Brug terapeutisk kinesisk massage til at behandle perifer neuropati hos mennesker med hiv
Brug af terapeutisk kinesisk massage til at behandle perifer neuropati hos mennesker med humant immundefektvirus: en randomiseret kontrolforsøgspilotundersøgelse.
Baggrund: Perifer neuropati (PN) forekommer hos halvdelen af mennesker med human immundefektvirus (PHIV). I øjeblikket er der ingen Food and Drug Administration-godkendt behandling for HIV-relateret PN. Kun halvdelen af PHIV, der tager medicin, rapporterer en signifikant reduktion i smerte. Terapeutisk kinesisk massage, strukturerede palpationer eller bevægelser af kroppens bløde væv, er en lovende ikke-skadelig og ikke-kostbar intervention, der potentielt kan lindre eller endda behandle PN, men relevant forskning er begrænset.
Metode: Efterforskere udførte et enkelt-centreret, to-armet, enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg pilotundersøgelse for at undersøge, om en serie af tre ugentlige 25-minutters terapeutiske kinesisk massage sessioner af en terapeut af terapeutisk kinesisk massage, sammenlignet med placebo massage, kunne reducere PN-relateret smerte og forbedre underekstremiteternes funktion i PHIV. Tyve PHIV blev rekrutteret fra AIDS Foundation Houston, Inc. i Texas. Smerter, funktion af underekstremiteter og sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet for begge grupper før og efter massage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af hiv og perifer neuropati har selvrapporteret PN-relateret smerte i underekstremiteten tager ikke nogen form for medicin for at lindre PN-symptomer alder mindst 18 år gammel, ikke gravid eller ammende
Ekskluderingskriterier:
har modtaget nogen form for massage inden for de seneste tre måneder Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Therapeutic Chinese Massage Group
Deltagerne i den terapeutiske kinesiske massagegruppe modtog tre ugentlige 25-minutters terapeutiske kinesiske massagesessioner.
Interventionen omfattede akupressur til punkter langs de distale akupunkturpunkter i underekstremiteterne i galdeblærekanalen (GB 40 og derefter 34).
Yderligere kinesisk massage omfatter æltning, rulning, bevægelse af anklen, rotation, træk og skrubning til underekstremiteten.
|
Deltagerne i den terapeutiske kinesiske massagegruppe modtog tre ugentlige 25-minutters terapeutiske kinesiske massagesessioner.
Interventionen omfattede akupressur til punkter langs de distale akupunkturpunkter i underekstremiteterne i galdeblærekanalen (GB 40 og derefter 34).
Yderligere kinesisk massage omfatter æltning, rulning, bevægelse af anklen, rotation, træk og skrubning til underekstremiteten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebomassagegruppen
Placebomassagegruppen modtog tre ugentlige 25-minutters placebomassage, der omfattede blid gnidning af fod og tæer uden punktstimulering eller andre teknikker til kinesisk massage.
Kontrolgruppen havde mulighed for at modtage behandlingen, efter at undersøgelsen var afsluttet.
|
Placebomassagegruppen modtog tre ugentlige 25-minutters placebomassage, der omfattede blid gnidning af fod og tæer uden punktstimulering eller andre teknikker til kinesisk massage.
Kontrolgruppen havde mulighed for at modtage behandlingen, efter at undersøgelsen var afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af dette undersøgelsesdesign
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
rekrutterings- og gennemførelsesrater, patientsikkerhed og behandlingsefterlevelse og compliance
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i perifer neuropati relateret smerte ved tredje besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Det vil blive målt ved den numeriske smerteskala
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved tredje besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Det vil blive målt ved Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
|
Ændring i underekstremiteternes funktion ved tredje besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Det vil blive målt ved den nedre ekstremitets funktionsskala
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPHS #44-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .