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Ezra Faster Scan-Studie (FasterScan)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Ezra AI, Inc.

Die Ezra Faster Scan-Studie verwendet eine nicht-invasive Magnetresonanztomographie-Technologie (MRT), die Krebs im Früh- und Spätstadium und andere Pathologien "visuell" erkennen kann. MRTs verwenden ein Magnetfeld und Radiowellen, um ein dreidimensionales (3D) Bild des Körpers einer Person zu erstellen, ohne ionisierende Strahlung zu verwenden.

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Zeit zu verkürzen, die eine Person benötigt, um eine umfassende Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung zur Früherkennung von Krebs, wie z. B. die Ezra-Ganzkörper-MRT-Bildgebung, durchzuführen. Wenn die zum Durchführen eines umfassenden Scans erforderliche Zeit reduziert wird, können auch die Kosten des Scans sinken. Durch die Verringerung der Verbraucherkosten und des Zeitaufwands können sich möglicherweise mehr Menschen eine MRT-basierte Krebsfrüherkennungstechnologie leisten.

Die Teilnehmer dieser Studie werden sich einer mindestens 30-minütigen MRT-Sitzung unterziehen. Diese Sitzungen werden verwendet, um neue MRT-"Anweisungen" zu evaluieren, die eine schnellere MRT-Scanzeit ermöglichen. Die Bilder werden auch verwendet, um mathematische Modelle oder maschinelle Lernwerkzeuge zu entwickeln, mit denen Bilder verbessert werden können. Durch die Verbesserung von Bildern mithilfe von maschinellem Lernen können sie in einer Qualität wiederhergestellt werden, die typischerweise in MRT-Sitzungen mit längeren Scan-(Akquisitions-)Zeiten beobachtet wird.

Um mehr über die Studie zu erfahren, können potenzielle Teilnehmer die Einverständniserklärung unten im Abschnitt „Referenzen“ einsehen. Potenzielle Teilnehmer können eine E-Mail an research.fasterscan@ezra.com senden, oder rufen Sie 516.340.1221 an.

Siehe Zulassungskriterien für die Studie unten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

694

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Various Locations
      • Chino Hills, California, Vereinigte Staaten, 91709
        • Various Locations
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92604
        • Various Locations
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • Various Locations
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Various Locations

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer können aus der allgemeinen Öffentlichkeit stammen und sich in MRT-Einrichtungen in New York, New York, befinden oder dorthin reisen können; Königinnen, New York; Brooklyn, New York; Great Neck, New York; Irvine, Kalifornien; Sunnyvale, Kalifornien; Walnut Creek, Kalifornien; San Francisco, Kalifornien; Miami, Florida; Aventura, Florida. Teilnehmer können auch diejenigen sein, die in der Vergangenheit auf kommerzielle MRT-Dienste von Ezra zugegriffen haben oder für die geplante kommerzielle MRT-Dienste anstehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Erteilung einer gesetzlichen Einverständniserklärung und 18 Jahre oder älter
  • Einwohner der angrenzenden Vereinigten Staaten und in der Nähe einer ausgewiesenen MRT-Forschungseinrichtung
  • Fähigkeit, zu ausgewiesenen Forschungs-MRT-Einrichtungen zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, eine MRT zu erhalten aufgrund vorhandener implantierter medizinischer Geräte, die durch Magnetfelder oder Metallkomponenten/-fragmente, die aufgrund von Magnetfeldern wandern können, gestört werden können (Herzschrittmacher oder Defibrillator, Stimulatoren oder Stimulatordrähte (Schrittmacherleitungen), nicht abnehmbare Metallprothesen). /Klammern/Drähte, chirurgische Klammern, (Medikamenten-)Pumpen. Beachten Sie, dass metallische Zahnkronen oder Füllungen zulässig sind.
  • Personen mit Augenhöhlentrauma, die durch einen metallischen Gegenstand verursacht wurden
  • Personen mit Metallsplittern im Auge (Gießereiarbeiter)
  • Personen mit implantierten Herzschrittmachern, implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) oder Zwerchfellschrittmachern, Geräten zur kardialen Resynchronisationstherapie, implantierbaren kardiovaskulären Monitoren, implantierbaren Loop-Recordern, Neurostimulatoren
  • Diejenigen mit intrakraniellen Gefäßclips (Aneurysma) oder prothetischen Herzklappen
  • Diejenigen mit Granatsplittern bilden einen früheren Unfall
  • Personen mit einem LINX Reflux Management System zur Kontrolle der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
  • Personen mit nicht abnehmbaren Insulinpumpen oder anderen Medikamentenpumpen
  • Diejenigen mit Cochlea-Implantaten
  • Personen mit Brust (aufblasbare Brustgewebeimplantate) oder anderen Gewebeexpandern (kosmetische oder andere Implantate)
  • Personen mit Tubenligaturclips oder nicht entfernbarem Intrauterinpessar (IUP)
  • Personen mit Sensimed-Drückerfisch-Augenüberwachungssystemen (Glaukom)
  • Diejenigen, die ambulant versorgt werden
  • Mitarbeiter von Ezra Health of California, P.C., Ezra AI Incorporated oder Ezra AI Canada Incorporated
  • Psychische Behinderung, kognitive Behinderung, neurologische oder andere bestehende Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Diejenigen, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben, der das Urteilsvermögen beeinträchtigen kann
  • Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, sich zu erinnern, sich zu konzentrieren, zu kommunizieren oder verstanden zu werden (vom Sponsor überprüft)
  • Personen, die ansonsten möglicherweise eine gesetzlich autorisierte Person (LAR) benötigen, um in ihrem Namen die Zustimmung zu erteilen
  • Diejenigen, die keinen Zugang zum Internet über ein mobiles Gerät oder einen Computer haben
  • Diejenigen, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung oder vor einem geplanten MRT-Termin schwanger sind
  • Diejenigen, die inhaftiert oder auf Bewährung sind
  • Diejenigen, die möglicherweise keine Lesekompetenz in studiengestützten Dokumentsprachen haben (Fragebögen, Einverständniserklärungen oder mündliche Übersetzungsdienste von Drittanbietern)
  • Diejenigen, die aufgrund einer Sehbehinderung nicht lesen können und keinen unparteiischen Zeugen zur Unterstützung der Einverständniserklärung oder zum Studium von Umfragefragebögen liefern können
  • Personen mit einer Hörbehinderung, die keinen unparteiischen Zeugen zur Unterstützung einer Einverständniserklärung vorlegen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Beobachtungsgruppe kann Personen ab 18 Jahren mit retrospektiven MRT-Daten oder Personen umfassen, bei denen prospektive MRT-Bilder als Teilnehmer erfasst werden. Diese Studie ist dezentralisiert, nicht-therapeutisch und nicht-interventionell.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Die Teilnehmer müssen sich einem etwa 30-minütigen nicht-invasiven Magnetresonanztomographie-Scan (MRT) unterziehen.
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigte MRT-Sequenzprotokollzeit (s)
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten für jeden Teilnehmer-Scan. Zusätzliche computergestützte Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Die MRT-Scanzeit (Minuten, Sekunden) für MRT-Anweisungen oder zu vervollständigende Sequenzen und qualitatives Feedback von MRT-Technikern und Radiologen zur Ausführung von Instrumentenanweisungen.
Ungefähr 30 Minuten für jeden Teilnehmer-Scan. Zusätzliche computergestützte Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Statistische Analyse von MRT-Bildern (beschleunigt)
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten für jeden Teilnehmer-Scan. Zusätzliche computergestützte Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Berechnete Signal-Rausch- und Kontrast-Rausch-Verhältnisse von durch maschinelles Lernen wiederhergestellten beschleunigten Bildern relativ zu beschleunigten Bildern.
Ungefähr 30 Minuten für jeden Teilnehmer-Scan. Zusätzliche computergestützte Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Statistische Analyse von MRT-Bildern (Referenz)
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten für jeden Teilnehmer-Scan. Zusätzliche computergestützte Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Berechnete Signal-Rausch- und Kontrast-Rausch-Verhältnisse von durch maschinelles Lernen wiederhergestellten beschleunigten Bildern relativ zu Referenzbildern.
Ungefähr 30 Minuten für jeden Teilnehmer-Scan. Zusätzliche computergestützte Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Statistische Auswertung von MRT-Bildern (Likert)
Zeitfenster: Etwa 10 Minuten der Zeit eines Radiologen. Zusätzliche Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.
Visueller radiologischer Review von durch maschinelles Lernen wiederhergestellten Referenzbildern. Bilder werden mithilfe einer Likert-Skala überprüft, wobei ein Referenzbild mit einem durch maschinelles Lernen wiederhergestellten Bild verglichen wird. Die Skalenwerte sind die objektive Meinung eines Radiologen darüber, ob ein durch maschinelles Lernen wiederhergestelltes Bild einem Referenzbild ähnlich ist. Ist das Machine-Learning-Bild schlechter, bewertet der Radiologe das Bild überhaupt nicht oder -2, ist das Machine-Learning-Bild besser als das Referenzbild, wählt der Radiologe stark einverstanden oder 2. Die Likert-Skala reicht im Folgenden von schlechter bis verbessert Befehl; stimme überhaupt nicht zu (schlechter) -2, stimme nicht zu -1, stimme weder zu noch stimme nicht zu (neutral) 0, stimme 1 zu oder stimme voll und ganz zu 2. Der Mindestwert ist -2 und der Höchstwert ist 2. Eine höhere Punktzahl größer als 0 weist auf a hin besseres Bild, eine niedrigere Punktzahl unter 0 weist auf ein schlechteres Bild oder Ergebnis hin.
Etwa 10 Minuten der Zeit eines Radiologen. Zusätzliche Analyse von Bildern während der gesamten Studiendauer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ezra AI, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Girard, Ezra AI, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ezra_002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können zu Forschungszwecken weitergegeben werden. Auf Forschung basierende Algorithmen können kommerzialisiert oder veröffentlicht werden.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: Über diesen Link können Sie die Einverständniserklärung für die Faster-Scan-Studie herunterladen. In diesem Dokument finden potenzielle Teilnehmer zusätzliche Informationen zur Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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