Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ezra Faster Scan Study (FasterScan)

27. února 2025 aktualizováno: Ezra AI, Inc.

Studie Ezra Faster Scan využívá technologii neinvazivního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), která dokáže „vizuálně“ detekovat časné i pozdní stadium rakoviny a další patologie. MRI využívají magnetické pole a rádiové vlny k vytvoření 3-rozměrného (3D) obrazu těla jedince bez použití ionizujícího záření.

Účelem tohoto výzkumu je snížit množství času, který jednotlivec potřebuje k dokončení včasného screeningu rakoviny, komplexního vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), jako je Ezra Full Body MRI imaging scan. Pokud se zkrátí čas potřebný k provedení komplexního skenování, mohou se snížit i náklady na skenování. Snížením spotřebitelských nákladů a času si může více jednotlivců dovolit technologii časného screeningu rakoviny založenou na MRI.

Účastníci této studie podstoupí minimálně 30minutové sezení MRI. Tato sezení budou použita k vyhodnocení nových „pokynů“ pro MRI, které umožňují rychlejší čas skenování MRI. Obrázky budou také použity k vývoji matematických modelů nebo nástrojů strojového učení, které umožní obrázky vylepšit. Vylepšením snímků pomocí strojového učení je lze obnovit na kvalitu obvykle pozorovanou při relacích MRI s delší dobou skenování (získávání).

Chcete-li si přečíst více o studii, potenciální účastníci si mohou prohlédnout formulář informovaného souhlasu, který se nachází níže v části Reference. Potenciální účastníci mohou poslat e-mail na research.fasterscan@ezra.com, nebo volejte 516.340.1221.

Viz Kritéria způsobilosti studie níže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

694

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Various Locations
      • Chino Hills, California, Spojené státy, 91709
        • Various Locations
      • Irvine, California, Spojené státy, 92604
        • Various Locations
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • Various Locations
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Various Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci mohou být z široké veřejnosti a mohou se nacházet nebo mohou cestovat do zařízení MRI umístěných v New Yorku, New York; Queens, New York; Brooklyn, New York; Great Neck, New York; Irvine, Kalifornie; Sunnyvale, Kalifornie; Walnut Creek, Kalifornie; San Francisco, Kalifornie; Miami, Florida; Aventura, Florida. Účastníky mohou být také ti, kteří v minulosti přistupovali ke komerčním službám MRI společnosti Ezra nebo mají naplánované komerční služby MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout zákonný informovaný souhlas a starší 18 let
  • Sídlí v sousedních Spojených státech a nachází se v blízkosti určeného výzkumného zařízení MRI
  • Schopnost cestovat do určených výzkumných MRI zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nelze přijmout MRI kvůli existujícím implantovaným lékařským přístrojům, které mohou být narušeny magnetickým polem nebo kovovými součástmi/úlomky, které mohou migrovat v důsledku magnetických polí (kardiostimulátor nebo defibrilátor, stimulátory nebo stimulační dráty (stimulační elektrody), neodnímatelné kovové zubní protézy /rovnátky/dráty, chirurgické spony, pumpičky (lékové). Poznámka: kovové zubní korunky nebo výplně jsou povoleny.
  • Osoby s orbitálním (očním důlkem) traumatem způsobeným kovovým předmětem
  • Ti s kovovými úlomky v oku (slévárenští dělníci)
  • Osoby s implantovanými kardiostimulátory, implantabilními kardioverterovými defibrilátory (ICD) nebo diafragmatickými kardiostimulátory, zařízeními pro srdeční resynchronizační terapii, implantabilními kardiovaskulárními monitory, implantabilními smyčkovými záznamníky, neurostimulátory
  • Ti s intrakraniálními cévními svorkami (aneuryzma) nebo protetickou srdeční chlopní
  • Ti se šrapnely způsobili předchozí nehodu
  • Osoby se systémem LINX Reflux Management System pro kontrolu gastroezofageálního refluxu (GERD)
  • Ti s neodnímatelnými inzulínovými pumpami nebo jinými pumpami na léky
  • Ti s kochleárními implantáty
  • Osoby s prsy (nafukovací implantáty prsní tkáně) nebo jinými expandéry tkáně (kosmetické nebo jiné implantáty)
  • Osoby se svorkami na podvázání vejcovodů nebo neodstranitelným nitroděložním tělískem (IUD)
  • Osoby s očními monitorovacími systémy Sensimed Triggerfish (glaukom)
  • Ti, kteří dostávají ambulantní péči
  • Zaměstnanec Ezra Health of California, PC, Ezra AI Incorporated nebo Ezra AI Canada Incorporated
  • Postižení duševního zdraví, kognitivní postižení, neurologický nebo jiný existující stav, který může ovlivnit schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ti, kteří nedávno prodělali mrtvici, která může zhoršit úsudek
  • Ti, kteří mají nějaké potíže nebo vyšší potíže se zapamatováním, soustředěním, komunikací nebo porozuměním (recenze sponzora)
  • Jednotlivci, kteří jinak mohou vyžadovat, aby jejich jménem souhlas poskytla právně oprávněná osoba (LAR).
  • Ti, kteří nemají přístup k internetu prostřednictvím mobilního zařízení nebo počítače
  • Ty, které jsou těhotné v době informovaného souhlasu nebo před plánovanou schůzkou MRI
  • Ti, kteří jsou ve vazbě nebo ve zkušební době
  • Ti, kteří možná neovládají čtení jazyků podporovaných studiem (dotazníky, formuláře souhlasu nebo služby ústního překladu třetích stran)
  • Ti, kteří nemohou číst kvůli zrakovému postižení a nemohou poskytnout nestranného svědka na podporu informovaného souhlasu nebo dotazníků studijního průzkumu
  • Osoby se sluchovým postižením a nemohou poskytnout nestranného svědka na podporu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pozorovatelská skupina může zahrnovat osoby ve věku 18 let a starší, s retrospektivními údaji z MRI, nebo ty, kterým jsou jako účastníci shromažďovány prospektivní snímky MRI. Tato studie je decentralizovaná, neterapeutická a neintervenční.
Jiný: Magnetická rezonance
Účastníci jsou povinni podstoupit neinvazivní vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) v délce přibližně 30 minut.
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrychlený čas protokolu MRI sekvence (s)
Časové okno: Přibližně 30 minut na skenování každého účastníka. Dodatečná výpočetní analýza snímků po celou dobu trvání studie.
Doba skenování MRI (minuty, sekundy) pro instrukce nebo sekvence MRI, které mají být dokončeny, a kvalitativní zpětná vazba od MRI technologů a radiologů při provádění instrukcí přístroje.
Přibližně 30 minut na skenování každého účastníka. Dodatečná výpočetní analýza snímků po celou dobu trvání studie.
Statistická analýza snímků MRI (zrychlená)
Časové okno: Přibližně 30 minut na skenování každého účastníka. Dodatečná výpočetní analýza snímků po celou dobu trvání studie.
Vypočítané poměry obrazového signálu k šumu a kontrastu k šumu u zrychlených obrazů obnovených strojovým učením ve srovnání s urychlenými obrazy.
Přibližně 30 minut na skenování každého účastníka. Dodatečná výpočetní analýza snímků po celou dobu trvání studie.
Statistická analýza snímků MRI (referenční)
Časové okno: Přibližně 30 minut na skenování každého účastníka. Dodatečná výpočetní analýza snímků po celou dobu trvání studie.
Vypočítané poměry obrazového signálu k šumu a kontrastu k šumu zrychlených obrazů obnovených strojovým učením vzhledem k referenčním obrazům.
Přibližně 30 minut na skenování každého účastníka. Dodatečná výpočetní analýza snímků po celou dobu trvání studie.
Statistická analýza snímků MRI (Likert)
Časové okno: Přibližně 10 minut času radiologa. Dodatečná analýza snímků během trvání studie.
Vizuální radiolog revize referenčních obrazů a obnovených obrazů strojového učení. Snímky jsou kontrolovány pomocí Likertovy stupnice, porovnávající referenční obrázek s obrázkem obnoveným strojovým učením. Stupně stupnice jsou objektivním názorem radiologa na to, zda je obnovený snímek strojovým učením podobný referenčnímu snímku. Je-li obraz strojového učení horší, radiolog ohodnotí obraz silně nesouhlasím nebo -2, je-li obraz strojového učení lepší než referenční obraz, radiolog vybere silně souhlasím nebo 2. Likertova škála se rozšiřuje od horšího po lepší v následujícím objednat; rozhodně nesouhlasím (horší) -2, nesouhlasím -1, ani souhlasím, ani nesouhlasím (neutrální) 0, souhlasím 1 nebo zcela souhlasím 2. Minimální hodnota je -2 a maximální hodnota je 2. Vyšší skóre vyšší než 0 znamená lepší obrázek, nižší skóre menší než 0 znamená horší obrázek nebo výsledek.
Přibližně 10 minut času radiologa. Dodatečná analýza snímků během trvání studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ezra AI, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Girard, Ezra AI, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ezra_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje mohou být sdíleny za účelem výzkumu. Algoritmy založené na výzkumu mohou být komercializovány nebo publikovány.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Komentáře k informacím: Tento odkaz stáhne dokument informovaného souhlasu pro studii Faster Scan Study. V tomto dokumentu potenciální účastníci najdou další informace o studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit