Gebruik therapeutische Chinese massage om perifere neuropathie bij mensen met hiv te behandelen
Therapeutische Chinese massage gebruiken om perifere neuropathie te behandelen bij mensen met het humaan immunodeficiëntievirus: een pilotstudie met gerandomiseerde controleproeven.
Achtergrond: Perifere neuropathie (PN) komt voor bij de helft van de mensen met het humaan immunodeficiëntievirus (PHIV). Momenteel is er geen door de Food and Drug Administration goedgekeurde behandeling voor HIV-gerelateerde PN. Slechts de helft van de PHIV die medicijnen gebruiken, meldt een significante vermindering van pijn. Therapeutische Chinese massage, gestructureerde palpaties of bewegingen van zachte weefsels van het lichaam, is een veelbelovende niet-schadelijke en niet-dure interventie die mogelijk PN kan verlichten of zelfs behandelen, maar relevant onderzoek is beperkt.
Methode: Onderzoekers voerden een enkel gecentreerde, tweearmige, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie uit om te onderzoeken of een reeks van drie wekelijkse therapeutische Chinese massagesessies van 25 minuten door een therapeut van therapeutische Chinese massage, in vergelijking met placebomassage, de PN-gerelateerde pijn en verbetering van het functioneren van de onderste ledematen bij PHIV. Twintig PHIV werden gerekruteerd uit de AIDS Foundation Houston, Inc in Texas. Pijn, functioneren van de onderste ledematen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werden voor en na de massage beoordeeld voor beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van HIV en perifere neuropathie Zelfgerapporteerde PN-gerelateerde pijn in de onderste extremiteit hebben Geen medicijnen gebruiken om PN-symptomen te verlichten Leeftijd ten minste 18 jaar oud Niet zwanger of borstvoeding gevend
Uitsluitingscriteria:
enige vorm van massage hebben gekregen in de afgelopen drie maanden Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: De Therapeutische Chinese Massage Groep
Deelnemers aan de therapeutische Chinese massagegroep kregen drie wekelijkse therapeutische Chinese massagesessies van 25 minuten.
De interventie omvatte acupressuur op punten langs de distale acupunctuurpunten van de onderste ledematen van het galblaaskanaal (GB 40 en vervolgens 34).
Verdere Chinese massage omvat kneden, rollen, beweging van de enkel, draaien, trekken en schrobben tot aan de onderste extremiteit.
|
Deelnemers aan de therapeutische Chinese massagegroep kregen drie wekelijkse therapeutische Chinese massagesessies van 25 minuten.
De interventie omvatte acupressuur op punten langs de distale acupunctuurpunten van de onderste ledematen van het galblaaskanaal (GB 40 en vervolgens 34).
Verdere Chinese massage omvat kneden, rollen, beweging van de enkel, draaien, trekken en schrobben tot aan de onderste extremiteit.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: De Placebo-massagegroep
De placebo-massagegroep kreeg drie keer per week een placebo-massage van 25 minuten, inclusief zacht wrijven van de voet en tenen zonder puntstimulatie of andere technieken van Chinese massage.
De controlegroep kreeg de mogelijkheid om de behandeling te ondergaan nadat de studie was voltooid.
|
De placebo-massagegroep kreeg drie keer per week een placebo-massage van 25 minuten, inclusief zacht wrijven van de voet en tenen zonder puntstimulatie of andere technieken van Chinese massage.
De controlegroep kreeg de mogelijkheid om de behandeling te ondergaan nadat de studie was voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van dit onderzoeksontwerp
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
wervings- en voltooiingspercentages, patiëntveiligheid en therapietrouw en therapietrouw
|
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perifere neuropathie-gerelateerde pijn bij het derde bezoek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Het wordt gemeten met de numerieke pijnschaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij het derde bezoek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Het wordt gemeten door de Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
|
Verandering in het functioneren van de onderste ledematen bij het derde bezoek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Het wordt gemeten met de Lower Extremity Functioning Scale
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPHS #44-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten