Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NGAL og nyreresistiv indeks i diagnose og prognose av sepsis-assosiert AKI (NGAL)

2. november 2023 oppdatert av: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Bestemmelse av verdien av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin og nyreresistiv indeks i diagnose og prognose av sepsis-assosiert akutt nyreskade

AKI utvikler seg hyppig hos pasienter innlagt på intensivavdelingen, og den største risikofaktoren er sepsis. Kreatin, som tradisjonelt brukes i diagnostisering av AKI, påvirkes av mange faktorer, fører til at diagnosen blir forsinket, og dens effekt på å vise prognosen er begrenset. Derfor er det behov for å søke etter nye parametere for tidlig diagnose og prediksjon av prognose. Selv om mange biomarkører studert i blod og urin er rapportert i litteraturen, har NGAL vært den mest vektlagte når det gjelder både diagnose og prognose. Selv om det finnes publikasjoner om bruk av nyresistiv indeks i diagnosen i nye studier, er ikke plasseringen av RRI i diagnosen bestemt nøyaktig, og dens effekt på prognosen er ikke studert. I vår studie vil nyresistiv indeks bli målt ved nyre-ultralyd ved sengekanten hos pasienter med sepsis ved diagnosetidspunktet, og NGAL vil bli studert fra blodet til pasientene, og deres verdier vil bli sammenlignet med tanke på å påvise pasienter med AKI i sepsis og viser prognose. Oppsummert, hvis den renale resistive indeksen er overlegen serum NGAL og parametere som kreatininnivå for å vise diagnosen og prognosen for AKI; Tidlig planlegging av pasientens behandling med sengekant og ikke-invasiv metode vil også redusere kostnadene, tatt i betraktning at ultralyd nå er uunnværlig for alle intensivavdelinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive tverrsnittsstudien ble diagnosen sepsis (infeksjon+SOFA≥2) og septisk sjokk (laktat>2 hos pasienter med sepsis og vasopressorbehov for å holde gjennomsnittlig arterielt trykk over 65 mmHg) inkludert i vår 26-sengers blandede intensive omsorgsenhet, i alderen 18-70 år. Pasienter som mottar i henhold til sepsis-3 kriterier vil bli inkludert.

Dårlig abdominal ekkogenisitet, alder < 18 år, andre tilstander som forårsaker sjokk (hypovolemisk, kardiogen, nevrogen), forventet levealder kortere enn 24 timer, graviditet, vasospastisk sykdom, intraperitonealt trykk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvikt eller mistenkt, tilstedeværelse av arytmi, tilstedeværelse av nyrearteriestenose, nyretransplanterte pasienter, nyretumor, pasienter som får dialysebehandling, enkeltnyre og andre nyreavvik, tilstedeværelse av koronararteriesykdom, tilstedeværelse av akutt mesenterisk iskemi, tilstedeværelse av angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemming og angiotensinreseptor for siste 48 timer De som bruker blokkerende legemidler, de med alvorlig akutt eller kronisk nyresvikt definert som glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73m2 vil bli ekskludert fra studien.

Etter at pasientene ble diagnostisert med sepsis/septisk sjokk, i henhold til Surviving sepsis 2021 guideline; kulturer vil bli sendt og antibiotika-, væske- og om nødvendig vasopressorbehandling startes. Standard overvåking av pasientene (hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, perifer oksygenmetning, temperatur, kapillærpåfyllingstid, perfusjonsindeks) vil bli utført. For å avgjøre om pasienter utvikler AKI i løpet av de første fem dagene av innleggelsen på intensivavdelingen, vil både kreatinin- og urinproduksjonen overvåkes daglig i henhold til KDIGO-kriteriene i løpet av de første fem dagene av innleggelsen på intensivavdelingen. Pasienter som utviklet AKI i vår oppfølgingsperiode etter å ha blitt diagnostisert med sepsis/septisk sjokk vil bli inkludert i gruppe AKI. Gruppekontroll (GK) vil bli dannet fra pasienter som ikke utvikler AKI.

Blodinnsamling for RRI-måling og serum NGAL-nivå for studien; pasienter vil bli diagnostisert med sepsis og septisk sjokk, og buntbehandling vil bli brukt i én time, og etter at hemodynamisk stabilisering er oppnådd (innen de første 24 timene). Dag 5 RRI-måling og serum NGAL-nivåmåling vil bli gjentatt for å evaluere prognosen hos pasienter i gruppe AKI.

Renal resistive index (RRI) vil bli målt med ultralyd-doppler. Etter avbildning av nyren i ultralydmodus og sjekk for nyreabnormiteter, vil en buet eller interlobar arterie lokaliseres og tre påfølgende dopplermålinger på forskjellige punkter i nyreposisjoner (høy, middels og lav) vil bli utført 3 ganger i hver nyre, noe som resulterer i i totalt 9 RRI-verdier i hver nyre. . Medianverdien av hver nyre vil bli brukt og gjennomsnittet av de 3 medianverdiene for hver nyre vil bli tatt.

For serum NGAL-nivå vil ca. 10 ml blodprøver tatt fra den perifere venelinjen sentrifugeres ved 1500 rpm i 5 minutter og lagres ved -80 oC.

Pasienters alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, samtidige sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, hjertesvikt, KOLS, kreft, anemi, forgiftninger, traumer), infeksjonskilde, prokalsitonin, c-reaktivt protein (CRP) ) ), laktat, sirkulasjonsmarkører, medisiner (diuretikum, vasopressor, inotropisk middel, antimikrobielt middel, insulin, kolloid, albuminbruk, blod- og blodprodukttransfusjon), nylig bruk av kontrastmidler, væskebalanse, behov for dialyse eller hemodiafiltrering, mekanisk ventilasjon terapibehov, stadium av AKI-gruppen i henhold til KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score, Sequential Organ Failure Assesment (SOFA) score, lengde på sykehusopphold, nyrefunksjon før utskrivning eller dødelighet, og 28-dagers dødelighet vil bli tatt opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia
        • Ayse Belin B OZER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med sepsis på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sepsis
  • septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Svak abdominal ekkogenisitet alder < 18, andre tilstander som forårsaker sjokk (hypovolemisk, kardiogent, nevrogen), med en forventet levetid på mindre enn 24 timer, graviditet, vasospastisk sykdom, intraperitonealt trykk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvikt eller mistenkt, tilstedeværelse av arytmi , tilstedeværelse av nyrearteriestenose, nyretransplanterte pasienter tilstedeværelse av nyretumorpasienter som får dialysebehandling, enslige nyre- og andre nyreavvik, tilstedeværelse av koronararteriesykdom, tilstedeværelse av akutt mesenterisk iskemi, de som har brukt legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym ( ACE) og angiotensinreseptorblokkere de siste 48 timene, Pasienter med alvorlig akutt eller kronisk nyresvikt definert som glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter med sepsis som utvikler AKI
Når pasienten er diagnostisert med sepsis og 3. dag av oppfølgingen, vil det bli tatt blodprøver og NGAL-nivåer måles.
Når pasienten er diagnostisert med sepsis og på 3. dag av oppfølgingen, vil nyresistiv indeks måle og registrere.
Gruppe 2
Pasienter med sepsis som ikke utvikler AKI
Når pasienten er diagnostisert med sepsis og 3. dag av oppfølgingen, vil det bli tatt blodprøver og NGAL-nivåer måles.
Når pasienten er diagnostisert med sepsis og på 3. dag av oppfølgingen, vil nyresistiv indeks måle og registrere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NGAL
Tidsramme: ved diagnose
Blod NGAL
ved diagnose
NGAL
Tidsramme: på de tredje dagene
Blod NGAL
på de tredje dagene
Renal resistiv indeks
Tidsramme: ved diagnose
renal resistiv indeks guidet ultralyd
ved diagnose
Renal resistiv indeks
Tidsramme: på de tredje dagene
renal resistiv indeks guidet ultralyd
på de tredje dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere