Bruk terapeutisk kinesisk massasje for å behandle perifer nevropati hos personer med HIV
Bruk av terapeutisk kinesisk massasje for å behandle perifer nevropati hos personer med humant immunsviktvirus: En randomisert kontrollprøvepilotstudie.
Bakgrunn: Perifer nevropati (PN) forekommer hos halvparten av personer med humant immunsviktvirus (PHIV). Foreløpig er det ingen Food and Drug Administration-godkjent behandling for HIV-relatert PN. Bare halvparten av PHIV som tar medisiner rapporterer en betydelig reduksjon i smerte. Terapeutisk kinesisk massasje, strukturerte palpasjoner eller bevegelser av mykt vev i kroppen, er en lovende ikke-skadelig og ikke-kostbar intervensjon som potensielt kan lindre eller til og med behandle PN, men relevant forskning er begrenset.
Metode: Etterforskerne utførte en enkeltsentrert, to-arms, enkeltblindet randomisert kontrollert forsøkspilotstudie for å undersøke om en serie med tre ukentlige 25-minutters terapeutisk kinesisk massasjeøkter av en terapeut for terapeutisk kinesisk massasje, sammenlignet med placebomassasje, kunne redusere PN-relatert smerte og forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter ved PHIV. Tjue PHIV ble rekruttert fra AIDS Foundation Houston, Inc i Texas. Smerte, funksjon i nedre ekstremiteter og helserelatert livskvalitet ble vurdert for begge gruppene før og etter massasje.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av HIV og perifer nevropati har selvrapportert PN-relatert smerte i nedre ekstremiteter tar ikke noen form for medisiner for å lindre PN-symptomer alder minst 18 år gammel ikke gravid eller ammende
Ekskluderingskriterier:
har mottatt noen form for massasje de siste tre månedene Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Therapeutic Chinese Massage Group
Deltakerne i gruppen for terapeutisk kinesisk massasje fikk tre ukentlige 25-minutters terapeutiske kinesisk massasjeøkter.
Intervensjonen inkluderte akupressur til punkter langs de distale akupunkturpunktene i underekstremiteten i galleblæren (GB 40 og deretter 34).
Ytterligere kinesisk massasje inkluderer elting, rulling, bevegelse av ankelen, rotering, trekking og skrubbing til underekstremiteten.
|
Deltakerne i gruppen for terapeutisk kinesisk massasje fikk tre ukentlige 25-minutters terapeutiske kinesisk massasjeøkter.
Intervensjonen inkluderte akupressur til punkter langs de distale akupunkturpunktene i underekstremiteten i galleblæren (GB 40 og deretter 34).
Ytterligere kinesisk massasje inkluderer elting, rulling, bevegelse av ankelen, rotering, trekking og skrubbing til underekstremiteten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-massasjegruppen
Placebomassasjegruppen mottok tre ukentlige 25-minutters placebomassasje som inkluderte forsiktig gniing til foten og tærne uten punktstimulering eller andre teknikker for kinesisk massasje.
Kontrollgruppen hadde mulighet til å motta behandlingen etter at studien var fullført.
|
Placebomassasjegruppen mottok tre ukentlige 25-minutters placebomassasje som inkluderte forsiktig gniing til foten og tærne uten punktstimulering eller andre teknikker for kinesisk massasje.
Kontrollgruppen hadde mulighet til å motta behandlingen etter at studien var fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av denne studiedesignen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
rekrutterings- og gjennomføringsrater, pasientsikkerhet og behandlingsoverholdelse og etterlevelse
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i perifer nevropatirelatert smerte ved tredje besøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Det vil bli målt med den numeriske smerteskalaen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet ved tredje besøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Det vil bli målt av Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
|
Endring i nedre ekstremitetsfunksjon ved tredje besøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Det vil bli målt med funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPHS #44-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer nevropati
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater