Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ezra Faster Scan-undersøgelse (FasterScan)

6. juli 2023 opdateret af: Ezra AI, Inc.

Ezra Faster Scan-undersøgelsen bruger ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknologi, der "visuelt" kan detektere tidligt og sent stadium af kræft og andre patologier. MRI'er bruger et magnetfelt og radiobølger til at skabe et 3-dimensionelt (3D) billede af en persons krop uden at bruge ioniserende stråling.

Formålet med denne forskning er at reducere mængden af ​​tid, der kræves af en person til at gennemføre en tidlig kræftscreening omfattende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, såsom Ezra Full Body MRI-scanning. Hvis den tid, der kræves til at udføre en omfattende scanning, reduceres, kan omkostningerne til scanningen også falde. Ved at reducere forbrugernes omkostninger og tid kan flere personer muligvis have råd til MRI-baseret tidlig cancerscreeningsteknologi.

Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå en minimum 30-minutters MR-session. Disse sessioner vil blive brugt til at evaluere nye MR-"instruktioner", der giver mulighed for en hurtigere MR-scanningstid. Billederne vil også blive brugt til at udvikle matematiske modeller eller maskinlæringsværktøjer, der gør det muligt at forbedre billeder. Ved at forbedre billeder ved hjælp af maskinlæring kan de blive gendannet til en kvalitet, der typisk observeres i MR-sessioner med længere scannings- (optagelses)tider.

For at læse mere om undersøgelsen kan potentielle deltagere gennemgå formularen til informeret samtykke, som findes nedenfor i afsnittet Referencer. Potentielle deltagere kan sende en e-mail til research.fasterscan@ezra.com, eller ring på 516.340.1221.

Se undersøgelsesberettigelseskriterier nedenfor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

814

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Tilmelding efter invitation
        • Various Locations
      • Chino Hills, California, Forenede Stater, 91709
        • Tilmelding efter invitation
        • Various Locations
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92604
        • Tilmelding efter invitation
        • Various Locations
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
        • Tilmelding efter invitation
        • Various Locations
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Various Locations
        • Kontakt:
          • David Girard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne kan være fra den brede offentlighed og lokaliseret eller i stand til at rejse til MR-faciliteter beliggende i New York, New York; Queens, New York; Brooklyn, New York; Great Neck, New York; Irvine, Californien; Sunnyvale, Californien; Walnut Creek, Californien; San Francisco, Californien; Miami, Florida; Aventura, Florida. Deltagerne kan også være dem, der har tilgået Ezras kommercielle MR-tjenester tidligere eller har planlagte kommercielle MR-tjenester i vente.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give lovligt informeret samtykke og 18 år eller ældre
  • Bosat i det tilstødende USA og beliggende i nærheden af ​​et udpeget forsknings-MRI-anlæg
  • Evne til at rejse til udpegede forsknings-MR-faciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at modtage en MR på grund af eksisterende implanteret medicinsk udstyr, der kan blive forstyrret af magnetfelt eller metalkomponenter/fragmenter, der kan migrere på grund af magnetiske felter (pacemaker eller defibrillator, stimulatorer eller stimulatorledninger (pacingledninger), ikke-aftagelige metalproteser /bøjler/ledninger, kirurgiske clips, (medicin)pumper. Bemærk metalliske tandkroner eller fyldninger er tilladt.
  • Dem med orbital (øjenhule) traume forårsaget af en metallisk genstand
  • Dem med metalliske fragmenter i øjet (støberiarbejdere)
  • Dem med implanterede pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) eller diafragmatiske pacemakere, hjerteresynkroniseringsterapianordninger, implanterbare kardiovaskulære monitorer, implanterbare loop-optagere, neurostimulatorer
  • Dem med intrakranielle vaskulære clips (aneurisme) eller hjerteklapproteser
  • Dem med granatsplinter danner en tidligere ulykke
  • Dem med et LINX Reflux Management System til at kontrollere gastro esophageal reflukssygdom (GERD)
  • Dem med ikke-aftagelige insulinpumper eller andre medicinpumper
  • Dem med cochleaimplantater
  • Dem med bryst (oppustelige brystvævsimplantater) eller andre vævsudvidere (kosmetiske eller andre implantater)
  • Dem med tubal ligation clips eller ikke-aftagelig intrauterin enhed (IUD)
  • Dem med Sensimed Triggerfish okulære overvågningssystemer (grøn stær)
  • Dem, der modtager ambulant pleje
  • Medarbejder hos Ezra Health of California, P.C., Ezra AI Incorporated eller Ezra AI Canada Incorporated
  • Psykisk handicap, kognitiv handicap, neurologisk eller anden eksisterende tilstand, der kan påvirke evnen til at give informeret samtykke
  • Dem, der for nylig har oplevet et slagtilfælde, der kan svække dømmekraften
  • Dem, der har nogle vanskeligheder eller højere, med at huske, koncentrere sig, kommunikere eller blive forstået (sponsor gennemgået)
  • Personer, der ellers kan kræve, at en juridisk autoriseret person (LAR) giver samtykke på deres vegne
  • Dem, der ikke har adgang til internettet via en mobilenhed eller computer
  • De, der er gravide på tidspunktet for informeret samtykke eller forud for en planlagt MR-samtale
  • Dem, der er fængslet eller på prøve
  • De, der måske ikke har læsefærdigheder i studiestøttede dokumentsprog (spørgeskemaer, samtykkeformularer eller mundtlige oversættelsestjenester fra tredjeparter)
  • De, der ikke kan læse på grund af synshandicap og ikke kan give et upartisk vidne til støtte for informeret samtykke eller undersøgelsesspørgeskemaer
  • Dem med en hørenedsættelse og kan ikke give et upartisk vidne til at understøtte informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Observationsgruppen kan omfatte personer på 18 år og ældre med retrospektive MR-data, eller dem, som prospektive MR-billeder indsamles som deltager. Denne undersøgelse er decentraliseret, ikke-terapeutisk og ikke-interventionel.
Deltagerne skal gennemgå en ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning af cirka 30 minutter.
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelereret MRI-sekvensprotokoltid(er)
Tidsramme: Cirka 30 minutter til hver deltagerscanning. Yderligere beregningsmæssig analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
MR-scanningstiden (minutter, sekunder) for MR-instruktioner eller -sekvenser, der skal udfyldes, og kvalitativ feedback fra MR-teknologer og radiologer om udførelse af instrumentinstruktioner.
Cirka 30 minutter til hver deltagerscanning. Yderligere beregningsmæssig analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
Statistisk analyse af MR-billeder (accelereret)
Tidsramme: Cirka 30 minutter til hver deltagerscanning. Yderligere beregningsmæssig analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
Beregnet billedsignal-til-støj- og kontrast-til-støj-forhold af maskinlæringsgendannet accelererede billeder i forhold til accelererede billeder.
Cirka 30 minutter til hver deltagerscanning. Yderligere beregningsmæssig analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
Statistisk analyse af MR-billeder (reference)
Tidsramme: Cirka 30 minutter til hver deltagerscanning. Yderligere beregningsmæssig analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
Beregnet billedsignal-til-støj- og kontrast-til-støj-forhold af maskinlærings-gendannet accelererede billeder i forhold til referencebilleder.
Cirka 30 minutter til hver deltagerscanning. Yderligere beregningsmæssig analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
Statistisk analyse af MR-billeder (Likert)
Tidsramme: Cirka 10 minutter af en radiologs tid. Yderligere analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.
Visuel radiolog gennemgang af reference- og maskinlæringsrestaurerede billeder. Billeder gennemgås ved hjælp af en Likert-skala, der sammenligner et referencebillede med et gendannet billede af maskinlæring. Skalakaraktererne er en radiologs objektive mening om, hvorvidt et gendannet maskinlæringsbillede ligner et referencebillede. Hvis maskinlæringsbilledet er dårligere, vurderer radiologen billedet meget uenig eller -2, hvis maskinlæringsbilledet er bedre end referencebilledet, vælger radiologen meget enig eller 2. Likert-skalaen strækker sig fra dårligere til forbedret i det følgende bestille; meget uenig (værre) -2, uenig -1, hverken enig eller uenig (neutral) 0, enig 1 eller meget enig 2. Minimumsværdien er -2 og maksimumværdien er 2. En højere score større end 0 indikerer en bedre billede, en lavere score mindre end 0 indikerer et dårligere billede eller resultat.
Cirka 10 minutter af en radiologs tid. Yderligere analyse af billeder gennem hele undersøgelsens varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Girard, Ezra AI, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ezra_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles med henblik på forskning. Algoritmer baseret på forskning kan kommercialiseres eller publiceres.

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Oplysningskommentarer: Dette link vil downloade dokumentet med informeret samtykke til Faster Scan-undersøgelsen. I dette dokument vil potentielle deltagere finde yderligere information om undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner