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Studio di scansione più veloce di Ezra (FasterScan)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Ezra AI, Inc.

Lo studio Ezra Faster Scan utilizza la tecnologia di risonanza magnetica (MRI) non invasiva in grado di rilevare "visivamente" il cancro in fase iniziale e avanzata e altre patologie. La risonanza magnetica utilizza un campo magnetico e onde radio per creare un'immagine tridimensionale (3D) del corpo di un individuo senza utilizzare radiazioni ionizzanti.

Lo scopo di questa ricerca è ridurre la quantità di tempo richiesta da un individuo per completare una scansione completa di risonanza magnetica (MRI) per lo screening precoce del cancro, come la scansione di imaging MRI di Ezra Full Body. Se il tempo necessario per eseguire una scansione completa viene ridotto, anche il costo della scansione potrebbe diminuire. Diminuendo i costi e il tempo dei consumatori, più persone potrebbero essere in grado di permettersi la tecnologia di screening precoce del cancro basata sulla risonanza magnetica.

I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a una sessione di risonanza magnetica di almeno 30 minuti. Queste sessioni verranno utilizzate per valutare nuove "istruzioni" MRI che consentono tempi di scansione MRI più rapidi. Le immagini saranno utilizzate anche per sviluppare modelli matematici o strumenti di apprendimento automatico che consentano di migliorare le immagini. Migliorando le immagini utilizzando l'apprendimento automatico, possono essere ripristinate a una qualità tipicamente osservata nelle sessioni di risonanza magnetica con tempi di scansione (acquisizione) più lunghi.

Per saperne di più sullo studio, i potenziali partecipanti possono rivedere il modulo di consenso informato che si trova di seguito nella sezione Riferimenti. I potenziali partecipanti possono inviare un'e-mail a research.fasterscan@ezra.com, oppure chiama il 516.340.1221.

Vedere i criteri di ammissibilità dello studio di seguito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

694

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Various Locations
      • Chino Hills, California, Stati Uniti, 91709
        • Various Locations
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92604
        • Various Locations
      • Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
        • Various Locations
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Various Locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti possono provenire dal pubblico in generale e trovarsi o essere in grado di recarsi presso strutture di risonanza magnetica situate a New York, New York; Queens, New York; Brooklyn, New York; Grande Collo, New York; Irvine, California; Sunnyvale, California; Walnut Creek, California; San Francisco, California; Miami, Florida; Avventura, Florida. I partecipanti possono anche essere coloro che hanno avuto accesso ai servizi di risonanza magnetica commerciale di Ezra in passato o che hanno programmato servizi di risonanza magnetica commerciale in sospeso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato legale e 18 anni di età o più
  • Residente negli Stati Uniti contigui e situato in prossimità di una struttura di ricerca MRI designata
  • Possibilità di recarsi presso strutture di ricerca MRI designate

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ricevere una risonanza magnetica a causa di dispositivi medici impiantati esistenti che possono essere interrotti dal campo magnetico o da componenti/frammenti metallici che possono migrare a causa di campi magnetici (pacemaker o defibrillatore, stimolatori o fili dello stimolatore (elettrocateteri di stimolazione), protesi metalliche non rimovibili /apparecchio/fili, clip chirurgiche, pompe (droga). Nota: sono consentite corone dentali o otturazioni metalliche.
  • Quelli con trauma orbitale (orbita oculare) causato da un oggetto metallico
  • Quelli con frammenti metallici all'interno dell'occhio (lavoratori di fonderia)
  • Quelli con pacemaker cardiaci impiantati, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) o pacemaker diaframmatici, dispositivi per la terapia di risincronizzazione cardiaca, monitor cardiovascolari impiantabili, loop recorder impiantabili, neurostimolatori
  • Quelli con clip vascolari intracraniche (aneurisma) o valvola cardiaca protesica
  • Quelli con schegge formano un incidente precedente
  • Quelli con un sistema di gestione del reflusso LINX per controllare la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
  • Quelli con pompe per insulina non rimovibili o altre pompe per farmaci
  • Quelli con impianti cocleari
  • Quelli con seno (protesi di tessuto mammario gonfiabile) o altri espansori tissutali (cosmetici o altri impianti)
  • Quelli con clip per legatura delle tube o dispositivo intrauterino non rimovibile (IUD)
  • Quelli con sistemi di monitoraggio oculare Sensimed Triggerfish (glaucoma)
  • Coloro che ricevono cure ambulatoriali
  • Dipendente di Ezra Health of California, P.C., Ezra AI Incorporated o Ezra AI Canada Incorporated
  • Disabilità di salute mentale, disabilità cognitiva, neurologica o altra condizione esistente che può influire sulla capacità di fornire il consenso informato
  • Coloro che hanno recentemente subito un ictus che potrebbe compromettere il giudizio
  • Quelli che hanno qualche difficoltà o superiore, ricordando, concentrandosi, comunicando o facendosi capire (sponsor esaminato)
  • Individui che altrimenti potrebbero richiedere a un individuo legalmente autorizzato (LAR) di fornire il consenso per loro conto
  • Coloro che non hanno accesso a Internet tramite un dispositivo mobile o un computer
  • Coloro che sono in stato di gravidanza al momento del consenso informato o prima di un appuntamento programmato per la risonanza magnetica
  • Coloro che sono incarcerati o in libertà vigilata
  • Coloro che potrebbero non avere competenza nella lettura delle lingue dei documenti supportate dallo studio (questionari, moduli di consenso o servizi di traduzione orale di terze parti)
  • Coloro che non possono leggere a causa di disabilità visive e non possono fornire un testimone imparziale a supporto del consenso informato o dei questionari di indagine di studio
  • Coloro che hanno problemi di udito e non possono fornire un testimone imparziale a supporto del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Il gruppo di osservazione può includere quelli di età pari o superiore a 18 anni, con dati MRI retrospettivi o coloro i cui partecipanti vengono raccolte immagini MRI prospettiche. Questo studio è decentralizzato, non terapeutico e non interventistico.
Altro: Risonanza magnetica
I partecipanti devono sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica (MRI) non invasiva della durata di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di protocollo della sequenza MRI accelerata (s)
Lasso di tempo: Circa 30 minuti per ogni scansione partecipante. Ulteriore analisi computazionale delle immagini per tutta la durata dello studio.
Il tempo di scansione MRI (minuti, secondi) per le istruzioni o le sequenze MRI da completare e il feedback qualitativo da parte di tecnici MRI e radiologi sull'esecuzione delle istruzioni dello strumento.
Circa 30 minuti per ogni scansione partecipante. Ulteriore analisi computazionale delle immagini per tutta la durata dello studio.
Analisi statistica delle immagini MRI (accelerata)
Lasso di tempo: Circa 30 minuti per ogni scansione partecipante. Ulteriore analisi computazionale delle immagini per tutta la durata dello studio.
Rapporti segnale-rumore e contrasto-rumore dell'immagine calcolati delle immagini accelerate ripristinate mediante machine learning rispetto alle immagini accelerate.
Circa 30 minuti per ogni scansione partecipante. Ulteriore analisi computazionale delle immagini per tutta la durata dello studio.
Analisi statistica delle immagini MRI (riferimento)
Lasso di tempo: Circa 30 minuti per ogni scansione partecipante. Ulteriore analisi computazionale delle immagini per tutta la durata dello studio.
Rapporti segnale-rumore e contrasto-rumore calcolati delle immagini accelerate ripristinate dall'apprendimento automatico rispetto alle immagini di riferimento.
Circa 30 minuti per ogni scansione partecipante. Ulteriore analisi computazionale delle immagini per tutta la durata dello studio.
Analisi statistica delle immagini MRI (Likert)
Lasso di tempo: Circa 10 minuti del tempo di un radiologo. Ulteriore analisi delle immagini per tutta la durata dello studio.
Revisione del radiologo visivo delle immagini ripristinate di riferimento e machine learning. Le immagini vengono riviste utilizzando una scala Likert, confrontando un'immagine di riferimento con un'immagine ripristinata tramite machine learning. I gradi della scala rappresentano l'opinione obiettiva di un radiologo sul fatto che un'immagine ripristinata tramite machine learning sia simile a un'immagine di riferimento. Se l'immagine di apprendimento automatico è peggiore, il radiologo valuta l'immagine fortemente in disaccordo o -2, se l'immagine di apprendimento automatico è migliore dell'immagine di riferimento, il radiologo seleziona fortemente d'accordo o 2. La scala Likert si estende da peggiore a migliorata nel seguente ordine; fortemente in disaccordo (peggio) -2, in disaccordo -1, né d'accordo né in disaccordo (neutrale) 0, d'accordo 1 o fortemente d'accordo 2. Il valore minimo è -2 e il valore massimo è 2. Un punteggio maggiore di 0 indica un un'immagine migliore, un punteggio inferiore a 0 indica un'immagine o un risultato peggiore.
Circa 10 minuti del tempo di un radiologo. Ulteriore analisi delle immagini per tutta la durata dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ezra AI, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Girard, Ezra AI, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ezra_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi a scopo di ricerca. Gli algoritmi basati sulla ricerca possono essere commercializzati o pubblicati.

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Commenti informativi: Questo collegamento scaricherà il documento di consenso informato per lo studio Faster Scan. In questo documento i potenziali partecipanti troveranno ulteriori informazioni sullo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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