Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NGAL és vese rezisztív index a szepszishez kapcsolódó AKI diagnózisában és prognózisában (NGAL)

2023. november 2. frissítette: Ayse Belin Ozer, Inonu University

A neutrofil zselatinázzal kapcsolatos lipocalin és a vese rezisztív index értékének meghatározása a szepszissel összefüggő akut vesesérülés diagnosztizálásában és prognózisában

Az intenzív osztályon kórházba került betegeknél gyakran alakul ki AKI, és a legnagyobb kockázati tényező a szepszis. Az AKI diagnosztikájában hagyományosan használt kreatint számos tényező befolyásolja, késlelteti a diagnózist, és a prognózist mutató hatása korlátozott. Ezért új paraméterek keresése szükséges a korai diagnózishoz és a prognózis előrejelzéséhez. Bár sok vérben és vizeletben vizsgált biomarkerről számoltak be az irodalomban, az NGAL-t kapták a legnagyobb hangsúlyt mind a diagnózis, mind a prognózis tekintetében. Bár vannak publikációk a vese rezisztív index diagnosztikában való használatáról új vizsgálatokban, az RRI helyét a diagnózisban nem határozták meg pontosan, és nem vizsgálták a prognózisra gyakorolt ​​hatását. Vizsgálatunkban a vese-rezisztív indexet vese ultrahanggal mérjük az ágy mellett szepszisben szenvedő betegeknél a diagnózis időpontjában, valamint a betegek véréből vizsgáljuk az NGAL-t, és összehasonlítjuk az értékeket a szepszisben szenvedő betegek kimutatása szempontjából. AKI szepszisben és prognózist mutat. Összefoglalva, ha a vese rezisztív indexe jobb, mint a szérum NGAL és az olyan paraméterek, mint a kreatininszint az AKI diagnózisának és prognózisának bemutatásában; A betegágy melletti és non-invazív módszerrel történő kezelés korai megtervezése szintén csökkenti a költségeket, tekintettel arra, hogy az ultrahangvizsgálat ma már minden intenzív osztályon nélkülözhetetlen.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a prospektív keresztmetszeti vizsgálatban a szepszis (fertőzés+SOFA≥2) és a szeptikus sokk (laktát > 2 szepszisben szenvedő betegeknél, valamint az átlagos artériás nyomás 65 Hgmm feletti vazopresszorra szoruló betegeknél) diagnózisát beépítettük a 26 ágyas vegyes intenzív vizsgálatunkba. gondozási egység, 18-70 éves korig. A szepszis-3 kritériumok szerint kezelt betegeket bevonjuk.

Gyenge hasi echogenitás, 18 év alatti életkor, egyéb sokkot okozó állapot (hipovolémiás, kardiogén, neurogén), 24 óránál rövidebb várható élettartam, terhesség, vasospasticus betegség, intraperitoneális nyomás > 15 Hgmm, obstruktív veseelégtelenség vagy annak gyanúja, aritmia jelenléte, veseartéria szűkület jelenléte, vesetranszplantált betegek, vese daganat, dialízis kezelésben részesülő betegek, egyetlen vese és egyéb vese rendellenességek, koszorúér-betegség jelenléte, akut mesenterialis ischaemia jelenléte, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlás és angiotenzin receptor jelenléte az elmúlt 48 órában A blokkoló gyógyszereket szedők, súlyos akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedők, akiknél glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 30 ml/perc/1,73 m2 kizárják a vizsgálatból.

Miután a betegeknél szepszist/szeptikus sokkot diagnosztizáltak, a Surviving sepsis 2021 irányelvnek megfelelően; tenyészeteket küldenek, és antibiotikum-, folyadék- és szükség esetén vazopresszor terápiát kezdenek. A betegek standard monitorozása (pulzusszám, artériás átlagnyomás, perifériás oxigéntelítettség, hőmérséklet, kapilláris feltöltődési idő, perfúziós index) történik. Annak meghatározására, hogy a betegeknél kialakul-e AKI az intenzív osztályra való felvétel első öt napjában, a kreatinin és a vizelet mennyiségét naponta ellenőrizni fogják a KDIGO kritériumok szerint az intenzív osztályra való felvétel első öt napjában. A szepszis/szeptikus sokk diagnosztizálását követően a mi követési időszakunkban kialakult AKI-ban szenvedő betegek az AKI csoportba tartoznak. A csoportkontroll (GK) olyan betegekből alakul ki, akiknél nem alakul ki AKI.

Vérvétel RRI méréshez és szérum NGAL szint a vizsgálathoz; a betegeknél szepszist és szeptikus sokkot diagnosztizálnak, és egy órán keresztül, majd a hemodinamikai stabilizáció elérése után (az első 24 órán belül) kötegterápiát alkalmaznak. Az 5. napi RRI-mérés és a szérum NGAL-szint mérése megismétlődik az AKI-csoportba tartozó betegek prognózisának értékelése érdekében.

A vese rezisztív indexét (RRI) ultrahang-Doppler segítségével mérik. A vese ultrahangos módban történő leképezése és a veserendellenességek ellenőrzése után egy íves vagy interlobar artériát lokalizálnak, és három egymást követő Doppler-mérést végeznek a vese különböző pontjain (magas, közepes és alacsony) minden vesében háromszor. vesénként összesen 9 RRI értékben. . Minden vese mediánértékét kell használni, és minden vese 3 medián értékének átlagát kell venni.

A szérum NGAL-szinthez a perifériás vénás vonalból vett körülbelül 10 ml vérmintát 1500 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 5 percig, és -80 oC-on tárolják.

A betegek életkora, neme, súlya, magassága, testtömeg-indexe, kísérő betegségek (pl. diabetes mellitus, magas vérnyomás, szívelégtelenség, COPD, rák, vérszegénység, mérgezés, trauma), fertőzésforrás, prokalcitonin, c-reaktív protein (CRP) ) ), laktát, keringési markerek, gyógyszerek (diuretikum, vazopresszor, inotróp szer, antimikrobiális, inzulin, kolloid, albuminhasználat, vér- és vérkészítmény transzfúzió), kontrasztanyag közelmúltbeli használata, folyadékegyensúly, dialízis vagy hemodiafiltráció szükségessége, gépi lélegeztetés terápiás szükséglet, az AKI-csoport KDIGO szerinti stádiuma, az akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE II) pontszáma, a szekvenciális szervi elégtelenség felmérés (SOFA) pontszáma, a kórházi tartózkodás időtartama, a kibocsátás vagy halálozás előtti vesefunkció és a 28 napos mortalitás rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka
        • Ayse Belin B OZER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szepszisben szenvedő betegek intenzív osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vérmérgezés
  • szeptikus sokk

Kizárási kritériumok:

  • Gyenge hasi echogenitás 18 év alatti életkor, egyéb sokkot okozó állapot (hipovolémiás, kardiogén, neurogén), 24 óránál rövidebb várható élettartammal, terhesség, vasospasticus betegség, intraperitoneális nyomás > 15 Hgmm, obstruktív veseelégtelenség vagy annak gyanúja, aritmia jelenléte , veseartéria szűkület jelenléte, vesetranszplantált betegek dialíziskezelésben részesülő vese daganatos betegek jelenléte, magányos vese és egyéb vese rendellenességek, koszorúér-betegség jelenléte, akut mesenterialis ischaemia jelenléte, Angiotenzin konvertáló enzimet gátló gyógyszereket szedők ( ACE) és angiotenzin-receptor-blokkolók az elmúlt 48 órában, Súlyos akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 30 ml/perc/1,73 m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Szepszisben szenvedő betegek, akiknél AKI alakul ki
Amikor a betegnél szepszist diagnosztizálnak, és az utánkövetés 3. napján vérmintát vesznek, és megmérik az NGAL-szintet.
Amikor a betegnél szepszist diagnosztizálnak, és a követés 3. napján, a vese rezisztív index méri és rögzíti.
2. csoport
Szepszisben szenvedő betegek, akiknél nem alakul ki AKI
Amikor a betegnél szepszist diagnosztizálnak, és az utánkövetés 3. napján vérmintát vesznek, és megmérik az NGAL-szintet.
Amikor a betegnél szepszist diagnosztizálnak, és a követés 3. napján, a vese rezisztív index méri és rögzíti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NGAL
Időkeret: a diagnózisnál
Vér NGAL
a diagnózisnál
NGAL
Időkeret: a harmadik napon
Vér NGAL
a harmadik napon
Vese rezisztív index
Időkeret: a diagnózisnál
vese rezisztív index vezérelt ultrahang
a diagnózisnál
Vese rezisztív index
Időkeret: a harmadik napon
vese rezisztív index vezérelt ultrahang
a harmadik napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel