Usa il massaggio terapeutico cinese per trattare la neuropatia periferica nelle persone con HIV
Utilizzo del massaggio terapeutico cinese per trattare la neuropatia periferica nelle persone con virus dell'immunodeficienza umana: uno studio pilota di prova di controllo randomizzato.
Contesto: la neuropatia periferica (PN) si verifica nella metà delle persone con virus dell'immunodeficienza umana (PHIV). Attualmente, non esiste un trattamento approvato dalla Food and Drug Administration per la PN correlata all'HIV. Solo la metà dei PHIV che assumono farmaci riporta una significativa riduzione del dolore. Il massaggio terapeutico cinese, palpazioni strutturate o movimenti dei tessuti molli del corpo, è un promettente intervento non dannoso e non costoso che può potenzialmente alleviare o addirittura curare la PN, ma la ricerca pertinente è limitata.
Metodo: gli investigatori hanno condotto uno studio pilota randomizzato controllato a doppio braccio centrato, a singolo cieco per esaminare se una serie di tre sessioni settimanali di massaggio cinese terapeutico di 25 minuti da parte di un terapista del massaggio cinese terapeutico, rispetto al massaggio placebo, potrebbe ridurre Dolore correlato alla PN e miglioramento del funzionamento degli arti inferiori nella PHIV. Venti PHIV sono stati reclutati dalla AIDS Foundation Houston, Inc in Texas. Il dolore, il funzionamento degli arti inferiori e la qualità della vita correlata alla salute sono stati valutati per entrambi i gruppi prima e dopo il massaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
- University of Houston-Downtown
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di HIV e neuropatia periferica Avere dolore auto-riferito correlato alla PN agli arti inferiori Non sta assumendo alcun tipo di farmaco per alleviare i sintomi della PN Età di almeno 18 anni Non è incinta o in allattamento
Criteri di esclusione:
ha ricevuto alcun tipo di massaggio negli ultimi tre mesi Non può dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Il gruppo di massaggio terapeutico cinese
I partecipanti al gruppo di massaggio terapeutico cinese hanno ricevuto tre sessioni settimanali di massaggio cinese terapeutico di 25 minuti.
L'intervento includeva la digitopressione ai punti lungo i punti di agopuntura degli arti inferiori distali del canale della cistifellea (GB 40 e poi 34).
Ulteriore massaggio cinese incorpora l'impastamento, il rotolamento, il movimento della caviglia, la rotazione, la trazione e il lavaggio fino all'estremità inferiore.
|
I partecipanti al gruppo di massaggio terapeutico cinese hanno ricevuto tre sessioni settimanali di massaggio cinese terapeutico di 25 minuti.
L'intervento includeva la digitopressione ai punti lungo i punti di agopuntura degli arti inferiori distali del canale della cistifellea (GB 40 e poi 34).
Ulteriore massaggio cinese incorpora l'impastamento, il rotolamento, il movimento della caviglia, la rotazione, la trazione e il lavaggio fino all'estremità inferiore.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Il gruppo di massaggio placebo
Il gruppo di massaggio placebo ha ricevuto tre massaggi placebo settimanali di 25 minuti che includevano un leggero sfregamento del piede e delle dita dei piedi senza stimolazione dei punti o altre tecniche di massaggio cinese.
Il gruppo di controllo ha avuto l'opportunità di ricevere il trattamento dopo il completamento dello studio.
|
Il gruppo di massaggio placebo ha ricevuto tre massaggi placebo settimanali di 25 minuti che includevano un leggero sfregamento del piede e delle dita dei piedi senza stimolazione dei punti o altre tecniche di massaggio cinese.
Il gruppo di controllo ha avuto l'opportunità di ricevere il trattamento dopo il completamento dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di questo progetto di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
tassi di reclutamento e completamento, sicurezza del paziente e aderenza e compliance al trattamento
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore correlato alla neuropatia periferica alla terza visita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Sarà misurato dalla scala numerica del dolore
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
|
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute alla terza visita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Sarà misurato dal Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey (SF-36)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
|
Modifica del funzionamento degli arti inferiori alla terza visita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Sarà misurato dalla scala di funzionamento degli arti inferiori
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPHS #44-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .