Használjon terápiás kínai masszázst a perifériás neuropátia kezelésére HIV-fertőzötteknél
Terápiás kínai masszázs alkalmazása a perifériás neuropátia kezelésére humán immunhiány vírussal fertőzött embereknél: Randomizált kontroll próba kísérleti tanulmány.
Háttér: A perifériás neuropátia (PN) a humán immundeficiencia vírussal (PHIV) fertőzöttek felében fordul elő. Jelenleg nincs az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott kezelés a HIV-vel kapcsolatos PN kezelésére. A gyógyszereket szedő PHIV-betegeknek csak a fele számol be a fájdalom jelentős csökkenéséről. A terápiás kínai masszázs, a test lágyrészeinek strukturált tapintása vagy mozgása ígéretes, nem ártalmas és nem költséges beavatkozás, amely potenciálisan enyhítheti vagy akár kezelheti is a PN-t, de erre vonatkozó kutatások korlátozottak.
Módszer: A kutatók egyetlen központú, kétkarú, egy-vak randomizált, kontrollált kísérleti kísérleti vizsgálatot végeztek annak megvizsgálására, hogy a terápiás kínai masszázs terapeutája által végzett három heti 25 perces terápiás kínai masszázs sorozat csökkentheti-e a placebo masszázzsal összehasonlítva. PN-hez kapcsolódó fájdalom és javítja az alsó végtagok működését PHIV-ben. Húsz PHIV-t toboroztak a texasi Houston, Inc. AIDS Alapítványtól. A fájdalmat, az alsó végtagok működését és az egészséggel összefüggő életminőséget mindkét csoportban értékelték a masszázs előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A HIV és a perifériás neuropátia klinikai diagnózisa saját bevallása szerint PN-hez kapcsolódó fájdalom az alsó végtagokban nem szed semmilyen gyógyszert a PN tüneteinek enyhítésére életkor legalább 18 éves nem terhes vagy szoptató
Kizárási kritériumok:
bármilyen masszázsban részesült az elmúlt három hónapban Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A terápiás kínai masszázs csoport
A terápiás kínai masszázs csoport résztvevői heti három 25 perces terápiás kínai masszázsban részesültek.
A beavatkozás magában foglalta az akupresszúrát az epehólyagcsatorna disztális alsó végtagi akupunktúrás pontjai mentén (GB 40, majd 34).
A további kínai masszázs magában foglalja a gyúrást, hengerezést, a boka mozgatását, forgatást, húzást és az alsó végtagok dörzsölését.
|
A terápiás kínai masszázs csoport résztvevői heti három 25 perces terápiás kínai masszázsban részesültek.
A beavatkozás magában foglalta az akupresszúrát az epehólyagcsatorna disztális alsó végtagi akupunktúrás pontjai mentén (GB 40, majd 34).
A további kínai masszázs magában foglalja a gyúrást, hengerezést, a boka mozgatását, forgatást, húzást és az alsó végtagok dörzsölését.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A Placebo Masszázs Csoport
A placebómasszázs csoport hetente háromszor kapott 25 perces placebo masszázst, amely magában foglalta a láb és a lábujjak gyengéd dörzsölését pontstimuláció vagy a kínai masszázs egyéb technikái nélkül.
A kontrollcsoportnak a vizsgálat befejezése után volt lehetősége a kezelésre.
|
A placebómasszázs csoport hetente háromszor kapott 25 perces placebo masszázst, amely magában foglalta a láb és a lábujjak gyengéd dörzsölését pontstimuláció vagy a kínai masszázs egyéb technikái nélkül.
A kontrollcsoportnak a vizsgálat befejezése után volt lehetősége a kezelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmányterv megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
toborzási és befejezési arányok, a betegek biztonsága, valamint a kezelés betartása és betartása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás neuropátiával kapcsolatos fájdalom változása a harmadik vizit alkalmával
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Ezt a numerikus fájdalomskála fogja mérni
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a harmadik látogatáskor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Ezt a Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36) méri.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
|
Változás az alsó végtagok működésében a harmadik látogatáskor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Ezt az alsó végtag funkcionális skála fogja mérni
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPHS #44-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok