Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NGAL a renální rezistentní index v diagnóze a prognóze AKI související se sepsí (NGAL)

2. listopadu 2023 aktualizováno: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Stanovení hodnoty lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou a renálního resistivního indexu v diagnostice a prognóze akutního poškození ledvin spojeného se sepsí

AKI se často rozvíjí u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče a největším rizikovým faktorem je sepse. Kreatin, který se tradičně používá v diagnostice AKI, je ovlivněn mnoha faktory, způsobuje zpoždění diagnózy a jeho efekt při zobrazování prognózy je omezený. Proto je potřeba hledat nové parametry pro včasnou diagnostiku a predikci prognózy. Ačkoli v literatuře bylo popsáno mnoho biomarkerů studovaných v krvi a moči, NGAL byl nejvíce zdůrazněn z hlediska diagnózy i prognózy. Přestože v nových studiích existují publikace o využití renálního odporového indexu v diagnostice, místo RRI v diagnostice nebylo přesně stanoveno a nebyl studován jeho vliv na prognózu. V naší studii bude měřen renální odporový index pomocí renální ultrasonografie u lůžka u pacientů se sepsí v době diagnózy a NGAL bude studován z krve pacientů a jejich hodnoty budou porovnány z hlediska detekce pacientů s AKI v sepsi a vykazující prognózu. V souhrnu, pokud je index renálního odporu lepší než sérový NGAL a parametry, jako je hladina kreatininu, při zobrazování diagnózy a prognózy AKI; Včasné plánování léčby pacienta u lůžka a neinvazivní metodou také sníží náklady, vezmeme-li v úvahu, že ultrasonografie je dnes nepostradatelná na všech jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

V této prospektivní průřezové studii byla diagnóza sepse (infekce+SOFA≥2) a septického šoku (laktát>2 u pacientů se sepsí a vazopresorovým požadavkem na udržení průměrného arteriálního tlaku nad 65 mmHg) zahrnuta do našeho 26lůžkového smíšeného intenzivního pečovatelské oddělení, ve věku 18-70 let. Budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají podle kritérií sepse-3.

Špatná abdominální echogenita, věk < 18 let, jiné stavy způsobující šok (hypovolemický, kardiogenní, neurogenní), očekávaná délka života kratší než 24 hodin, těhotenství, vazospastické onemocnění, intraperitoneální tlak > 15 mm Hg, obstrukční selhání ledvin nebo podezření na arytmii, přítomnost arytmie, přítomnost stenózy renální arterie, pacienti po transplantaci ledviny, nádor ledviny, pacienti podstupující dialyzační léčbu, abnormality jedné ledviny a jiné ledviny, přítomnost onemocnění koronárních tepen, přítomnost akutní mezenterické ischemie, přítomnost inhibice angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a receptoru pro angiotenzin pro posledních 48 hodin Osoby, které užívají blokující léky, osoby s těžkým akutním nebo chronickým selháním ledvin definovaným jako glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 bude ze studia vyloučen.

Poté, co byla u pacientů diagnostikována sepse/septický šok, v souladu s doporučením Surviving sepse 2021; budou odeslány kultury a zahájena antibiotická, tekutinová a případně vazopresorická terapie. Bude prováděno standardní monitorování pacientů (srdeční frekvence, střední arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem, teplota, doba plnění kapilár, perfuzní index). Aby se určilo, zda se u pacientů rozvine AKI během prvních pěti dnů přijetí na JIP, bude během prvních pěti dnů přijetí na JIP denně monitorován kreatinin i výdej moči podle kritérií KDIGO. Do skupiny AKI budou zařazeni pacienti, u kterých se vyvinula AKI v našem sledovacím období poté, co jim byla diagnostikována sepse/septický šok. Skupinová kontrola (GK) bude tvořena z pacientů, u kterých se nevyvine AKI.

Odběr krve pro měření RRI a hladina NGAL v séru pro studii; pacientům bude diagnostikována sepse a septický šok a bude aplikována svazková terapie po dobu jedné hodiny a po dosažení hemodynamické stabilizace (během prvních 24 hodin). Měření RRI dne 5 a měření hladiny NGAL v séru bude opakováno pro vyhodnocení prognózy u pacientů ve skupině AKI.

Renální odporový index (RRI) bude měřen ultrazvukovým Dopplerem. Po zobrazení ledviny v ultrazvukovém režimu a kontrole renálních abnormalit bude lokalizována obloukovitá nebo interlobární tepna a tři po sobě jdoucí dopplerovská měření v různých bodech v poloze ledvin (vysoká, střední a nízká) budou provedena 3krát v každé ledvině. v celkem 9 hodnotách RRI v každé ledvině. . Použije se střední hodnota každé ledviny a vezme se průměr ze 3 středních hodnot každé ledviny.

Pro hladinu NGAL v séru bude přibližně 10 ml krevních vzorků odebraných z linie periferní žíly centrifugováno při 1500 ot./min po dobu 5 minut a skladováno při -80 oC.

Věk, pohlaví, hmotnost, výška, body mass index, doprovodná onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze, srdeční selhání, CHOPN, rakovina, anémie, intoxikace, trauma), zdroj infekce, prokalcitonin, c-reaktivní protein (CRP ) ), laktát, oběhové markery, léky (diuretika, vazopresory, inotropní látky, antimikrobiální látky, inzulín, koloid, použití albuminu, transfuze krve a krevních produktů), nedávné použití kontrastních látek, rovnováha tekutin, potřeba dialýzy nebo hemodiafiltrace, mechanická ventilace potřeba terapie, stadium skupiny AKI podle KDIGO, skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE II), skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), délka hospitalizace, funkce ledvin před propuštěním nebo mortalita a 28denní mortalita bude zaznamenáno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan
        • Ayse Belin B OZER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se sepsí na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sepse
  • septický šok

Kritéria vyloučení:

  • Slabá abdominální echogenita věk < 18, jiné stavy způsobující šok (hypovolemický, kardiogenní, neurogenní), očekávaná délka života kratší než 24 hodin, těhotenství, vazospastické onemocnění, intraperitoneální tlak > 15 mm Hg, obstrukční selhání ledvin nebo podezření na arytmii , přítomnost stenózy renální arterie, pacienti po transplantaci ledviny přítomnost pacientů s nádorem ledviny podstupujících dialyzační léčbu, solitární ledvinové a jiné abnormality ledvin, přítomnost ischemické choroby srdeční, přítomnost akutní mezenterické ischemie, Osoby, které užívaly léky, které inhibují angiotenzin konvertující enzym ( ACE) a blokátory receptorů pro angiotenzin za posledních 48 hodin, Pacienti se závažným akutním nebo chronickým selháním ledvin definovaným jako glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti se sepsí, u kterých se rozvine AKI
Když je pacientovi diagnostikována sepse a 3. den sledování, budou odebrány vzorky krve a změřeny hladiny NGAL.
Když je pacientovi diagnostikována sepse a 3. den sledování, bude změřen a zaznamenán renální odporový index.
Skupina 2
Pacienti se sepsí, u kterých se nevyvine AKI
Když je pacientovi diagnostikována sepse a 3. den sledování, budou odebrány vzorky krve a změřeny hladiny NGAL.
Když je pacientovi diagnostikována sepse a 3. den sledování, bude změřen a zaznamenán renální odporový index.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NGAL
Časové okno: při diagnóze
Krev NGAL
při diagnóze
NGAL
Časové okno: ve třetích dnech
Krev NGAL
ve třetích dnech
Renální odporový index
Časové okno: při diagnóze
renální odporový index řízený ultrazvuk
při diagnóze
Renální odporový index
Časové okno: ve třetích dnech
renální odporový index řízený ultrazvuk
ve třetích dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit