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NGAL e Índice de Resistência Renal no Diagnóstico e Prognóstico da LRA Associada à Sepse (NGAL)

2 de novembro de 2023 atualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Determinação do Valor da Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos e do Índice de Resistência Renal no Diagnóstico e Prognóstico da Lesão Renal Aguda Associada à Sepse

A LRA desenvolve-se com frequência em pacientes internados em unidade de terapia intensiva, sendo o maior fator de risco a sepse. A creatina, tradicionalmente utilizada no diagnóstico da LRA, é influenciada por muitos fatores, faz com que o diagnóstico seja tardio e seu efeito em mostrar o prognóstico é limitado. Portanto, há a necessidade de buscar novos parâmetros para o diagnóstico precoce e predição do prognóstico. Embora muitos biomarcadores estudados no sangue e na urina tenham sido relatados na literatura, o NGAL tem sido o mais enfatizado tanto em termos de diagnóstico quanto de prognóstico. Embora existam publicações sobre o uso do índice de resistência renal no diagnóstico em novos estudos, o lugar da IRR no diagnóstico não foi determinado exatamente e seu efeito no prognóstico não foi estudado. Em nosso estudo, o índice de resistência renal será medido por ultrassonografia renal à beira do leito em pacientes com sepse no momento do diagnóstico, e NGAL será estudado no sangue dos pacientes, e seus valores serão comparados em termos de detecção de pacientes com LRA na sepse e mostrando prognóstico. Em resumo, se o índice de resistência renal for superior ao NGAL sérico e parâmetros como o nível de creatinina no diagnóstico e prognóstico de LRA; O planejamento precoce do tratamento do paciente com método à beira do leito e não invasivo também reduzirá o custo, considerando que a ultrassonografia é hoje indispensável para todas as unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo transversal prospectivo, o diagnóstico de sepse (infecção+SOFA≥2) e choque séptico (lactato>2 em pacientes com sepse e necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial média acima de 65mmHg) foram incluídos em nosso estudo intensivo misto de 26 leitos unidade de cuidado, com idade entre 18 e 70 anos. Os pacientes que receberam de acordo com os critérios de sepse-3 serão incluídos.

Ecogenicidade abdominal pobre, idade < 18 anos, outras condições que causam choque (hipovolêmico, cardiogênico, neurogênico), expectativa de vida menor que 24 horas, gravidez, doença vasoespástica, pressão intraperitoneal > 15 mm Hg, insuficiência renal obstrutiva ou suspeita, presença de arritmia, presença de estenose da artéria renal, pacientes transplantados renais, tumor renal, pacientes em tratamento dialítico, rim único e outras anormalidades renais, presença de doença arterial coronariana, presença de isquemia mesentérica aguda, presença de inibição da enzima conversora de angiotensina (ECA) e receptor de angiotensina para nas últimas 48 horas Aqueles que usam drogas bloqueadoras, aqueles com insuficiência renal aguda ou crônica grave definida como taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73m2 serão excluídos do estudo.

Após os pacientes serem diagnosticados com sepse/choque séptico, de acordo com a diretriz Surviving sepsis 2021; serão enviadas culturas e iniciada antibioticoterapia, fluidoterapia e, se necessário, terapia vasopressora. Monitoração padrão dos pacientes (frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação periférica de oxigênio, temperatura, tempo de enchimento capilar, índice de perfusão) será realizada. Para determinar se os pacientes desenvolvem LRA nos primeiros cinco dias de internação na UTI, tanto a creatinina quanto a produção de urina serão monitoradas diariamente de acordo com os critérios do KDIGO durante os primeiros cinco dias de internação na UTI. Os pacientes que desenvolveram LRA em nosso período de acompanhamento após o diagnóstico de sepse/choque séptico serão incluídos no Grupo LRA. O Grupo Controle (GK) será formado por pacientes que não desenvolverem LRA.

Coleta de sangue para medição de RRI e nível sérico de NGAL para o estudo; os pacientes serão diagnosticados com sepse e choque séptico, e a terapia bundle será aplicada por uma hora e após a estabilização hemodinâmica (nas primeiras 24 horas). A medição de RRI no dia 5 e a medição do nível sérico de NGAL serão repetidas para avaliar o prognóstico em pacientes do grupo LRA.

O índice de resistência renal (IRR) será medido por ultrassom-Doppler. Após a imagem do rim no modo de ultrassom e a verificação de anormalidades renais, uma artéria arqueada ou interlobar será localizada e três medições Doppler consecutivas em diferentes pontos nas posições do rim (alto, médio e baixo) serão realizadas 3 vezes em cada rim, resultando em um total de 9 valores de RRI em cada rim. . Será utilizado o valor mediano de cada rim e será feita a média dos 3 valores medianos de cada rim.

Para o nível sérico de NGAL, aproximadamente 10 ml de amostras de sangue retiradas da linha da veia periférica serão centrifugadas a 1500 rpm por 5 minutos e armazenadas a -80 oC.

Idade do paciente, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, doenças concomitantes (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência cardíaca, DPOC, câncer, anemia, intoxicações, trauma), fonte de infecção, procalcitonina, proteína c-reativa (PCR ) ), lactato, marcadores circulatórios, medicamentos (diurético, vasopressor, inotrópico, antimicrobiano, insulina, colóide, uso de albumina, transfusão de sangue e hemoderivados), uso recente de meio de contraste, balanço hídrico, necessidade de diálise ou hemodiafiltração, ventilação mecânica necessidade de terapia, estágio do grupo LRA de acordo com KDIGO, escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II), escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), tempo de internação, função renal antes da alta ou mortalidade e mortalidade em 28 dias será gravado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru
        • Ayse Belin B OZER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com sepse na UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sepse
  • choque séptico

Critério de exclusão:

  • Fraca ecogenicidade abdominal idade < 18 anos, outras condições que causam choque (hipovolêmico, cardiogênico, neurogênico), expectativa de vida inferior a 24 horas, gravidez, doença vasoespástica, pressão intraperitoneal > 15 mm Hg, insuficiência renal obstrutiva ou suspeita, presença de arritmia , presença de estenose da artéria renal, pacientes transplantados renais presença de pacientes com tumor renal em tratamento dialítico, rim único e outras anormalidades renais, presença de doença arterial coronariana, presença de isquemia mesentérica aguda, Aqueles que fazem uso de drogas que inibem a enzima conversora de angiotensina ( ECA) e bloqueadores dos receptores da angiotensina nas últimas 48 horas, Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica grave definida como taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com sepse que desenvolvem LRA
Quando o paciente for diagnosticado com sepse e no 3º dia de acompanhamento, serão coletadas amostras de sangue e medidos os níveis de NGAL.
Quando o paciente for diagnosticado com sepse e no 3º dia de acompanhamento, o índice de resistência renal será medido e registrado.
Grupo 2
Pacientes com sepse que não desenvolvem LRA
Quando o paciente for diagnosticado com sepse e no 3º dia de acompanhamento, serão coletadas amostras de sangue e medidos os níveis de NGAL.
Quando o paciente for diagnosticado com sepse e no 3º dia de acompanhamento, o índice de resistência renal será medido e registrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NGAL
Prazo: no diagnóstico
Sangue NGAL
no diagnóstico
NGAL
Prazo: no terceiro dia
Sangue NGAL
no terceiro dia
Índice de resistência renal
Prazo: no diagnóstico
ultrassom guiado por índice de resistência renal
no diagnóstico
Índice de resistência renal
Prazo: no terceiro dia
ultrassom guiado por índice de resistência renal
no terceiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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