Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGAL i wskaźnik oporności nerek w diagnostyce i rokowaniu AKI związanego z sepsą (NGAL)

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Określenie wartości lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową i wskaźnika oporności nerek w diagnostyce i prognozie ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą

AKI rozwija się często u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, a największym czynnikiem ryzyka jest sepsa. Kreatyna, tradycyjnie stosowana w diagnostyce AKI, podlega wpływowi wielu czynników, powoduje opóźnienie rozpoznania, a jej wpływ na rokowanie jest ograniczony. Istnieje zatem potrzeba poszukiwania nowych parametrów umożliwiających wczesną diagnostykę i prognozowanie rokowania. Chociaż w literaturze opisano wiele biomarkerów badanych we krwi i moczu, to NGAL jest najbardziej eksponowany zarówno pod względem diagnozy, jak i rokowania. Chociaż w nowych badaniach pojawiają się publikacje na temat wykorzystania wskaźnika oporu nerkowego w diagnostyce, miejsce RRI w rozpoznaniu nie zostało dokładnie określone, a jego wpływ na rokowanie nie został zbadany. W naszym badaniu wskaźnik oporu nerkowego będzie mierzony za pomocą ultrasonografii nerek przy łóżku pacjenta z sepsą w momencie rozpoznania, a NGAL będzie badany z krwi pacjentów, a ich wartości będą porównywane pod kątem wykrywania pacjentów z sepsą. AKI w sepsie i rokowanie. Podsumowując, jeśli wskaźnik oporu nerkowego jest lepszy od NGAL w surowicy i parametrów, takich jak poziom kreatyniny, w diagnostyce i rokowaniu AKI; Wczesne zaplanowanie leczenia pacjenta metodą przyłóżkową i nieinwazyjną również obniży koszty, biorąc pod uwagę, że ultrasonografia jest obecnie niezbędna na wszystkich oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu przekrojowym rozpoznanie posocznicy (zakażenie + SOFA≥2) i wstrząsu septycznego (mleczan>2 u pacjentów z posocznicą i koniecznością utrzymania średniego ciśnienia tętniczego powyżej 65 mmHg za pomocą wazopresora) zostało uwzględnione w naszym 26-łóżkowym mieszanym intensywnym oddział opieki, w wieku 18-70 lat. Uwzględnieni zostaną pacjenci otrzymujący zgodnie z kryteriami sepsy-3.

słaba echogeniczność jamy brzusznej, wiek < 18 lat, inne stany powodujące wstrząs (hipowolemiczny, kardiogenny, neurogenny), oczekiwana długość życia poniżej 24 godzin, ciąża, choroba naczynioskurczowa, ciśnienie śródotrzewnowe > 15 mm Hg, obturacyjna niewydolność nerek lub podejrzenie, obecność arytmii, obecność zwężenia tętnicy nerkowej, pacjenci po przeszczepieniu nerki, guz nerki, pacjenci poddawani dializie, pojedyncza nerka i inne nieprawidłowości nerek, obecność choroby wieńcowej, obecność ostrego niedokrwienia krezki, obecność inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i receptora angiotensyny dla ostatnich 48 godzin Ci, którzy stosują leki blokujące, ci z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek określaną jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 ml/min/1,73m2 zostanie wykluczony z badania.

Po rozpoznaniu u pacjentów sepsy/wstrząsu septycznego, zgodnie z wytycznymi Surviving sepsis 2021; zostaną przesłane posiewy i rozpoczęta zostanie antybiotykoterapia, płyny oraz w razie potrzeby wazopresory. Prowadzone będzie standardowe monitorowanie pacjentów (tętno, średnie ciśnienie tętnicze, saturacja obwodowa, temperatura, czas powrotu naczyń włosowatych, wskaźnik perfuzji). W celu ustalenia, czy u pacjentów wystąpi AKI w ciągu pierwszych pięciu dni przyjęcia na OIOM, podczas pierwszych pięciu dni przyjęcia na OIOM codziennie będzie monitorowana zarówno kreatynina, jak i wydalanie moczu zgodnie z kryteriami KDIGO. Pacjenci, u których rozwinął się AKI w naszym okresie obserwacji po rozpoznaniu sepsy/wstrząsu septycznego zostaną włączeni do Grupy AKI. Grupa kontrolna (GK) zostanie utworzona z pacjentów, u których nie rozwinie się AKI.

Pobranie krwi do pomiaru RRI i poziomu NGAL w surowicy do badania; u pacjentów zdiagnozowana zostanie sepsa i wstrząs septyczny, a terapia pakietowa zostanie zastosowana przez godzinę i po uzyskaniu stabilizacji hemodynamicznej (w ciągu pierwszych 24 godzin). Pomiar RRI dnia 5 i pomiar poziomu NGAL w surowicy zostaną powtórzone w celu oceny rokowania u pacjentów z grupy AKI.

Wskaźnik oporu nerkowego (RRI) zostanie zmierzony za pomocą ultradźwięków-Dopplera. Po zobrazowaniu nerki w trybie ultrasonograficznym i sprawdzeniu nieprawidłowości nerek, zlokalizowana zostanie tętnica łukowata lub międzypłatowa i trzykrotnie wykonane zostaną trzy kolejne pomiary dopplerowskie w różnych punktach nerki (wysokie, średnie i niskie) w każdej nerce, w wyniku czego w sumie 9 wartości RRI w każdej nerce. . Wykorzystana zostanie mediana wartości każdej nerki i zostanie wzięta średnia z 3 median wartości każdej nerki.

W celu określenia poziomu NGAL w surowicy, około 10 ml próbek krwi pobranych z żyły obwodowej będzie odwirowywane przy 1500 obr./min przez 5 minut i przechowywane w temperaturze -80 oC.

Wiek, płeć, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące (np. cukrzyca, nadciśnienie, niewydolność serca, POChP, nowotwory, niedokrwistość, zatrucia, uraz), źródło zakażenia, prokalcytonina, białko c-reaktywne (CRP) ) ), mleczany, markery krążenia, leki (diuretyki, leki wazopresyjne, leki inotropowe, przeciwdrobnoustrojowe, insulina, koloid, albuminy, transfuzje krwi i produktów krwiopochodnych), niedawne stosowanie środków kontrastowych, bilans płynów, konieczność dializy lub hemodiafiltracji, wentylacja mechaniczna potrzeba terapii, stopień zaawansowania grupy AKI wg KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II), Sequential Organ Failure Assesment (SOFA), długość pobytu w szpitalu, czynność nerek przed wypisem lub zgonem oraz śmiertelność 28-dniowa zostanie nagrany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • Ayse Belin B OZER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z sepsą na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posocznica
  • wstrząs septyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba echogeniczność jamy brzusznej wiek < 18 lat, inne stany powodujące wstrząs (hipowolemiczny, kardiogenny, neurogenny), przewidywany czas przeżycia poniżej 24 godzin, ciąża, choroba naczynioskurczowa, ciśnienie śródotrzewnowe > 15 mm Hg, obturacyjna niewydolność nerek lub podejrzenie, obecność arytmii obecność zwężenia tętnicy nerkowej, pacjenci po przeszczepieniu nerki obecność pacjentów z guzem nerki poddawanych dializie, jedyna nerka i inne nieprawidłowości nerek, obecność choroby wieńcowej, obecność ostrego niedokrwienia krezki, Osoby stosujące leki hamujące konwertazę angiotensyny ( ACE) i blokery receptora angiotensyny przez ostatnie 48 godzin Pacjenci z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek definiowaną jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z sepsą, u których rozwija się AKI
W przypadku rozpoznania sepsy iw 3. dobie obserwacji pobrane zostaną próbki krwi i zmierzone stężenie NGAL.
Gdy u pacjenta zostanie zdiagnozowana posocznica iw 3. dniu obserwacji zostanie zmierzony i zarejestrowany wskaźnik oporu nerek.
Grupa 2
Pacjenci z sepsą, u których nie rozwija się AKI
W przypadku rozpoznania sepsy iw 3. dobie obserwacji pobrane zostaną próbki krwi i zmierzone stężenie NGAL.
Gdy u pacjenta zostanie zdiagnozowana posocznica iw 3. dniu obserwacji zostanie zmierzony i zarejestrowany wskaźnik oporu nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NGAL
Ramy czasowe: przy diagnozie
NGAL krwi
przy diagnozie
NGAL
Ramy czasowe: w trzecim dniu
NGAL krwi
w trzecim dniu
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: przy diagnozie
USG pod kontrolą wskaźnika oporu nerkowego
przy diagnozie
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: w trzecim dniu
USG pod kontrolą wskaźnika oporu nerkowego
w trzecim dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj