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Use Massagem Terapêutica Chinesa para Tratar Neuropatia Periférica em Pessoas com HIV

12 de maio de 2022 atualizado por: Song Ge, University of Houston Downtown

Usando Massagem Terapêutica Chinesa para Tratar Neuropatia Periférica em Pessoas com Vírus da Imunodeficiência Humana: Um Estudo Piloto de Teste de Controle Randomizado.

Introdução: A neuropatia periférica (NP) ocorre em metade das pessoas com o vírus da imunodeficiência humana (PHIV). Atualmente, não há tratamento aprovado pela Food and Drug Administration para NP relacionada ao HIV. Apenas metade dos PHIV que tomam medicamentos relatam uma redução significativa da dor. A Massagem Terapêutica Chinesa, palpações estruturadas ou movimentos dos tecidos moles do corpo, é uma intervenção promissora, não prejudicial e não onerosa que pode potencialmente aliviar ou mesmo tratar a NP, mas a pesquisa relevante é limitada.

Método: Os investigadores conduziram um estudo piloto randomizado controlado monocêntrico, de dois braços, simples-cego para examinar se uma série de três sessões semanais de massagem chinesa terapêutica de 25 minutos por um terapeuta de massagem chinesa terapêutica, em comparação com a massagem placebo, poderia reduzir dor relacionada à NP e melhora o funcionamento dos membros inferiores em PHIV. Vinte PHIV foram recrutados da AIDS Foundation Houston, Inc, no Texas. A dor, o funcionamento dos membros inferiores e a qualidade de vida relacionada à saúde foram avaliados para ambos os grupos antes e depois da massagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • University of Houston-Downtown

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de HIV e neuropatia periférica relataram dor relacionada à NP nos membros inferiores não estão tomando nenhum tipo de medicamento para aliviar os sintomas da NP idade de pelo menos 18 anos não está grávida ou amamentando

Critério de exclusão:

recebeu algum tipo de massagem nos últimos três meses Não pode dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Massagem Terapêutica Chinesa
Os participantes do grupo de massagem terapêutica chinesa receberam três sessões semanais de massagem chinesa terapêutica de 25 minutos. A intervenção incluiu acupressão em pontos ao longo dos pontos de acupuntura distais da extremidade inferior do Canal da Vesícula Biliar (GB 40 e depois 34). Além disso, a Massagem Chinesa incorpora amassar, rolar, mover o tornozelo, girar, puxar e esfregar a extremidade inferior.
Os participantes do grupo de massagem terapêutica chinesa receberam três sessões semanais de massagem chinesa terapêutica de 25 minutos. A intervenção incluiu acupressão em pontos ao longo dos pontos de acupuntura distais da extremidade inferior do Canal da Vesícula Biliar (GB 40 e depois 34). Além disso, a Massagem Chinesa incorpora amassar, rolar, mover o tornozelo, girar, puxar e esfregar a extremidade inferior.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de Massagem Placebo
O grupo de massagem placebo recebeu três massagens placebo semanais de 25 minutos que incluíram fricção suave no pé e nos dedos sem estimulação pontual ou outras técnicas de massagem chinesa. O grupo controle teve a oportunidade de receber o tratamento após a conclusão do estudo.
O grupo de massagem placebo recebeu três massagens placebo semanais de 25 minutos que incluíram fricção suave no pé e nos dedos sem estimulação pontual ou outras técnicas de massagem chinesa. O grupo controle teve a oportunidade de receber o tratamento após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade deste projeto de estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
taxas de recrutamento e conclusão, segurança do paciente e adesão e adesão ao tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor relacionada à neuropatia periférica na terceira visita
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Será medida pela Escala Numérica de Dor
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde na terceira consulta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Será medido pelo Questionário de Estudo de Resultados Médicos Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Alteração no funcionamento dos membros inferiores na terceira consulta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Será medido pela Escala de Funcionamento da Extremidade Inferior
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPHS #44-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuropatia periférica

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