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NGAL e indice resistivo renale nella diagnosi e nella prognosi dell'AKI associato alla sepsi (NGAL)

2 novembre 2023 aggiornato da: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Determinazione del valore della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila e dell'indice resistivo renale nella diagnosi e nella prognosi del danno renale acuto associato alla sepsi

L'AKI si sviluppa frequentemente nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva e il più grande fattore di rischio è la sepsi. La creatina, che è tradizionalmente utilizzata nella diagnosi di AKI, è influenzata da molti fattori, causa un ritardo nella diagnosi e il suo effetto nel mostrare la prognosi è limitato. Pertanto, è necessario ricercare nuovi parametri per la diagnosi precoce e la previsione della prognosi. Sebbene in letteratura siano stati riportati molti biomarcatori studiati nel sangue e nelle urine, l'NGAL è stato il più enfatizzato sia in termini di diagnosi che di prognosi. Sebbene esistano pubblicazioni sull'uso dell'indice resistivo renale nella diagnosi in nuovi studi, il posto di RRI nella diagnosi non è stato determinato esattamente e il suo effetto sulla prognosi non è stato studiato. Nel nostro studio, l'indice resistivo renale sarà misurato mediante ecografia renale al letto del paziente in pazienti con sepsi al momento della diagnosi, e NGAL sarà studiato dal sangue dei pazienti e i loro valori saranno confrontati in termini di rilevamento di pazienti con AKI nella sepsi e mostrando prognosi. In sintesi, se l'indice resistivo renale è superiore all'NGAL sierico e parametri come il livello di creatinina nel mostrare la diagnosi e la prognosi di AKI; La pianificazione anticipata del trattamento del paziente con una metodica al letto e non invasiva ridurrà anche i costi, considerando che l'ecografia è ormai indispensabile per tutte le unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico trasversale, la diagnosi di sepsi (infezione + SOFA≥2) e shock settico (lattato>2 in pazienti con sepsi e necessità di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa media al di sopra di 65 mmHg) sono state incluse nel nostro studio intensivo misto a 26 letti unità di cura, di età compresa tra 18 e 70 anni. Saranno inclusi i pazienti che ricevono secondo i criteri di sepsi-3.

Scarsa ecogenicità addominale, età < 18 anni, altre condizioni che causano shock (ipovolemico, cardiogeno, neurogeno), aspettativa di vita inferiore a 24 ore, gravidanza, malattia vasospastica, pressione intraperitoneale > 15 mm Hg, insufficienza renale ostruttiva o sospetta, presenza di aritmia, presenza di stenosi dell'arteria renale, pazienti con trapianto di rene, tumore del rene, pazienti sottoposti a trattamento di dialisi, rene singolo e altre anomalie renali, presenza di malattia coronarica, presenza di ischemia mesenterica acuta, presenza di inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e del recettore dell'angiotensina per le ultime 48 ore Coloro che usano farmaci bloccanti, quelli con grave insufficienza renale acuta o cronica definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 saranno esclusi dallo studio.

Dopo che ai pazienti è stata diagnosticata sepsi/shock settico, in accordo con la linea guida Surviving sepsis 2021; verranno inviate colture e verrà avviata terapia antibiotica, fluida e, se necessario, vasocostrittrice. Verrà eseguito il monitoraggio standard dei pazienti (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, saturazione periferica di ossigeno, temperatura, tempo di riempimento capillare, indice di perfusione). Per determinare se i pazienti sviluppano AKI nei primi cinque giorni di ricovero in terapia intensiva, sia la creatinina che la produzione di urina saranno monitorate giornalmente secondo i criteri KDIGO durante i primi cinque giorni di ricovero in terapia intensiva. I pazienti che hanno sviluppato AKI nel nostro periodo di follow-up dopo la diagnosi di sepsi/shock settico saranno inclusi nel gruppo AKI. Il controllo di gruppo (GK) sarà formato da pazienti che non sviluppano AKI.

Prelievo di sangue per la misurazione dell'RRI e del livello sierico di NGAL per lo studio; ai pazienti verrà diagnosticata la sepsi e lo shock settico e verrà applicata la terapia del fascio per un'ora e dopo il raggiungimento della stabilizzazione emodinamica (entro le prime 24 ore). Giorno 5 La misurazione dell'RRI e la misurazione del livello sierico di NGAL saranno ripetute per valutare la prognosi nei pazienti nel gruppo AKI.

L'indice resistivo renale (RRI) sarà misurato mediante eco-Doppler. Dopo l'imaging del rene in modalità ecografica e il controllo delle anomalie renali, verrà localizzata un'arteria arcuata o interlobare e verranno eseguite tre misurazioni Doppler consecutive in diversi punti nelle posizioni renali (alto, medio e basso) 3 volte in ciascun rene, risultando in un totale di 9 valori RRI in ciascun rene. . Verrà utilizzato il valore mediano di ciascun rene e verrà presa la media dei 3 valori mediani di ciascun rene.

Per il livello sierico di NGAL, circa 10 ml di campioni di sangue prelevati dalla vena periferica saranno centrifugati a 1500 rpm per 5 minuti e conservati a -80 oC.

Età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, malattie concomitanti (p. es., diabete mellito, ipertensione, insufficienza cardiaca, BPCO, cancro, anemia, intossicazioni, traumi), fonte di infezione, procalcitonina, proteina c-reattiva (CRP) dei pazienti ) ), lattato, marcatori circolatori, farmaci (diuretici, vasopressori, agenti inotropi, antimicrobici, insulina, colloidi, uso di albumina, trasfusioni di sangue ed emoderivati), uso recente di mezzi di contrasto, bilancio idrico, necessità di dialisi o emodiafiltrazione, ventilazione meccanica necessità di terapia, stadio del gruppo AKI secondo KDIGO, punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation), punteggio Sequential Organ Failure Assesment (SOFA), durata della degenza ospedaliera, funzionalità renale prima della dimissione o mortalità e mortalità a 28 giorni verrà registrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino
        • Ayse Belin B OZER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sepsi in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sepsi
  • shock settico

Criteri di esclusione:

  • Debole ecogenicità addominale età < 18 anni, altre condizioni che causano shock (ipovolemico, cardiogeno, neurogeno), aspettativa di vita inferiore a 24 ore, gravidanza, malattia vasospastica, pressione intraperitoneale > 15 mm Hg, insufficienza renale ostruttiva o sospetta, presenza di aritmia , presenza di stenosi dell'arteria renale, pazienti con trapianto di rene, presenza di pazienti con tumore renale sottoposti a trattamento di dialisi, rene solitario e altre anomalie renali, presenza di malattia coronarica, presenza di ischemia mesenterica acuta, coloro che hanno utilizzato farmaci che inibiscono l'enzima di conversione dell'angiotensina ( ACE) e bloccanti del recettore dell'angiotensina nelle ultime 48 ore, Pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con sepsi che sviluppano AKI
Quando al paziente viene diagnosticata la sepsi e il 3° giorno del follow-up, verranno prelevati campioni di sangue e misurati i livelli di NGAL.
Quando al paziente viene diagnosticata la sepsi e il 3° giorno del follow-up, l'indice resistivo renale misurerà e registrerà.
Gruppo 2
Pazienti con sepsi che non sviluppano AKI
Quando al paziente viene diagnosticata la sepsi e il 3° giorno del follow-up, verranno prelevati campioni di sangue e misurati i livelli di NGAL.
Quando al paziente viene diagnosticata la sepsi e il 3° giorno del follow-up, l'indice resistivo renale misurerà e registrerà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NGAL
Lasso di tempo: alla diagnosi
Sangue NGAL
alla diagnosi
NGAL
Lasso di tempo: ai terzi giorni
Sangue NGAL
ai terzi giorni
Indice resistivo renale
Lasso di tempo: alla diagnosi
ecografia guidata dall'indice resistivo renale
alla diagnosi
Indice resistivo renale
Lasso di tempo: ai terzi giorni
ecografia guidata dall'indice resistivo renale
ai terzi giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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