Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ezra Faster Scan tanulmány (FasterScan)

2023. július 6. frissítette: Ezra AI, Inc.

Az Ezra Faster Scan tanulmány non-invazív mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technológiát használ, amely képes "vizuálisan" kimutatni a korai és késői stádiumú rákot, valamint más patológiákat. Az MRI-k mágneses mezőt és rádióhullámokat használnak, hogy háromdimenziós (3D) képet készítsenek az egyén testéről ionizáló sugárzás alkalmazása nélkül.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy csökkentse az egyénnek egy korai rákszűrési átfogó mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elvégzéséhez szükséges időt, például az Ezra Full Body MRI képalkotó vizsgálatot. Ha az átfogó vizsgálat elvégzéséhez szükséges időt csökkentjük, a vizsgálat költsége is csökkenhet. A fogyasztói költségek és idő csökkenésével több ember engedheti meg magának az MRI-alapú korai rákszűrési technológiát.

A vizsgálatban részt vevők legalább 30 perces MRI vizsgálaton esnek át. Ezeket az üléseket az új MRI "utasítások" értékelésére használják, amelyek lehetővé teszik az MRI vizsgálati időt. A képeket matematikai modellek vagy gépi tanulási eszközök fejlesztésére is felhasználják, amelyek lehetővé teszik a képek javítását. A képek gépi tanulással történő javításával visszaállíthatók a hosszabb szkennelési (felvételi) idővel rendelkező MRI-munkameneteknél jellemzően megfigyelt minőségre.

Ha többet szeretne megtudni a vizsgálatról, a potenciális résztvevők áttekinthetik a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, amely lent, a Hivatkozások részben található. A potenciális résztvevők e-mailt küldhetnek a research.fasterscan@ezra.com címre, vagy hívja az 516 340 1221 telefonszámot.

Lásd alább a tanulmány alkalmassági feltételeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

814

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Jelentkezés meghívóval
        • Various Locations
      • Chino Hills, California, Egyesült Államok, 91709
        • Jelentkezés meghívóval
        • Various Locations
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92604
        • Jelentkezés meghívóval
        • Various Locations
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
        • Jelentkezés meghívóval
        • Various Locations
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Toborzás
        • Various Locations
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Girard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a nagyközönségből származhatnak, és New Yorkban, New Yorkban találhatók, vagy utazhatnak oda; Queens, New York; Brooklyn, New York; Great Neck, New York; Irvine, Kalifornia; Sunnyvale, Kalifornia; Walnut Creek, Kalifornia; San Francisco, Kalifornia; Miami, Florida; Aventura, Florida. Résztvevők lehetnek azok is, akik korábban igénybe vették az Ezra kereskedelmi MRI-szolgáltatásait, vagy függőben vannak a kereskedelmi MRI-szolgáltatások.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes jogi tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására és 18 éves vagy idősebb
  • Az Egyesült Államok szomszédos lakója, és egy kijelölt kutatási MRI-intézet közelében található
  • Lehetőség a kijelölt kutatási MRI létesítményekre való utazásra

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud fogadni MRI-t a meglévő beültetett orvosi eszközök miatt, amelyeket megzavarhat a mágneses tér, vagy olyan fém alkatrészek/töredékek miatt, amelyek a mágneses mezők miatt vándorolhatnak (pacemaker vagy defibrillátor, stimulátorok vagy stimulátorhuzalok (ingervezető vezetékek), nem eltávolítható fém fogsorok) /merevítők/huzalok, sebészeti kapcsok, (gyógyszeres) pumpák. Megjegyzés: fém fogkoronák vagy tömések megengedettek.
  • Fémtárgy által okozott orbitális (szemüreg) traumában szenvedők
  • Azok, akiknek fémdarabok vannak a szemükben (öntödei dolgozók)
  • Beültetett szívritmus-szabályozóval, beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD-vel) vagy rekeszizom-pacemakerrel, szív-reszinkronizációs terápiás eszközzel, beültethető kardiovaszkuláris monitorral, beültethető hurokrögzítővel, neurostimulátorral
  • Azok, akiknek koponyán belüli vaszkuláris klipjei (aneurizma) vagy szívbillentyű protézisük van
  • A repeszekkel rendelkezők egy korábbi balesetet okoznak
  • Azok, akik LINX Reflux Menedzsment Rendszerrel rendelkeznek a gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) kezelésére
  • A nem eltávolítható inzulinpumpával vagy más gyógyszeres pumpával rendelkezők
  • A cochleáris implantátummal rendelkezők
  • Mell (felfújható mellszövet-implantátum) vagy más szövettágítóval (kozmetikai vagy egyéb implantátum) rendelkezők
  • Petevezeték-lekötési klipekkel vagy nem eltávolítható intrauterin eszközzel (IUD) rendelkezők
  • Sensimed Triggerfish szemfigyelő rendszerrel rendelkezők (glaukóma)
  • Ambuláns ellátásban részesülők
  • Az Ezra Health of California, P.C., az Ezra AI Incorporated vagy az Ezra AI Canada Incorporated alkalmazottja
  • Mentális egészségi fogyatékosság, kognitív fogyatékosság, neurológiai vagy egyéb meglévő állapot, amely befolyásolhatja a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • Azok, akik nemrégiben agyvérzést szenvedtek, ami ronthatja az ítélőképességet
  • Azok, akiknek nehézségei vannak vagy nagyobbak, emlékeznek, koncentrálnak, kommunikálnak, vagy megértik őket (szponzor áttekintése)
  • Azok a személyek, akik egyébként megkövetelhetik, hogy egy törvényesen felhatalmazott személy (LAR) adjon beleegyezést a nevükben
  • Azok, akik nem férnek hozzá az internethez mobileszközön vagy számítógépen keresztül
  • Azok, akik a tájékozott beleegyezés időpontjában vagy a tervezett MRI-vizsgálat előtt terhesek
  • Azok, akik bebörtönzöttek vagy próbaidőn vannak
  • Azok, akik esetleg nem rendelkeznek olvasási jártassággal a tanulmány által támogatott dokumentumnyelveken (kérdőívek, beleegyezési űrlapok vagy harmadik féltől származó szóbeli fordítási szolgáltatások)
  • Azok, akik látássérülésük miatt nem tudnak olvasni, és nem tudnak pártatlan tanúval alátámasztani a tájékozott beleegyezés vagy a tanulmányi kérdőívek kitöltését
  • Azok, akik hallássérültek, és nem tudnak pártatlan tanúval alátámasztani a tájékozott beleegyezésüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A megfigyelési csoportba tartozhatnak a 18 év felettiek, akik retrospektív MRI-adatokkal rendelkeznek, vagy azok, akiknek résztvevőként prospektív MRI-képeket gyűjtenek. Ez a tanulmány decentralizált, nem terápiás és nem intervenciós.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A résztvevőknek körülbelül 30 perces non-invazív mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) kell átesni.
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyorsított MRI szekvencia protokoll idő (s)
Időkeret: Körülbelül 30 perc minden résztvevő szkennelésére. A képek további számítási elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Az MRI-vizsgálati idő (perc, másodperc) az MRI-utasítások vagy -sorozatok teljesítéséhez, valamint az MRI-technológusok és radiológusok minőségi visszajelzései a műszerutasítások végrehajtásáról.
Körülbelül 30 perc minden résztvevő szkennelésére. A képek további számítási elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
MRI-képek statisztikai elemzése (gyorsított)
Időkeret: Körülbelül 30 perc minden résztvevő szkennelésére. A képek további számítási elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A gépi tanulással visszaállított gyorsított képek kiszámított képjel-zaj és kontraszt-zaj aránya a gyorsított képekhez viszonyítva.
Körülbelül 30 perc minden résztvevő szkennelésére. A képek további számítási elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
MRI-képek statisztikai elemzése (referencia)
Időkeret: Körülbelül 30 perc minden résztvevő szkennelésére. A képek további számítási elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A gépi tanulással visszaállított gyorsított képek képjel-zaj és kontraszt-zaj arányának kiszámítása a referenciaképekhez képest.
Körülbelül 30 perc minden résztvevő szkennelésére. A képek további számítási elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
MRI-képek statisztikai elemzése (Likert)
Időkeret: Körülbelül 10 perc a radiológus idejéből. A képek további elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Vizuális radiológus felülvizsgálata referencia és gépi tanulással helyreállított képekről. A képeket egy Likert-skála segítségével tekintik át, összehasonlítva a referenciaképet egy gépi tanulással visszaállított képpel. A skála fokozatai a radiológus objektív véleménye arról, hogy a gépi tanulással visszaállított kép hasonló-e egy referenciaképhez. Ha a gépi tanulási kép rosszabb, a radiológus a képet erősen nem ért egyet, vagy -2-re értékeli, ha a gépi tanulási kép jobb, mint a referenciakép, akkor a radiológus az erősen egyetért vagy a 2-t választja. A Likert-skála a rosszabbtól a javítottig terjed a következőkben. rendelés; egyáltalán nem értek egyet (rosszabb) -2, nem értek egyet -1, nem értek egyet vagy nem értek egyet (semleges) 0, egyetértek 1 vagy teljesen egyetértek 2. A minimális érték -2, a maximális érték pedig 2. A 0-nál nagyobb pontszám jobb kép, a 0-nál kisebb pontszám rosszabb képet vagy eredményt jelez.
Körülbelül 10 perc a radiológus idejéből. A képek további elemzése a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ezra AI, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Girard, Ezra AI, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ezra_002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok kutatási célból megoszthatók. A kutatáson alapuló algoritmusok kereskedelmi forgalomba hozhatók vagy publikálhatók.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs megjegyzések: Ez a link letölti a Faster Scan Study informált beleegyező dokumentumát. Ebben a dokumentumban a potenciális résztvevők további információkat találnak a tanulmányról.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel