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敗血症関連 AKI の診断と予後における NGAL と腎抵抗指数 (NGAL)

2023年11月2日 更新者:Ayse Belin Ozer、Inonu University

敗血症関連急性腎損傷の診断および予後における好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの値と腎抵抗指数の決定

AKIは集中治療室に入院している患者に頻繁に発症し、最大の危険因子は敗血症です。 AKI の診断に伝統的に使用されているクレアチンは、多くの要因の影響を受け、診断を遅らせ、予後を示す効果は限定的です。 したがって、早期診断と予後の予測のための新しいパラメーターを探索する必要があります。 血液および尿で研究された多くのバイオマーカーが文献で報告されていますが、NGAL は診断と予後の両方の点で最も重要視されています。 新しい研究で診断における腎抵抗指数の使用に関する出版物はありますが、診断における RRI の位置は正確には決定されておらず、予後に対する RRI の影響は研究されていません。 私たちの研究では、診断時に敗血症患者のベッドサイドで腎臓超音波検査によって腎抵抗指数を測定し、患者の血液からNGALを研究し、敗血症患者の検出という観点からそれらの値を比較します。敗血症で予後を示す AKI。 要約すると、腎抵抗指数が AKI の診断と予後を示す際に、血清 NGAL やクレアチニン レベルなどのパラメーターよりも優れているかどうか。超音波検査が現在すべての集中治療室で不可欠であることを考慮すると、ベッドサイドで非侵襲的な方法で患者の治療を早期に計画することもコスト削減につながります。

調査の概要

詳細な説明

この前向き横断研究では、敗血症(感染症+SOFA≧2)および敗血症性ショック(敗血症患者の乳酸値>2および平均動脈圧を65mmHg以上に保つための昇圧剤の必要性)の診断が、我々の26床混合集中治療に含まれていた。 18~70歳のケアユニット。 敗血症-3基準に従って治療を受けている患者も含まれる。

腹部エコー源性が悪い、年齢 < 18 歳、ショックを引き起こすその他の症状(血液量減少、心原性、神経原性)、平均余命が 24 時間未満、妊娠、血管けいれん性疾患、腹腔内圧 > 15 mm Hg、閉塞性腎不全またはその疑い、不整脈の存在、腎動脈狭窄の存在、腎移植患者、腎腫瘍、透析治療を受けている患者、単腎およびその他の腎異常、冠動脈疾患の存在、急性腸間膜虚血の存在、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害およびアンジオテンシン受容体の存在過去 48 時間 遮断薬を使用している人、糸球体濾過量 (GFR) < 30 ml/min/1.73m2 と定義される重度の急性または慢性腎不全のある人 研究から除外されます。

敗血症生存ガイドライン 2021 に従って、患者が敗血症/敗血症性ショックと診断された後。培養液が送られ、抗生物質、輸液、そして必要に応じて昇圧剤による治療が開始されます。 患者の標準モニタリング(心拍数、平均動脈圧、末梢酸素飽和度、体温、毛細血管補充時間、灌流指数)が実行されます。 ICU 入院の最初の 5 日間に患者が AKI を発症するかどうかを判断するために、ICU 入院の最初の 5 日間は KDIGO 基準に従ってクレアチニンと尿量の両方を毎日監視します。 敗血症/敗血症性ショックと診断された後の追跡期間中にAKIを発症した患者は、グループAKIに含まれる。 グループ対照(GK)は、AKIを発症していない患者から形成されます。

RRI測定のための採血と研究のための血清NGALレベル。患者は敗血症および敗血症性ショックと診断され、血行力学的安定化が達成された後(最初の24時間以内)にバンドル療法が1時間適用されます。 5日目のRRI測定および血清NGALレベル測定を繰り返して、AKI群の患者の予後を評価する。

腎抵抗指数 (RRI) は、超音波ドップラーによって測定されます。 超音波モードで腎臓を画像化し、腎臓の異常をチェックした後、弓状動脈または葉間動脈の位置を特定し、腎臓の位置 (高、中、低) の異なる点で連続 3 回のドップラー測定を各腎臓で 3 回実行します。各腎臓の合計 9 つの RRI 値。 。 各腎臓の中央値が使用され、各腎臓の 3 つの中央値の平均がとられます。

血清 NGAL レベルを測定するには、末梢静脈ラインから採取した約 10 ml の血液サンプルを 1500 rpm で 5 分間遠心分離し、-80 ℃ で保存します。

患者の年齢、性別、体重、身長、BMI、併発疾患(例、糖尿病、高血圧、心不全、COPD、癌、貧血、中毒、外傷)、感染源、プロカルシトニン、C反応性タンパク質(CRP) ))、乳酸塩、循環マーカー、薬剤(利尿薬、昇圧薬、変力薬、抗菌薬、インスリン、コロイド、アルブミンの使用、血液および血液製剤の輸血)、最近の造影剤の使用、体液バランス、透析または血液透析濾過の必要性、人工呼吸器治療の必要性、KDIGO に基づく AKI グループの段階、急性生理学および慢性健康評価 (APACHE II) スコア、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、入院期間、退院または死亡前の腎機能、および 28 日死亡率記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥
        • Ayse Belin B OZER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUにいる敗血症患者。

説明

包含基準:

  • 敗血症
  • 敗血症性ショック

除外基準:

  • 腹部のエコー源性が弱い 年齢<18歳、ショック(血液量減少、心原性、神経原性)を引き起こすその他の症状、余命24時間未満、妊娠、血管けいれん性疾患、腹腔内圧>15mmHg、閉塞性腎不全またはその疑い、不整脈の存在、腎動脈狭窄の有無、腎移植患者の有無、透析治療を受けている腎腫瘍患者の有無、孤立腎その他の腎臓異常、冠動脈疾患の有無、急性腸間膜虚血の有無、アンジオテンシン変換酵素を阻害する薬剤を使用している方(過去 48 時間に ACE) およびアンジオテンシン受容体拮抗薬を服用した患者、糸球体濾過率 (GFR) < 30 ml/min/1.73 と定義される重度の急性または慢性腎不全の患者 平方メートル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
AKIを発症した敗血症患者
患者が敗血症と診断され、追跡調査の 3 日目に血液サンプルが採取され、NGAL レベルが測定されます。
患者が敗血症と診断され、追跡調査の 3 日目に腎抵抗指数が測定され、記録されます。
グループ2
AKIを発症していない敗血症患者
患者が敗血症と診断され、追跡調査の 3 日目に血液サンプルが採取され、NGAL レベルが測定されます。
患者が敗血症と診断され、追跡調査の 3 日目に腎抵抗指数が測定され、記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGAL
時間枠:診断時
血液NGAL
診断時
NGAL
時間枠:3日目に
血液NGAL
3日目に
腎抵抗指数
時間枠:診断時
腎抵抗指数ガイド超音波
診断時
腎抵抗指数
時間枠:3日目に
腎抵抗指数ガイド超音波
3日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年11月11日

研究の完了 (実際)

2022年12月11日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月10日

最初の投稿 (実際)

2022年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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