica seguita da risonanza magnetica.
In una condizione di stimolazione, la stimolazione mirerà a una regione cerebrale di interesse sperimentale (corteccia parietale laterale) e nell'altra, la stimolazione mirerà a una regione cerebrale di controllo (vertice).
Entrambe le condizioni di stimolazione saranno seguite da scansioni MRI e da un compito di memoria.
Tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni sperimentali.
L'ordine delle condizioni di stimolazione sarà controbilanciato tra i soggetti.
Le prove nell'attività di memoria saranno randomizzate separatamente per ciascun partecipante.
Pertanto, ogni partecipante sperimenterà lo stesso numero di sessioni e prove in ciascuna condizione, ma le loro esperienze saranno diverse a causa del controbilanciamento e della randomizzazione.
La randomizzazione e il controbilanciamento delle condizioni di prova avverranno prima che i partecipanti vengano reclutati, quindi questi aspetti del disegno dello studio sono predeterminati prima del coinvolgimento dei partecipanti.
L'analisi dei dati si baserà sugli effetti all'interno del soggetto della stimolazione sulle misure comportamentali delle prestazioni della memoria e sulle misure neurali della connettività funzionale nelle principali regioni di interesse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Boston College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 35 anni
- Fluente in inglese
- Privo di gravi malattie neurologiche o psichiatriche
- Destro
- Visione normale o corretta alla normalità
Criteri di esclusione:
- Storia di una malattia psichiatrica negli ultimi due anni
- Storia di un disturbo dell'apprendimento (per es., disturbo da deficit di attenzione, dislessia)
- Storia di disturbi neurologici o lesioni cerebrali, inclusa storia familiare di epilessia, convulsioni o convulsioni, ictus; lesione vascolare, traumatica, tumorale, infettiva o metabolica del cervello, anche senza una storia di convulsioni e senza farmaci anticonvulsivanti e qualsiasi perdita di coscienza/sincope inspiegabile nel corso della vita
- Uso di farmaci che riducono la soglia convulsiva (ad es. antidepressivi triciclici, agenti neurolettici)
- Storia della neurochirurgia
- Storia di malattie cardiache
- Uso ricreativo di droghe negli ultimi due mesi
- Agitazione incontrollabile o incapacità di stare seduti/sdraiati fermi per un'ora
- Evidenza di disturbi neurologici o anomalie strutturali, sulla base della risonanza magnetica
- Gravidanza
- Precedenti interventi chirurgici, condizioni e/o impianti che non sono sicuri per la risonanza magnetica, tra cui: pacemaker, fili di pacemaker, valvola cardiaca artificiale, chirurgia dell'aneurisma cerebrale, impianto dell'orecchio medio, apparecchi acustici non rimovibili, apparecchi ortodontici o lavori dentali estesi, impianti meccanici impiantati o dispositivo elettrico, arto artificiale o articolazione
- Oggetti metallici estranei nel corpo, come proiettili, pallottole, schegge o frammenti di metallo
- Storia di lavori in metallo o corpi estranei metallici oculari
- Storia di emicranie incontrollate o suscettibilità al mal di testa
- Uso di farmaci e droghe ad azione centrale, ad eccezione della caffeina, nelle ultime 12 ore
- Trattamento concomitante con farmaci ototossici
- Attuale privazione del sonno, estrema stanchezza o jet lag recente
- Claustrofobia
- Perdita dell'udito indotta da rumore preesistente
- Qualsiasi precedente esperienza avversa (ad es. disagio fisico o psicologico) con ripetute scansioni TMS o MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni sperimentali, che includono la stimolazione magnetica transcranica (stimolazione theta-burst continua) in una regione cerebrale di interesse sperimentale e in una regione cerebrale di controllo.
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La stimolazione magnetica transcranica sarà utilizzata per stimolare l'attività cerebrale in una regione cerebrale di interesse sperimentale (corteccia parietale laterale) e in una regione cerebrale di controllo (vertice).
Tutti i partecipanti sperimenteranno entrambe le forme di stimolazione, in sessioni separate.
La stimolazione verrà applicata come sonda per comprendere il fenomeno di base di come i processi cerebrali supportano la memoria episodica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza sui test di memoria episodica
Lasso di tempo: Le attività saranno completate durante l'ora successiva alla stimolazione.
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I partecipanti completeranno le attività in cui codificano e recuperano gli eventi.
La qualità della memoria episodica sarà valutata come l'accuratezza con cui possono ricordare i dettagli della scena associati a ciascun evento.
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Le attività saranno completate durante l'ora successiva alla stimolazione.
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Connettività funzionale correlata alle attività tra le regioni del cervello mediale posteriore
Lasso di tempo: La connettività funzionale sarà valutata durante l'ora successiva alla stimolazione.
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Le analisi dell'interazione psicofisiologica verranno utilizzate per valutare la connettività funzionale correlata all'attività mentre i partecipanti completano l'attività di recupero della memoria.
Questo identificherà le interazioni tra le regioni del cervello che sono associate al successo del recupero della memoria.
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La connettività funzionale sarà valutata durante l'ora successiva alla stimolazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH125990 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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