Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ezra Faster Scan -tutkimus (FasterScan)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ezra AI, Inc.

Ezra Faster Scan -tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista magneettikuvaustekniikkaa (MRI), joka voi "visuaalisesti" havaita varhaisen ja myöhäisen vaiheen syövän ja muita patologioita. MRI:t käyttävät magneettikenttää ja radioaaltoja luodakseen 3-ulotteisen (3D) kuvan yksilön kehosta ilman ionisoivaa säteilyä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää aikaa, jonka yksilö tarvitsee varhaisen syöpäseulonnan ja kattavan magneettikuvauksen (MRI) suorittamiseen, kuten Ezra Full Body MRI -kuvaukseen. Jos kattavan skannauksen tekemiseen kuluva aika lyhenee, myös skannauksen kustannukset voivat laskea. Kuluttajien kustannuksia ja aikaa vähentämällä useammalla henkilöllä voi olla varaa MRI-pohjaiseen varhaisen syövän seulontateknologiaan.

Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi vähintään 30 minuutin MRI-istunnon. Näitä istuntoja käytetään arvioimaan uusia MRI- "ohjeita", jotka mahdollistavat nopeamman MRI-skannausajan. Kuvien avulla kehitetään myös matemaattisia malleja tai koneoppimistyökaluja, jotka mahdollistavat kuvien parantamisen. Kun kuvia parannetaan koneoppimisen avulla, ne voidaan palauttaa laatuun, joka tyypillisesti havaitaan magneettikuvausistunnoissa pidemmillä skannaus- (hankinta)-ajoilla.

Jos haluat lukea lisää tutkimuksesta, potentiaaliset osallistujat voivat lukea tietoisen suostumuslomakkeen, joka sijaitsee alla Viitteet-osiossa. Mahdolliset osallistujat voivat lähettää sähköpostia research.fasterscan@ezra.com, tai soita numeroon 516 340 1221.

Katso tutkimuksen kelpoisuuskriteerit alta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

814

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Various Locations
      • Chino Hills, California, Yhdysvallat, 91709
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Various Locations
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Various Locations
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Various Locations
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • Various Locations
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Girard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat voivat olla suuresta yleisöstä ja voivat sijaita tai matkustaa MRI-tiloihin, jotka sijaitsevat New Yorkissa, New Yorkissa; Queens, New York; Brooklyn, New York; Great Neck, New York; Irvine, Kalifornia; Sunnyvale, Kalifornia; Walnut Creek, Kalifornia; San Francisco, Kalifornia; Miami, Florida; Aventura, Florida. Osallistujia voivat olla myös ne, jotka ovat käyttäneet Ezran kaupallisia MRI-palveluita aiemmin tai jotka ovat odottaneet kaupallisia MRI-palveluita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa laillinen tietoinen suostumus ja vähintään 18-vuotias
  • Asuu viereisessä Yhdysvalloissa ja sijaitsee nimetyn MRI-tutkimuslaitoksen läheisyydessä
  • Mahdollisuus matkustaa määrättyihin tutkimus-MRI-tiloihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettikuvausta ei voida vastaanottaa olemassa olevien implantoitujen lääkinnällisten laitteiden vuoksi, joita magneettikenttä voi häiritä, tai metalliosista/fragmenteista, jotka voivat siirtyä magneettikenttien vuoksi (tahdistin tai defibrillaattori, stimulaattorit tai stimulaattorilangat (tahdistusjohdot), ei-irrotettavat metalliproteesit /tuet/langat, kirurgiset pidikkeet, (lääke)pumput. Huomaa, että metalliset hammaskruunut tai täytteet ovat sallittuja.
  • Ne, joilla on metalliesineen aiheuttama silmäkuopan trauma
  • Ne, joilla on metallisia sirpaleita silmässä (valimotyöntekijät)
  • Henkilöt, joilla on implantoitu sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai diafragmaattinen tahdistin, sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteet, implantoitavat sydän- ja verisuonimonitorit, implantoitavat silmukkanauhurit, neurostimulaattorit
  • Ne, joilla on kallonsisäiset verisuoniklipsit (aneurysma) tai sydänläppäproteesi
  • Ne, joilla on sirpaleita, muodostavat aiemman onnettomuuden
  • Ne, joilla on LINX-refluksihallintajärjestelmä gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hallintaan
  • Ne, joissa on irrotettavat insuliinipumput tai muut lääkepumput
  • Ne, joilla on sisäkorvaistutteet
  • Ne, joilla on rinta (täytteiset rintakudosimplantit) tai muut kudosten laajentajat (kosmeettiset tai muut implantit)
  • Ne, joilla on munanjohdinsidontaklipsit tai ei-irrotettava kohdunsisäinen laite (IUD)
  • Ne, joilla on Sensimed Triggerfish -silmänvalvontajärjestelmä (glaukooma)
  • Ne, jotka saavat avohoitoa
  • Ezra Health of California, P.C., Ezra AI Incorporated tai Ezra AI Canada Incorporated työntekijä
  • Mielenterveysvamma, kognitiivinen vamma, neurologinen tai muu olemassa oleva sairaus, joka voi vaikuttaa kykyyn antaa tietoinen suostumus
  • Ne, jotka ovat äskettäin kokeneet aivohalvauksen, joka voi heikentää arvostelukykyä
  • Ne, joilla on vaikeuksia tai enemmän, muistaa, keskittyä, kommunikoida tai tulla ymmärretyksi (sponsorin arvostelema)
  • Henkilöt, jotka muutoin saattavat vaatia laillisesti valtuutettua henkilöä (LAR) antamaan suostumuksen puolestaan
  • Ne, joilla ei ole pääsyä Internetiin mobiililaitteen tai tietokoneen kautta
  • Ne, jotka ovat raskaana tietoisen suostumuksen ajankohtana tai ennen suunniteltua MRI-käyntiä
  • Ne, jotka ovat vangittuina tai koeajalla
  • Ne, joilla ei välttämättä ole lukutaitoa opiskelutuetuista dokumenttikielistä (kyselylomakkeet, suostumuslomakkeet tai kolmannen osapuolen suulliset käännöspalvelut)
  • Ne, jotka eivät osaa lukea näkövamman vuoksi eivätkä pysty antamaan puolueetonta todistajaa tietoisen suostumuksen tai tutkimuskyselyiden tueksi
  • Ne, joilla on kuulovamma ja jotka eivät voi tarjota puolueetonta todistajaa tietoisen suostumuksen tueksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Havaintoryhmään voivat kuulua yli 18-vuotiaat, joilla on retrospektiivinen magneettikuvaus, tai ne, joille osallistujana kerätään prospektiivisia MRI-kuvia. Tämä tutkimus on hajautettu, ei-terapeuttinen ja ei-interventio.
Muut: Magneettikuvaus
Osallistujilta vaaditaan noin 30 minuuttia kestävä ei-invasiivinen magneettikuvaus (MRI).
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeutettu MRI-sekvenssiprotokollaaika (s)
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Kuvien laskennallinen lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
MRI-skannausaika (minuuttia, sekuntia) MRI-ohjeiden tai -jaksojen suorittamiseen ja laadullinen palaute MRI-tekniikan asiantuntijoilta ja radiologeista instrumenttien ohjeiden suorittamisesta.
Noin 30 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Kuvien laskennallinen lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
MRI-kuvien tilastollinen analyysi (kiihdytetty)
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Kuvien laskennallinen lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
Koneoppimisen avulla palautettujen kiihdytettyjen kuvien lasketut kuvasignaali-kohina- ja kontrasti-kohinasuhteet suhteessa kiihdytettyihin kuviin.
Noin 30 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Kuvien laskennallinen lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
MRI-kuvien tilastollinen analyysi (viite)
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Kuvien laskennallinen lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
Koneoppimisen avulla palautettujen kiihdytettyjen kuvien lasketut kuvasignaali-kohina- ja kontrasti-kohinasuhteet suhteessa vertailukuviin.
Noin 30 minuuttia jokaiselle osallistujalle. Kuvien laskennallinen lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
MRI-kuvien tilastollinen analyysi (Likert)
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia radiologin aikaa. Kuvien lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.
Visuaalisen radiologin katsaus referenssi- ja koneoppimiseen palautetuista kuvista. Kuvat tarkistetaan Likert-asteikolla, jossa vertailukuvaa verrataan koneoppivaan palautettuun kuvaan. Asteikkoarvosanat ovat radiologin objektiivinen mielipide siitä, onko koneoppiva palautettu kuva samanlainen kuin vertailukuva. Jos koneoppimiskuva on huonompi, radiologi arvioi kuvan vahvasti eri mieltä tai -2, jos koneoppimiskuva on vertailukuvaa parempi, radiologi valitsee täysin samaa mieltä tai 2. Likert-asteikko ulottuu huonommasta parempaan seuraavissa Tilaus; täysin eri mieltä (huonompi) -2, eri mieltä -1, en samaa mieltä tai eri mieltä (neutraali) 0, samaa mieltä 1 tai täysin samaa mieltä 2. Vähimmäisarvo on -2 ja maksimiarvo 2. Korkeampi pistemäärä yli 0 tarkoittaa parempi kuva, pienempi pistemäärä alle 0 tarkoittaa huonompaa kuvaa tai tulosta.
Noin 10 minuuttia radiologin aikaa. Kuvien lisäanalyysi koko tutkimuksen ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ezra AI, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Girard, Ezra AI, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ezra_002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa tutkimustarkoituksiin. Tutkimukseen perustuvia algoritmeja voidaan kaupallistaa tai julkaista.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tietokommentit: Tämä linkki lataa Faster Scan -tutkimuksen tietoisen suostumusasiakirjan. Tästä asiakirjasta mahdolliset osallistujat löytävät lisätietoja tutkimuksesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa