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패혈증 관련 AKI의 진단과 예후에서 NGAL과 신장저항지수 (NGAL)

2023년 11월 2일 업데이트: Ayse Belin Ozer, Inonu University

패혈증 관련 급성신장손상의 진단 및 예후에서 호중구 젤라티나제 관련 Lipocalin 및 신장 저항 지수의 가치 결정

AKI는 중환자실에 입원한 환자에서 자주 발생하며 가장 큰 위험인자는 패혈증이다. 전통적으로 AKI의 진단에 사용되는 크레아틴은 많은 요인의 영향을 받아 진단이 지연되고 예후를 나타내는 효과가 제한적입니다. 따라서 조기 진단 및 예후 예측을 위한 새로운 매개변수 탐색이 필요하다. 혈액 및 소변에서 연구된 많은 바이오마커가 문헌에 보고되었지만 NGAL은 진단 및 예후 측면에서 가장 강조되었습니다. 새로운 연구에서 신장 저항 지수를 진단에 사용하는 것에 대한 출판물이 있지만 진단에서 RRI의 위치는 정확히 결정되지 않았으며 예후에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 패혈증 진단 당시 침상에서 신장초음파로 신장저항지수를 측정하고, 패혈증 환자의 혈액에서 NGAL을 연구하여 그 값을 패혈증 환자 검출 측면에서 비교하고자 한다. 패혈증의 AKI와 예후를 보여줍니다. 요약하면 신장 저항 지수가 혈청 NGAL보다 우수하고 크레아티닌 수치와 같은 매개 변수가 AKI의 진단 및 예후를 나타내는 경우; 병상 및 비침습적 방법으로 환자 치료를 조기에 계획하는 것도 이제 모든 중환자실에서 초음파 검사가 필수 불가결하다는 점을 고려할 때 비용을 절감할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 단면 연구에서, 패혈증(감염+SOFA≥2) 및 패혈성 쇼크(평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제가 필요한 패혈증 환자의 젖산>2) 진단이 26병상 혼합 집중 치료에 포함되었습니다. 18-70세의 요양원. 패혈증-3 기준에 따라 투여받는 환자가 포함될 것이다.

복부 에코 발생 불량, 18세 미만, 쇼크를 유발하는 기타 조건(저혈량성, 심인성, 신경성), 기대 수명이 24시간 미만, 임신, 혈관 경련 질환, 복강 내압 > 15mmHg, 폐쇄성 신부전 또는 의심, 부정맥의 존재, 신장 동맥 협착증의 존재, 신장 이식 환자, 신장 종양, 투석 치료를 받는 환자, 단일 신장 및 기타 신장 이상, 관상 동맥 질환의 존재, 급성 장간막 허혈의 존재, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제 및 안지오텐신 수용체의 존재 최근 48시간 차단제를 사용하는 자, 사구체여과율(GFR) < 30 ml/min/1.73m2로 정의되는 중증 급성 또는 만성 신부전 환자 연구에서 제외됩니다.

생존 패혈증 2021 가이드라인에 따라 환자가 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받은 후; 배양을 보내고 항생제, 수액 및 필요한 경우 승압 요법을 시작합니다. 환자의 표준 모니터링(심박수, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도, 체온, 모세혈관 재충전 시간, 관류 지수)이 수행됩니다. ICU 입원 첫 5일 동안 환자가 AKI를 발생시키는지 여부를 결정하기 위해 ICU 입원 첫 5일 동안 KDIGO 기준에 따라 크레아티닌 및 소변 배출량을 매일 모니터링합니다. 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받은 후 추적 기간 동안 AKI가 발생한 환자는 AKI 그룹에 포함됩니다. 그룹 컨트롤(GK)은 AKI가 발생하지 않는 환자들로 구성됩니다.

연구를 위한 RRI 측정 및 혈청 NGAL 수준을 위한 혈액 수집; 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 받고 1시간 동안 묶음 요법을 시행하며 혈역학적 안정이 이루어진 후(처음 24시간 이내). 5일째 RRI 측정 및 혈청 NGAL 수준 측정을 반복하여 그룹 AKI 환자의 예후를 평가할 것이다.

신장 저항 지수(RRI)는 초음파-도플러로 측정됩니다. 초음파 모드에서 신장을 촬영하고 신장 이상 여부를 확인한 후 아치형 또는 간엽 동맥을 국소화하고 신장 위치(높음, 중간 및 낮음)의 서로 다른 지점에서 3회 연속 도플러 측정을 각 신장에서 3회 수행하여 결과를 얻습니다. 각 신장에서 총 9개의 RRI 값. . 각 신장의 중앙값을 사용하고 각 신장의 3개 중앙값의 평균을 취합니다.

혈청 NGAL 수치의 경우, 말초 정맥 라인에서 채취한 약 10ml의 혈액 샘플을 1500rpm에서 5분 동안 원심분리하고 -80oC에서 보관합니다.

환자의 나이, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 수반되는 질병(예: 당뇨병, 고혈압, 심부전, COPD, 암, 빈혈, 중독, 외상), 감염원, 프로칼시토닌, c-반응성 단백질(CRP) ) ), 젖산염, 순환 표지자, 약물(이뇨제, 혈압상승제, 수축촉진제, 항균제, 인슐린, 콜로이드, 알부민 사용, 혈액 및 혈액 제제 수혈), 최근 조영제 사용, 체액 균형, 투석 또는 혈액 투석 여과의 필요성, 기계적 환기 치료 필요, KDIGO에 따른 AKI 그룹의 병기, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) 점수, SOFA(Sequential Organ Failure Assesment) 점수, 입원 기간, 퇴원 전 신기능 또는 사망, 28일 사망률 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조
        • Ayse Belin B OZER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 패혈증 환자.

설명

포함 기준:

  • 부패
  • 패혈성 쇼크

제외 기준:

  • 18세 미만의 약한 복부 에코 발생, 쇼크를 유발하는 기타 조건(저혈량, 심장성, 신경성), 기대 수명이 24시간 미만, 임신, 혈관 경련 질환, 복강 내압 > 15mmHg, 폐쇄성 신부전 또는 의심, 부정맥의 존재 , 신동맥 협착증의 유무, 신장이식 환자 투석 치료를 받고 있는 신장 종양 환자의 유무, 단독 신장 및 기타 신장 이상, 관상 동맥 질환의 유무, 급성 장간막 허혈의 유무, 안지오텐신 전환 효소를 억제하는 약물을 사용하고 있는 자( ACE) 및 지난 48시간 동안 안지오텐신 수용체 차단제, 사구체여과율(GFR) < 30 ml/min/1.73으로 정의되는 중증 급성 또는 만성 신부전 환자 m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
AKI가 발생한 패혈증 환자
환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 혈액 샘플을 채취하고 NGAL 수치를 측정합니다.
환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 신장 저항 지수를 측정하고 기록합니다.
그룹 2
AKI가 발생하지 않는 패혈증 환자
환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 혈액 샘플을 채취하고 NGAL 수치를 측정합니다.
환자가 패혈증으로 진단되고 추적 관찰 3일째에 신장 저항 지수를 측정하고 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NGAL
기간: 진단시
블러드 NGAL
진단시
NGAL
기간: 셋째 날에
블러드 NGAL
셋째 날에
신장 저항 지수
기간: 진단시
신장 저항 지수 유도 초음파
진단시
신장 저항 지수
기간: 셋째 날에
신장 저항 지수 유도 초음파
셋째 날에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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