Použijte terapeutickou čínskou masáž k léčbě periferní neuropatie u lidí s HIV
Použití terapeutické čínské masáže k léčbě periferní neuropatie u lidí s virem lidské imunodeficience: Randomizovaná kontrolní zkušební pilotní studie.
Pozadí: Periferní neuropatie (PN) se vyskytuje u poloviny lidí s virem lidské imunodeficience (PHIV). V současné době neexistuje žádná léčba PN související s HIV, schválená Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Pouze polovina osob s PHIV, kteří užívají léky, uvádí významné snížení bolesti. Terapeutická čínská masáž, strukturované palpace nebo pohyby měkkých tkání těla, je slibný neškodlivý a finančně nenáročný zákrok, který může potenciálně zmírnit nebo dokonce léčit PN, ale relevantní výzkum je omezený.
Metoda: Výzkumníci provedli jednu centrovanou, dvouramennou, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou zkušební pilotní studii, aby prozkoumali, zda série tří týdenních 25minutových terapeutických čínských masáží terapeutem terapeutické čínské masáže může ve srovnání s placebem snížit Bolest související s PN a zlepšují fungování dolních končetin u PHIV. Dvacet PHIV bylo rekrutováno z AIDS Foundation Houston, Inc v Texasu. U obou skupin byla hodnocena bolest, funkce dolních končetin a kvalita života související se zdravím před a po masáži.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza HIV a periferní neuropatie mají sami o sobě hlášenou bolest na dolní končetině související s PN neužívají žádné léky ke zmírnění příznaků PN věk alespoň 18 let netěhotná nebo kojící
Kritéria vyloučení:
v posledních třech měsících podstoupili jakoukoli masáž Nemohu dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická čínská masážní skupina
Účastníci terapeutické skupiny čínských masáží absolvovali tři týdenní 25minutové terapeutické čínské masáže.
Intervence zahrnovala akupresuru bodů podél distálních akupunkturních bodů dolní končetiny kanálu žlučníku (GB 40 a poté 34).
Další čínská masáž zahrnuje hnětení, válení, pohyb kotníku, otáčení, tahání a drhnutí na dolní končetinu.
|
Účastníci terapeutické skupiny čínských masáží absolvovali tři týdenní 25minutové terapeutické čínské masáže.
Intervence zahrnovala akupresuru bodů podél distálních akupunkturních bodů dolní končetiny kanálu žlučníku (GB 40 a poté 34).
Další čínská masáž zahrnuje hnětení, válení, pohyb kotníku, otáčení, tahání a drhnutí na dolní končetinu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo masážní skupina
Skupina s placebem dostávala tři týdenní 25minutové placebo masáže, které zahrnovaly jemné tření chodidla a prstů bez bodové stimulace nebo jiných technik čínské masáže.
Kontrolní skupina měla možnost podstoupit léčbu po dokončení studie.
|
Skupina s placebem dostávala tři týdenní 25minutové placebo masáže, které zahrnovaly jemné tření chodidla a prstů bez bodové stimulace nebo jiných technik čínské masáže.
Kontrolní skupina měla možnost podstoupit léčbu po dokončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost tohoto návrhu studie
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
|
míra náboru a dokončení, bezpečnost pacientů a dodržování a dodržování léčby
|
ukončením studia v průměru jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti související s periferní neuropatií při třetí návštěvě
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
|
Bude měřena pomocí numerické škály bolesti
|
Dokončením studia v průměru jeden rok
|
|
Změna kvality života související se zdravím při třetí návštěvě
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
|
Bude měřena pomocí dotazníku Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Dokončením studia v průměru jeden rok
|
|
Změna fungování dolních končetin při třetí návštěvě
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
|
Bude měřena funkční stupnicí dolních končetin
|
Dokončením studia v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPHS #44-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .