- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05374759
패혈증 관련 AKI의 진단과 예후에서 NGAL과 신장저항지수 (NGAL)
패혈증 관련 급성신장손상의 진단 및 예후에서 호중구 젤라티나제 관련 Lipocalin 및 신장 저항 지수의 가치 결정
연구 개요
상세 설명
이 전향적 단면 연구에서, 패혈증(감염+SOFA≥2) 및 패혈성 쇼크(평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제가 필요한 패혈증 환자의 젖산>2) 진단이 26병상 혼합 집중 치료에 포함되었습니다. 18-70세의 요양원. 패혈증-3 기준에 따라 투여받는 환자가 포함될 것이다.
복부 에코 발생 불량, 18세 미만, 쇼크를 유발하는 기타 조건(저혈량성, 심인성, 신경성), 기대 수명이 24시간 미만, 임신, 혈관 경련 질환, 복강 내압 > 15mmHg, 폐쇄성 신부전 또는 의심, 부정맥의 존재, 신장 동맥 협착증의 존재, 신장 이식 환자, 신장 종양, 투석 치료를 받는 환자, 단일 신장 및 기타 신장 이상, 관상 동맥 질환의 존재, 급성 장간막 허혈의 존재, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제 및 안지오텐신 수용체의 존재 최근 48시간 차단제를 사용하는 자, 사구체여과율(GFR) < 30 ml/min/1.73m2로 정의되는 중증 급성 또는 만성 신부전 환자 연구에서 제외됩니다.
생존 패혈증 2021 가이드라인에 따라 환자가 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받은 후; 배양을 보내고 항생제, 수액 및 필요한 경우 승압 요법을 시작합니다. 환자의 표준 모니터링(심박수, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도, 체온, 모세혈관 재충전 시간, 관류 지수)이 수행됩니다. ICU 입원 첫 5일 동안 환자가 AKI를 발생시키는지 여부를 결정하기 위해 ICU 입원 첫 5일 동안 KDIGO 기준에 따라 크레아티닌 및 소변 배출량을 매일 모니터링합니다. 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받은 후 추적 기간 동안 AKI가 발생한 환자는 AKI 그룹에 포함됩니다. 그룹 컨트롤(GK)은 AKI가 발생하지 않는 환자들로 구성됩니다.
연구를 위한 RRI 측정 및 혈청 NGAL 수준을 위한 혈액 수집; 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 받고 1시간 동안 묶음 요법을 시행하며 혈역학적 안정이 이루어진 후(처음 24시간 이내). 5일째 RRI 측정 및 혈청 NGAL 수준 측정을 반복하여 그룹 AKI 환자의 예후를 평가할 것이다.
신장 저항 지수(RRI)는 초음파-도플러로 측정됩니다. 초음파 모드에서 신장을 촬영하고 신장 이상 여부를 확인한 후 아치형 또는 간엽 동맥을 국소화하고 신장 위치(높음, 중간 및 낮음)의 서로 다른 지점에서 3회 연속 도플러 측정을 각 신장에서 3회 수행하여 결과를 얻습니다. 각 신장에서 총 9개의 RRI 값. . 각 신장의 중앙값을 사용하고 각 신장의 3개 중앙값의 평균을 취합니다.
혈청 NGAL 수치의 경우, 말초 정맥 라인에서 채취한 약 10ml의 혈액 샘플을 1500rpm에서 5분 동안 원심분리하고 -80oC에서 보관합니다.
환자의 나이, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 수반되는 질병(예: 당뇨병, 고혈압, 심부전, COPD, 암, 빈혈, 중독, 외상), 감염원, 프로칼시토닌, c-반응성 단백질(CRP) ) ), 젖산염, 순환 표지자, 약물(이뇨제, 혈압상승제, 수축촉진제, 항균제, 인슐린, 콜로이드, 알부민 사용, 혈액 및 혈액 제제 수혈), 최근 조영제 사용, 체액 균형, 투석 또는 혈액 투석 여과의 필요성, 기계적 환기 치료 필요, KDIGO에 따른 AKI 그룹의 병기, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) 점수, SOFA(Sequential Organ Failure Assesment) 점수, 입원 기간, 퇴원 전 신기능 또는 사망, 28일 사망률 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조
- Ayse Belin B OZER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부패
- 패혈성 쇼크
제외 기준:
- 18세 미만의 약한 복부 에코 발생, 쇼크를 유발하는 기타 조건(저혈량, 심장성, 신경성), 기대 수명이 24시간 미만, 임신, 혈관 경련 질환, 복강 내압 > 15mmHg, 폐쇄성 신부전 또는 의심, 부정맥의 존재 , 신동맥 협착증의 유무, 신장이식 환자 투석 치료를 받고 있는 신장 종양 환자의 유무, 단독 신장 및 기타 신장 이상, 관상 동맥 질환의 유무, 급성 장간막 허혈의 유무, 안지오텐신 전환 효소를 억제하는 약물을 사용하고 있는 자( ACE) 및 지난 48시간 동안 안지오텐신 수용체 차단제, 사구체여과율(GFR) < 30 ml/min/1.73으로 정의되는 중증 급성 또는 만성 신부전 환자 m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
AKI가 발생한 패혈증 환자
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환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 혈액 샘플을 채취하고 NGAL 수치를 측정합니다.
환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 신장 저항 지수를 측정하고 기록합니다.
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그룹 2
AKI가 발생하지 않는 패혈증 환자
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환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 혈액 샘플을 채취하고 NGAL 수치를 측정합니다.
환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 신장 저항 지수를 측정하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NGAL
기간: 진단시
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블러드 NGAL
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진단시
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NGAL
기간: 셋째 날에
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블러드 NGAL
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셋째 날에
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신장 저항 지수
기간: 진단시
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신장 저항 지수 유도 초음파
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진단시
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신장 저항 지수
기간: 셋째 날에
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신장 저항 지수 유도 초음파
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셋째 날에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faubel S, Patel NU, Lockhart ME, Cadnapaphornchai MA. Renal relevant radiology: use of ultrasonography in patients with AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;9(2):382-94. doi: 10.2215/CJN.04840513. Epub 2013 Nov 14.
- Renberg M, Jonmarker O, Kilhamn N, Rimes-Stigare C, Bell M, Hertzberg D. Renal resistive index is associated with acute kidney injury in COVID-19 patients treated in the intensive care unit. Ultrasound J. 2021 Feb 5;13(1):3. doi: 10.1186/s13089-021-00203-z.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOzer3
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린에 대한 임상 시험
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Theodor Bilharz Research InstituteCairo University완전한