Использование лечебного китайского массажа для лечения периферической нейропатии у людей с ВИЧ
Использование терапевтического китайского массажа для лечения периферической невропатии у людей с вирусом иммунодефицита человека: пилотное исследование с рандомизированным контролем.
Актуальность: периферическая невропатия (ПН) встречается у половины людей с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). В настоящее время не существует одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов лечения ПП, связанного с ВИЧ. Только половина ВИЧ-инфицированных, принимающих лекарства, сообщают о значительном уменьшении боли. Терапевтический китайский массаж, структурированная пальпация или движения мягких тканей тела, является многообещающим безвредным и недорогим вмешательством, которое потенциально может облегчить или даже вылечить PN, но соответствующие исследования ограничены.
Метод: Исследователи провели одноцентровое, двухгрупповое, одностороннее слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование, чтобы выяснить, может ли серия из трех еженедельных 25-минутных сеансов терапевтического китайского массажа, проводимая терапевтом китайского терапевтического массажа, по сравнению с массажем плацебо, уменьшить Боль, связанная с PN, и улучшение функции нижних конечностей при PHIV. Двадцать ВИЧ-инфицированных были набраны из Фонда СПИДа в Хьюстоне, штат Техас. Боль, функционирование нижних конечностей и качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали в обеих группах до и после массажа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз ВИЧ и периферической невропатии Самооценка связанной с ПП боли в нижних конечностях Отсутствие приема каких-либо лекарств для облегчения симптомов ПП Возраст старше 18 лет Отсутствие беременности или кормления грудью
Критерий исключения:
получали какой-либо вид массажа за последние три месяца Не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечебного китайского массажа
Участники группы лечебного китайского массажа получали три еженедельных 25-минутных сеанса лечебного китайского массажа.
Вмешательство включало точечный массаж точек вдоль дистальных акупунктурных точек нижних конечностей канала желчного пузыря (GB 40 и затем 34).
Дальнейший китайский массаж включает в себя разминание, перекатывание, движение лодыжки, вращение, вытягивание и растирание нижней конечности.
|
Участники группы лечебного китайского массажа получали три еженедельных 25-минутных сеанса лечебного китайского массажа.
Вмешательство включало точечный массаж точек вдоль дистальных акупунктурных точек нижних конечностей канала желчного пузыря (GB 40 и затем 34).
Дальнейший китайский массаж включает в себя разминание, перекатывание, движение лодыжки, вращение, вытягивание и растирание нижней конечности.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа массажа плацебо
Группа плацебо-массажа получала три раза в неделю по 25 минут плацебо-массажа, который включал нежное растирание ступней и пальцев ног без точечной стимуляции или других техник китайского массажа.
Контрольная группа имела возможность получить лечение после завершения исследования.
|
Группа плацебо-массажа получала три раза в неделю по 25 минут плацебо-массажа, который включал нежное растирание ступней и пальцев ног без точечной стимуляции или других техник китайского массажа.
Контрольная группа имела возможность получить лечение после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость этого дизайна исследования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
показатели набора и завершения, безопасность пациентов, приверженность и соблюдение режима лечения
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли, связанной с периферической невропатией, при третьем посещении
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Он будет измеряться числовой шкалой боли.
|
По окончании обучения в среднем один год
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, на третьем посещении
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Он будет измеряться с помощью краткой формы 36 опросника медицинского исследования результатов медицинского обследования (SF-36).
|
По окончании обучения в среднем один год
|
|
Изменение функции нижних конечностей при третьем посещении
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Он будет измеряться по шкале функционирования нижних конечностей.
|
По окончании обучения в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPHS #44-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .