- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374551
Przyczynowa rola sieci mózgowych w pamięci epizodycznej
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Boston College
Celem tego badania jest zrozumienie podstawowych mechanizmów mózgowych wspierających pamięć epizodyczną u zdrowych młodych dorosłych.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do wpływania na aktywność mózgu w regionach uważanych za ważne dla pamięci epizodycznej.
Testy behawioralne i MRI zostaną wykorzystane do pomiaru wpływu stymulacji na pamięć i zmiany w interakcjach sieci mózgowej, co pozwoli nam wyciągnąć wnioski przyczynowe dotyczące roli określonych regionów mózgu w procesach pamięciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zdrowi młodzi dorośli uczestnicy ukończą trzy sesje: sesję MRI w celu zebrania strukturalnych i funkcjonalnych obrazów mózgu oraz dwie sesje obejmujące przezczaszkową stymulację magnetyczną, po której następuje MRI.
W jednym stanie stymulacji stymulacja będzie kierowana na obszar mózgu będący przedmiotem zainteresowania eksperymentalnego (boczna kora ciemieniowa), aw drugim stymulacja będzie kierowana na kontrolny obszar mózgu (wierzchołek).
Po obu warunkach stymulacji zostaną wykonane skany MRI i zadanie pamięciowe.
Wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie warunki eksperymentalne.
Kolejność warunków stymulacji będzie zrównoważona u różnych osób.
Próby w zadaniu pamięciowym będą losowane osobno dla każdego uczestnika.
Zatem każdy uczestnik doświadczy tej samej liczby sesji i prób w każdym stanie, ale ich doświadczenia będą różne ze względu na przeciwwagę i randomizację.
Randomizacja i równoważenie warunków badania nastąpi przed rekrutacją uczestników, dlatego te aspekty projektu badania są z góry określone przed zaangażowaniem uczestników.
Analiza danych będzie oparta na skutkach stymulacji wewnątrz podmiotu na behawioralne miary wydajności pamięci i neuronowe miary łączności funkcjonalnej w kluczowych obszarach zainteresowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Boston College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Biegły w języku angielskim
- Wolny od poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Praworęczny
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej w ciągu ostatnich dwóch lat
- Historia zaburzeń uczenia się (np. zespół deficytu uwagi, dysleksja)
- Historia zaburzeń neurologicznych lub uszkodzenia mózgu, w tym rodzinna historia padaczki, konwulsji lub drgawek, udaru mózgu; naczyniowe, urazowe, nowotworowe, zakaźne lub metaboliczne uszkodzenie mózgu, nawet bez napadów padaczkowych w wywiadzie i bez leków przeciwdrgawkowych oraz jakakolwiek niewyjaśniona utrata przytomności/omdlenie w ciągu całego życia
- Stosowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki)
- Historia neurochirurgii
- Historia chorób serca
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Niekontrolowane drżenie lub niemożność siedzenia/leżenia w bezruchu przez jedną godzinę
- Dowody na zaburzenia neurologiczne lub nieprawidłowości strukturalne, na podstawie MRI
- Ciąża
- Wcześniejsze operacje, schorzenia i/lub implanty, które nie są bezpieczne dla rezonansu magnetycznego, w tym: rozrusznik serca, przewody rozrusznika serca, sztuczna zastawka serca, operacja tętniaka mózgu, implant ucha środkowego, nieusuwalne aparaty słuchowe, aparaty ortodontyczne lub rozległe prace dentystyczne, wszczepione mechaniczne lub urządzenie elektryczne, proteza kończyny lub stawu
- Obce metalowe przedmioty w ciele, takie jak kule, kulki, odłamki lub fragmenty elementów metalowych
- Historia prac metalowych lub metalowych ciał obcych oczu
- Historia niekontrolowanych migren lub podatność na bóle głowy
- Stosowanie leków o działaniu ośrodkowym i leków, z wyjątkiem kofeiny, w ciągu ostatnich 12 godzin
- Jednoczesne leczenie lekami ototoksycznymi
- Obecna deprywacja snu, skrajne zmęczenie lub niedawny jet lag
- Klaustrofobia
- Wcześniejsza utrata słuchu spowodowana hałasem
- Wszelkie wcześniejsze działania niepożądane (np. dyskomfort fizyczny lub psychiczny) z powtarzającym się skanowaniem TMS lub MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie warunki eksperymentalne, które obejmują przezczaszkową stymulację magnetyczną (ciągłą stymulację impulsem theta) do obszaru mózgu będącego przedmiotem zainteresowania eksperymentalnego i do obszaru kontrolnego mózgu.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do stymulacji aktywności mózgu w regionie mózgu będącym przedmiotem zainteresowania eksperymentalnego (boczna kora ciemieniowa) oraz w kontrolnym regionie mózgu (wierzchołek).
Wszyscy uczestnicy doświadczą obu form stymulacji w osobnych sesjach.
Stymulacja zostanie zastosowana jako sonda do zrozumienia podstawowego zjawiska, w jaki procesy mózgowe wspierają pamięć epizodyczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testów pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Zadania zostaną zakończone w ciągu godziny po stymulacji.
|
Uczestnicy będą wykonywać zadania polegające na kodowaniu i pobieraniu zdarzeń.
Jakość pamięci epizodycznej zostanie oceniona jako dokładność, z jaką mogą przywołać szczegóły sceny związane z każdym wydarzeniem.
|
Zadania zostaną zakończone w ciągu godziny po stymulacji.
|
|
Funkcjonalna łączność związana z zadaniami między tylnymi przyśrodkowymi regionami mózgu
Ramy czasowe: Łączność funkcjonalna zostanie oceniona w ciągu godziny po stymulacji.
|
Analizy interakcji psychofizjologicznych zostaną wykorzystane do oceny łączności funkcjonalnej związanej z zadaniami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadanie odzyskiwania pamięci.
Pozwoli to zidentyfikować interakcje między regionami mózgu, które są związane z pomyślnym odzyskiwaniem pamięci.
|
Łączność funkcjonalna zostanie oceniona w ciągu godziny po stymulacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH125990 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .