Verwenden Sie die therapeutische chinesische Massage zur Behandlung der peripheren Neuropathie bei Menschen mit HIV
Verwendung von therapeutischer chinesischer Massage zur Behandlung von peripherer Neuropathie bei Menschen mit humanem Immunschwächevirus: Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrollstudie.
Hintergrund: Die periphere Neuropathie (PN) tritt bei der Hälfte der Menschen mit dem Humanen Immundefizienzvirus (PHIV) auf. Derzeit gibt es keine von der Food and Drug Administration zugelassene Behandlung für HIV-bedingte PN. Nur die Hälfte der PHIV, die Medikamente einnehmen, berichten von einer signifikanten Schmerzlinderung. Therapeutische chinesische Massage, strukturierte Palpationen oder Bewegungen von Weichteilen des Körpers, ist eine vielversprechende, nicht schädliche und nicht kostspielige Intervention, die PN potenziell lindern oder sogar behandeln kann, aber relevante Forschung ist begrenzt.
Methode: Die Forscher führten eine einzelzentrierte, zweiarmige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durch, um zu untersuchen, ob eine Reihe von drei wöchentlichen 25-minütigen therapeutischen chinesischen Massagesitzungen durch einen Therapeuten die therapeutische chinesische Massage im Vergleich zu Placebo-Massage reduzieren könnte PN-bedingter Schmerz und Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten bei PHIV. Zwanzig PHIV wurden von der AIDS Foundation Houston, Inc. in Texas rekrutiert. Schmerz, Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten und gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden für beide Gruppen vor und nach der Massage bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von HIV und peripherer Neuropathie haben selbst berichtete PN-bedingte Schmerzen in den unteren Extremitäten nehmen keinerlei Medikamente zur Linderung von PN-Symptomen ein Alter mindestens 18 Jahre alt nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien:
in den letzten drei Monaten irgendeine Art von Massage erhalten haben Kann keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Die therapeutische chinesische Massagegruppe
Die Teilnehmer der therapeutischen chinesischen Massagegruppe erhielten drei wöchentliche 25-minütige therapeutische chinesische Massagesitzungen.
Die Intervention umfasste Akupressur an Punkten entlang der Akupunkturpunkte der distalen unteren Extremität des Gallenblasenkanals (GB 40 und dann 34).
Weitere chinesische Massage beinhaltet Kneten, Rollen, Bewegen des Knöchels, Drehen, Ziehen und Schrubben der unteren Extremität.
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Die Teilnehmer der therapeutischen chinesischen Massagegruppe erhielten drei wöchentliche 25-minütige therapeutische chinesische Massagesitzungen.
Die Intervention umfasste Akupressur an Punkten entlang der Akupunkturpunkte der distalen unteren Extremität des Gallenblasenkanals (GB 40 und dann 34).
Weitere chinesische Massage beinhaltet Kneten, Rollen, Bewegen des Knöchels, Drehen, Ziehen und Schrubben der unteren Extremität.
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PLACEBO_COMPARATOR: Die Placebo-Massage-Gruppe
Die Placebo-Massagegruppe erhielt drei wöchentliche 25-minütige Placebo-Massagen, die ein sanftes Reiben der Füße und Zehen ohne Punktstimulation oder andere Techniken der chinesischen Massage beinhalteten.
Die Kontrollgruppe hatte die Möglichkeit, die Behandlung nach Abschluss der Studie zu erhalten.
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Die Placebo-Massagegruppe erhielt drei wöchentliche 25-minütige Placebo-Massagen, die ein sanftes Reiben der Füße und Zehen ohne Punktstimulation oder andere Techniken der chinesischen Massage beinhalteten.
Die Kontrollgruppe hatte die Möglichkeit, die Behandlung nach Abschluss der Studie zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit dieses Studiendesigns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Rekrutierungs- und Abschlussquoten, Patientensicherheit sowie Therapietreue und -compliance
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der peripheren Neuropathie-bedingten Schmerzen beim dritten Besuch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Es wird mit der Numerischen Schmerzskala gemessen
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität beim dritten Besuch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Es wird durch den Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36) gemessen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Veränderung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten beim dritten Besuch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Sie wird anhand der Funktionsskala der unteren Extremitäten gemessen
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPHS #44-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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