NGAL 和肾阻力指数在脓毒症相关 AKI 的诊断和预后中的应用 (NGAL)
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白和肾阻力指数在脓毒症相关急性肾损伤诊断和预后中的价值测定
研究概览
详细说明
在这项前瞻性横断面研究中,我们的 26 床混合强化治疗包括脓毒症(感染 + SOFA≥2)和脓毒性休克(脓毒症患者乳酸 >2 且需要血管加压药以保持平均动脉压高于 65mmHg)的诊断护理单位,年龄18-70岁。 将包括根据脓毒症 3 标准接受治疗的患者。
腹部回声差,年龄 < 18 岁,其他引起休克的情况(低血容量,心源性,神经源性),预期寿命短于 24 小时,怀孕,血管痉挛性疾病,腹膜内压 > 15 毫米汞柱,阻塞性肾功能衰竭或怀疑存在心律失常,存在肾动脉狭窄、肾移植患者、肾肿瘤、接受透析治疗的患者、单肾和其他肾脏异常、存在冠状动脉疾病、存在急性肠系膜缺血、存在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制和血管紧张素受体最近 48 小时内使用阻断药物的人,严重急性或慢性肾功能衰竭定义为肾小球滤过率 (GFR) < 30 ml/min/1.73m2 的人 将被排除在研究之外。
根据 Surviving sepsis 2021 指南,在患者被诊断为脓毒症/脓毒性休克后;将送出培养物,并开始使用抗生素、液体,如有必要,将开始血管加压药治疗。 将对患者进行标准监测(心率、平均动脉压、外周血氧饱和度、体温、毛细血管再充盈时间、灌注指数)。 为了确定患者在入住 ICU 的前五天是否发生 AKI,在入住 ICU 的前五天,将根据 KDIGO 标准每天监测肌酐和尿量。 在诊断为脓毒症/感染性休克后在我们的随访期间发生 AKI 的患者将被纳入 AKI 组。 组对照 (GK) 将由未发生 AKI 的患者组成。
用于研究的 RRI 测量和血清 NGAL 水平的血液采集;患者将被诊断为脓毒症和感染性休克,并应用集束化治疗 1 小时,并在达到血流动力学稳定后(第一个 24 小时内)。 将重复第 5 天的 RRI 测量和血清 NGAL 水平测量,以评估 AKI 组患者的预后。
肾阻力指数 (RRI) 将通过超声多普勒测量。 在超声模式下对肾脏进行成像并检查肾脏异常后,将定位弓状动脉或叶间动脉,并对每个肾脏在肾脏位置(高、中、低)的不同点(高、中、低)进行 3 次连续多普勒测量 3 次,结果每个肾脏共有 9 个 RRI 值。 . 将使用每个肾脏的中值,并取每个肾脏的 3 个中值的平均值。
对于血清 NGAL 水平,将取自外周静脉线的大约 10 毫升血样以 1500 rpm 离心 5 分钟,并储存在 -80 oC。
患者的年龄、性别、体重、身高、体重指数、伴随疾病(如糖尿病、高血压、心力衰竭、慢性阻塞性肺病、癌症、贫血、中毒、外伤)、感染源、降钙素原、C-反应蛋白(CRP) ))、乳酸、循环标志物、药物(利尿剂、血管加压剂、正性肌力剂、抗菌剂、胰岛素、胶体、白蛋白使用、血液和血液制品输注)、近期使用造影剂、体液平衡、需要透析或血液透析滤过、机械通气治疗需要、根据 KDIGO 的 AKI 组分期、急性生理学和慢性健康评估 (APACHE II) 评分、序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、住院时间、出院前肾功能或死亡率以及 28 天死亡率会被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡
- Ayse Belin B OZER
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 败血症
- 感染性休克
排除标准:
- 弱腹部回声年龄 < 18 岁,其他引起休克的情况(低血容量,心源性,神经源性),预期寿命少于 24 小时,怀孕,血管痉挛性疾病,腹膜内压 > 15 毫米汞柱,阻塞性肾功能衰竭或怀疑存在心律失常,肾动脉狭窄的存在,肾移植患者接受透析治疗的肾肿瘤患者,孤立肾和其他肾脏异常的存在,冠状动脉疾病的存在,急性肠系膜缺血的存在,那些一直在使用抑制血管紧张素转换酶的药物的人( ACE) 和血管紧张素受体阻滞剂持续 48 小时,严重急性或慢性肾功能衰竭患者定义为肾小球滤过率 (GFR) < 30 ml/min/1.73 平方米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
第 1 组
发生 AKI 的脓毒症患者
|
当患者被诊断为败血症并在随访的第 3 天时,将采集血样并测量 NGAL 水平。
当患者被诊断为败血症并在随访的第3天测量并记录肾阻力指数。
|
第 2 组
未发生 AKI 的败血症患者
|
当患者被诊断为败血症并在随访的第 3 天时,将采集血样并测量 NGAL 水平。
当患者被诊断为败血症并在随访的第3天测量并记录肾阻力指数。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
NGAL
大体时间:诊断时
|
血NGAL
|
诊断时
|
NGAL
大体时间:在第三天
|
血NGAL
|
在第三天
|
肾阻力指数
大体时间:诊断时
|
肾阻力指数引导超声
|
诊断时
|
肾阻力指数
大体时间:在第三天
|
肾阻力指数引导超声
|
在第三天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Faubel S, Patel NU, Lockhart ME, Cadnapaphornchai MA. Renal relevant radiology: use of ultrasonography in patients with AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;9(2):382-94. doi: 10.2215/CJN.04840513. Epub 2013 Nov 14.
- Renberg M, Jonmarker O, Kilhamn N, Rimes-Stigare C, Bell M, Hertzberg D. Renal resistive index is associated with acute kidney injury in COVID-19 patients treated in the intensive care unit. Ultrasound J. 2021 Feb 5;13(1):3. doi: 10.1186/s13089-021-00203-z.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AOzer3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.