- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05385835
Školení měření krevního tlaku v brachiální tepně
17. května 2022 aktualizováno: Burcin Gonenc, Karadeniz Technical University
Porovnání úrovně znalostí a dovedností sester, které absolvovaly školení o měření krevního tlaku z brachiální tepny, po a před školením
Výzkum je pozorovací studií před testem bez kontrolní skupiny, jejímž cílem je zjistit vliv školení sester na znalosti a postupy měření krevního tlaku v brachiální tepně.
Přehled studie
Detailní popis
Sestry, které byly informovány o studii a souhlasily s účastí ve studii, budou sledovány dvěma pozorovateli současně a vyplněny „Formulář pozorování měření krevního tlaku“.
Sestry nebudou informovány, kým a kdy budou sledovány.
Každý pozorovatel bude každou sestru pozorovat třikrát (1. pozorování).
Po skončení prvního pozorování bude sestrám aplikován „Test znalostí o krevním tlaku“ (Pre-test).
Poté bude školicí program připravený výzkumníkem nahrán do nemocničního automatizačního systému a sestry budou požádány, aby se jím řídily.
Kromě toho se sestry budou moci přihlásit do vzdělávacího modulu a sledovat video znovu a znovu, kdykoli budou chtít.
Sestrám bude poskytnuta dvoutýdenní lhůta na absolvování vzdělávacího modulu.
Na konci dvou týdnů sestry opět vyplní „Test informací o krevním tlaku“ (2. test).
„Formulář pozorování měření krevního tlaku“ vyplní řešitel při měření krevního tlaku sester opět formou závěrečného sledování (2. pozorování).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotní sestry pracující ve státní nemocnici Kaçkar
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Měření krevního tlaku z pažní tepny tlakoměrem
- Péče o dospělé pacienty
Kritéria vyloučení:
- Používání pouze digitálního tlakoměru na klinice
- Péče o dětské pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 Zdravotní sestry
Výzkum je pozorovací studií před testem bez kontrolní skupiny, jejímž cílem je zjistit vliv školení sester na znalosti a postupy měření krevního tlaku v brachiální tepně. Výzkum je prováděn se skupinou 60 sester. |
Byl připraven výukový modul výkladem teoretické a praktické části aplikace měření krevního tlaku z a. brachialis s diapozitivy a animačním videem.
Byly měřeny znalosti a dovednosti sester v měření krevního tlaku před edukací.
Vzdělávací modul byl sestrám dodán z online systému.
Na konci dvoutýdenního výcvikového období bude opět změřena úroveň znalostí a dovedností sester.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Vliv školení sester na úroveň znalostí měření krevního tlaku z pažní tepny
Časové okno: Přibližně 45 dní do 10. června 2022
|
Připravený vědomostní test se skládá z 20 otázek, každá s pěti možnostmi.
Výkonový test hodnotili tři pracovníci fakulty, kteří jsou odborníky v oboru Základy ošetřovatelství.
Zároveň byly obdrženy názory odborného lektora katedry měření a evaluace ve vzdělávání k výkonovému testu.
Experti hodnotili všechny otázky na 4bodové Likertově škále (1: položka není vhodná, 2: položka by měla být vážně přezkoumána, 3: položka by měla být mírně upravena, 4: vhodná).
Index validity obsahu (CGI) byl vypočten podle hodnocení expertů.
Byl shledán dostatečným z hlediska otázek v výkonnostním testu a CGI (CGI min.
0,666, max.
1 000).
Test znalostí bude aplikován na sestry před a po školení.
|
Přibližně 45 dní do 10. června 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Vliv školení sester na postupy měření krevního tlaku v brachiální tepně
Časové okno: Přibližně 45 dní do 10. června 2022
|
Pozorovací formulář obsahuje celkem 31 pozorovacích kroků jako "pozorováno (pravda-nepravda)" a "nepozorováno" při přípravě jedince a prostředí, určení vhodné polohy, výběru manžety, techniky měření a záznamu v aplikace měření krevního tlaku.
Hospitační formu hodnotili tři pracovníci fakulty, kteří jsou odborníky v oblasti ošetřovatelských principů.
Experti hodnotili všechny otázky na 4bodové Likertově škále (1: položka není vhodná, 2: položka by měla být vážně přezkoumána, 3: položka by měla být mírně upravena, 4: vhodná).
Sestry budou třikrát pozorovány dvěma pozorovateli při měření krevního tlaku před a po tréninku.
Kappa analýza a korelační analýza byly použity ke stanovení konzistence mezi pozorovateli.
Minimální hodnota Kappa byla získána jako 0,634.
Hodnota kappa mezi 0,61-0,80
naznačuje významnou shodu.
|
Přibližně 45 dní do 10. června 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burçin Gönenç, Karadeniz Teknik Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KaradenizTeknikU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .